- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01647867
Studie av uttrycket av Met-receptorfragment i icke-småcelliga lungcancer (MetLung)
12 mars 2026 uppdaterad av: Centre Oscar Lambret
Vårt projekt, etablerat genom samarbete mellan kliniker (Oscar Lambret Center-Universitetssjukhuset) och forskare (IBL), syftar till att utvärdera uttrycket av Met-fragment i lungcancer (LC).
Till skillnad från tidigare studier på Met genom sekvensering, in situ hybridisering eller immunhistokemi, föreslår utredarna en proteinanalys genom Western blot av tumörprover och frisk vävnad.
Detta tillvägagångssätt kommer att utvärdera uttrycket av fullängdsreceptorn, den potentiella närvaron av intracellulära fragment och deras fosforyleringsstatus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Patientinformation och insamling av undertecknat informerat samtycke
- Blodprovtagning före bronkoskopi eller före operation, samtidigt som en vanlig blodbedömning.
- Prospektiv insamling av bronkialbiopsier av patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer, under en bronkoskopi på Oscar Lambret Center (Dr Dansin)
- Prospektiv insamling av resekerade prover av patienter med lokaliserad icke-småcellig lungcancer, som opererades på thoraxkirurgienheten på Universitetssjukhuset (Pr Porte)
- Transport av proverna till patologilaboratorierna (Dr Robin, Pr Copin)
- Val av intressanta block och beredning av tumörprover
- Klinisk datainsamling: datum för biopsi eller operation, sjukdomsfri överlevnad, total överlevnad, tumöregenskaper, EGFR-status, ALK, BRAF, HER2
- Transport av tumörblock och blodprover till Institute of Biology of Lille för analyser: Western blot, immunhistokemi och ELISA-test)
- Återgå till förvaring av tumörproverna på Oscar Lambret Centre och på universitetssjukhuset i Lille
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59 037
- Centre Hospitalier Regional Et Universitaire
-
Lille, Frankrike, 59020
- Oscar Lambret Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
- Patientkandidat för bronkialbiopsier vid Oscar Lambret Center (metastaserande stadium) eller kandidat för thoraxkirurgi vid universitetssjukhuset i Lille (lokaliserat stadium)
- Behandlingsnaiv patient för metastaserande NSCLC
- Patienter med eller utan neoadjuvant terapi för lokaliserad NSCLC
- Manliga eller kvinnliga patienter i åldern ≥ 18 år
- Patient registrerad hos socialförsäkringen
- Efter att ha undertecknat ett skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Maligna tumörer som inte är karcinom
- Småcelliga maligna tumörer
- Sekundära bronkialskador
- Revisionskirurgi
- Gravida eller ammande kvinnor
- Patient under förmyndarskap eller handledning
- Tidigare cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träffade analys
Met analys på vävnad och blod Western Blot Immunohistochemistry ELISA-test
|
10 mL blod och 4 bitar av vävnad (2 av tumörvävnad, 2 av frisk vävnad) alla tagna samtidigt som operation eller bronkoskopi, beroende på sjukdomsstadiet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uttryck och lokalisering av Met C-terminala aktiva fragment i NSCLC
Tidsram: baslinje
|
Western Blot och immunhistokemi
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av aktiveringen av Met-receptorn
Tidsram: baslinje
|
Aktivering av Met-receptor genom immunokemisk analys (Western Blot)
|
baslinje
|
|
Korrelation mellan uttryck av Met-receptorfragment med kliniska egenskaper och/eller prognosfaktorer som kön, TNM, EGFR-status, histologi, rökstatus, överlevnad
Tidsram: baslinje
|
Relationer mellan Met-receptoruttryck och kön, TNM, EGFR-status, histologi, rökstatus, överlevnad
|
baslinje
|
|
Uttryck i plasma av N-terminala Met-fragment
Tidsram: baslinje
|
ELISA-test
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: David TULASNE, PhD, Institute of Biology of Lille
- Studierektor: Eric DANSIN, MD, Centre Oscar Lambret
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2012
Första postat (Beräknad)
24 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiella neoplasmer
- Karcinom, icke-småcellig lunga
- Undersökningstekniker
- Provhantering
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Punktering
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Blodprovsamling
Andra studie-ID-nummer
- MetLung - 1204
- 2012-A00468-35 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .