- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01647867
Studie van de expressie van Met-receptorfragmenten bij niet-kleincellige longkankers (MetLung)
12 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Oscar Lambret
Ons project, tot stand gekomen door samenwerking tussen clinici (Oscar Lambret Center-University Hospital) en wetenschappers (IBL), heeft tot doel de expressie van Met-fragmenten in longkanker (LC) te evalueren.
In tegenstelling tot eerdere studies over Met door sequencing, in situ hybridisatie of immunohistochemie, stellen de onderzoekers een eiwitanalyse voor door middel van Western-blot van tumormonsters en gezond weefsel.
Deze benadering zal de expressie van de volledige receptor, de mogelijke aanwezigheid van intracellulaire fragmenten en hun fosforylatiestatus evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Patiëntinformatie en verzameling van ondertekende geïnformeerde toestemming
- Bloedmonsterafname vóór bronchoscopie of vóór een operatie, tegelijk met een gebruikelijke bloedbeoordeling.
- Prospectieve verzameling van bronchiale biopsieën van patiënten met uitgezaaide niet-kleincellige longkanker, tijdens een bronchoscopie in het Oscar Lambret Center (Dr Dansin)
- Prospectieve verzameling van gereseceerde exemplaren van patiënten met gelokaliseerde niet-kleincellige longkanker, die werden geopereerd op de afdeling thoraxchirurgie van het Universitair Ziekenhuis (Pr Porte)
- Transport van de stalen naar de pathologie laboratoria (Dr Robin, Pr Copin)
- Selectie van interessante blokken en voorbereiding van tumormonsters
- Klinische gegevensverzameling: datum van biopsie of operatie, ziektevrije overleving, algehele overleving, tumorkenmerken, EGFR-status, ALK, BRAF, HER2
- Transport van tumorblokken en bloedmonsters naar het Instituut voor Biologie van Lille voor analyses: Western blot, immunohistochemie en ELISA-test)
- Terugkeer naar opslag van de tumormonsters in het Oscar Lambret Centre en in het Universitair Ziekenhuis van Lille
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk, 59 037
- Centre Hospitalier Regional Et Universitaire
-
Lille, Frankrijk, 59020
- Oscar Lambret Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
- Patiënten die kandidaat zijn voor bronchiale biopsieën in het Oscar Lambret Centre (gemetastaseerd stadium) of kandidaat voor thoracale chirurgie in het Universitair Ziekenhuis van Lille (gelokaliseerd stadium)
- Behandelingsnaïeve patiënt voor gemetastaseerd NSCLC
- Patiënten met of zonder neoadjuvante therapie voor gelokaliseerde NSCLC
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten van ≥ 18 jaar
- Patiënt ingeschreven bij de sociale zekerheid
- Een schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Kwaadaardige tumoren die geen carcinoom zijn
- Kleincellige kwaadaardige tumoren
- Secundaire bronchiale laesies
- Revisie operatie
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Patiënt onder voogdij of mentorschap
- Eerdere kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Met analyse
Met analyse van weefsel en bloed Western Blot Immunohistochemie ELISA-test
|
10 ml bloed en 4 stukjes weefsel (2 tumorweefsel, 2 gezond weefsel) allemaal genomen op hetzelfde moment als een operatie of bronchoscopie, afhankelijk van het stadium van de ziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Expressie en lokalisatie van Met C-terminale actieve fragmenten in NSCLC
Tijdsspanne: basislijn
|
Western Blot en immunohistochemie
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de activering van de Met-receptor
Tijdsspanne: basislijn
|
Activering van Met-receptor door immunochemische analyse (Western Blot)
|
basislijn
|
|
Correlatie tussen expressie van Met-receptorfragmenten met klinische kenmerken en/of prognosefactoren als geslacht, TNM, EGFR-status, histologie, rookstatus, overleving
Tijdsspanne: basislijn
|
Relaties tussen Met-receptorexpressie en geslacht, TNM, EGFR-status, histologie, rookstatus, overleving
|
basislijn
|
|
Expressie in plasma van N-terminale Met-fragmenten
Tijdsspanne: basislijn
|
ELISA-test
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: David TULASNE, PhD, Institute of Biology of Lille
- Studie directeur: Eric DANSIN, MD, Centre Oscar Lambret
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
24 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Longneoplasmata
- Carcinoom, bronchogeen
- Bronchiale neoplasmata
- Carcinoom, niet-kleincellige long
- Onderzoekstechnieken
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Buren
- Chirurgische procedures, operatief
- Bloedspecimenverzameling
Andere studie-ID-nummers
- MetLung - 1204
- 2012-A00468-35 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .