- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01647867
Estudo da Expressão de Fragmentos do Receptor Met em Cânceres de Pulmão de Células Não Pequenas (MetLung)
12 de março de 2026 atualizado por: Centre Oscar Lambret
Nosso projeto, estabelecido através da colaboração entre médicos (Oscar Lambret Center-University Hospital) e cientistas (IBL), visa avaliar a expressão de fragmentos de Met no câncer de pulmão (LC).
Ao contrário de estudos anteriores sobre Met por sequenciamento, hibridização in situ ou imuno-histoquímica, os pesquisadores propõem uma análise de proteínas por Western blot de amostras de tumor e tecido saudável.
Esta abordagem avaliará a expressão do receptor de comprimento total, a presença potencial de fragmentos intracelulares e seu estado de fosforilação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Informações do paciente e coleta de consentimento informado assinado
- Coleta de amostra de sangue antes da broncoscopia ou antes da cirurgia, ao mesmo tempo que uma avaliação de sangue usual.
- Coleta prospectiva de biópsias brônquicas de pacientes com câncer metastático de células não pequenas do pulmão, durante broncoscopia no Oscar Lambret Center (Dr Dansin)
- Coleta prospectiva de peças ressecadas de pacientes com câncer de pulmão não pequenas células localizado, operados na unidade de cirurgia torácica do Hospital Universitário (Pr Porte)
- Transporte das amostras para os laboratórios de patologia (Dr Robin, Pr Copin)
- Seleção de blocos de interesse e preparação de amostras tumorais
- Coleta de dados clínicos: data da biópsia ou cirurgia, sobrevida livre de doença, sobrevida global, características do tumor, status de EGFR, ALK, BRAF, HER2
- Transporte de blocos tumorais e amostras de sangue para o Instituto de Biologia de Lille para análises: Western blot, imuno-histoquímica e teste ELISA)
- Retorno ao armazenamento das amostras tumorais no Centro Oscar Lambret e no Hospital Universitário de Lille
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lille, França, 59 037
- Centre Hospitalier Regional Et Universitaire
-
Lille, França, 59020
- Oscar Lambret Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC)
- Pacientes candidatos a biópsias brônquicas no Centro Oscar Lambret (estágio metastático) ou candidatos a cirurgia torácica no Hospital Universitário de Lille (estágio localizado)
- Paciente virgem de tratamento para NSCLC metastático
- Pacientes com ou sem terapia neoadjuvante para NSCLC localizado
- Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade ≥ 18 anos
- Paciente inscrito na Previdência Social
- Ter assinado um Consentimento Informado por escrito
Critério de exclusão:
- Tumores malignos que não são carcinoma
- Tumores malignos de pequenas células
- Lesões brônquicas secundárias
- cirurgia de revisão
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Paciente sob tutela ou tutela
- câncer anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Metanálise
Análise Met em tecido e sangue Western Blot Imuno-histoquímica Teste ELISA
|
10 mL de sangue e 4 pedaços de tecido (2 de tecido tumoral, 2 de tecido saudável), todos coletados ao mesmo tempo que a cirurgia ou broncoscopia, dependendo do estágio da doença
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão e localização de fragmentos ativos Met C-terminal em NSCLC
Prazo: linha de base
|
Western Blot e imunohistoquímica
|
linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da ativação do receptor Met
Prazo: linha de base
|
Ativação do receptor Met por análise imunoquímica (Western Blot)
|
linha de base
|
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Correlação entre a expressão de fragmentos do receptor Met com características clínicas e/ou fatores de prognóstico como sexo, TNM, status de EGFR, histologia, tabagismo, sobrevida
Prazo: linha de base
|
Relações entre a expressão do receptor Met e sexo, TNM, status de EGFR, histologia, tabagismo, sobrevivência
|
linha de base
|
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Expressão no plasma de fragmentos Met N-terminais
Prazo: linha de base
|
Teste ELISA
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: David TULASNE, PhD, Institute of Biology of Lille
- Diretor de estudo: Eric DANSIN, MD, Centre Oscar Lambret
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimado)
24 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- MetLung - 1204
- 2012-A00468-35 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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