Estudio de la expresión de fragmentos de receptores Met en cánceres de pulmón de células no pequeñas (MetLung)
21 de marzo de 2018 actualizado por: Centre Oscar Lambret
Nuestro proyecto, establecido a través de la colaboración entre médicos (Centro Oscar Lambret-Hospital Universitario) y científicos (IBL), tiene como objetivo evaluar la expresión de fragmentos de Met en el cáncer de pulmón (LC).
A diferencia de estudios previos sobre Met mediante secuenciación, hibridación in situ o inmunohistoquímica, los investigadores proponen un análisis de proteínas mediante Western blot de muestras tumorales y tejido sano.
Este enfoque evaluará la expresión del receptor de longitud completa, la posible presencia de fragmentos intracelulares y su estado de fosforilación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Información del paciente y recogida del consentimiento informado firmado
- Toma de muestras de sangre antes de la broncoscopia o antes de la cirugía, al mismo tiempo que una evaluación de sangre habitual.
- Recolección prospectiva de biopsias bronquiales de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico, durante una broncoscopia en el Centro Oscar Lambret (Dr. Dansin)
- Recolección prospectiva de especímenes resecados de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localizado, que fueron operados en la unidad de cirugía torácica del hospital Universitario (Pr Porte)
- Transporte de las muestras a los laboratorios de patología (Dr Robin, Pr Copin)
- Selección de bloques de interés y preparación de muestras tumorales
- Recopilación de datos clínicos: fecha de biopsia o cirugía, supervivencia libre de enfermedad, supervivencia global, características del tumor, estado de EGFR, ALK, BRAF, HER2
- Transporte de bloques tumorales y muestras de sangre al Instituto de Biología de Lille para análisis: Western blot, inmunohistoquímica y prueba ELISA)
- Regreso al almacenamiento de las muestras tumorales en el Centro Oscar Lambret y en el Hospital Universitario de Lille
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lille, Francia, 59 037
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire
-
Lille, Francia, 59020
- Oscar Lambret Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC)
- Pacientes candidatos a biopsias bronquiales en el Centro Oscar Lambret (etapa metastásica) o candidatos a cirugía torácica en el Hospital Universitario de Lille (etapa localizada)
- Paciente sin tratamiento previo para NSCLC metastásico
- Pacientes con o sin terapia neoadyuvante para NSCLC localizado
- Pacientes masculinos o femeninos de ≥ 18 años
- Paciente registrado en el sistema de seguridad social
- Haber firmado un Consentimiento Informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Tumores malignos que no son carcinomas
- Tumores malignos de células pequeñas
- Lesiones bronquiales secundarias
- Cirugía de revisión
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Paciente bajo tutela o tutela
- Cáncer previo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Análisis de met
Met análisis en tejido y sangre Western Blot Inmunohistoquímica Prueba ELISA
|
10 mL de sangre y 4 piezas de tejido (2 de tejido tumoral, 2 de tejido sano) todos tomados al mismo tiempo que la cirugía o la broncoscopia, dependiendo de la etapa de la enfermedad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Expresión y localización de fragmentos activos Met C-terminal en NSCLC
Periodo de tiempo: base
|
Western Blot e inmunohistoquímica
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la activación del receptor Met
Periodo de tiempo: base
|
Activación del receptor Met por análisis inmunoquímico (Western Blot)
|
base
|
|
Correlación entre la expresión de fragmentos del receptor Met con características clínicas y/o factores pronósticos como sexo, TNM, estado de EGFR, histología, tabaquismo, supervivencia
Periodo de tiempo: base
|
Relaciones entre la expresión del receptor Met y el sexo, TNM, estado de EGFR, histología, tabaquismo, supervivencia
|
base
|
|
Expresión en plasma de fragmentos Met N-terminales
Periodo de tiempo: base
|
Prueba ELISA
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: David TULASNE, PhD, Institute of Biology of Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MetLung - 1204
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón de células no pequeñas
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationTerminadoLeucemia de mastocitos (LCM) | Mastocitosis Sistémica Agresiva (ASM) | SM w Asoc Clonal Hema Non-mast Cell Linage Disease (SM-AHNMD) | Mastocitosis sistémica latente (MSS) | Mastocitosis Sistémica Indolente (ISM) Subgrupo ISM Completamente ReclutadoEstados Unidos