- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01647867
Untersuchung der Expression von Met-Rezeptorfragmenten bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (MetLung)
12. März 2026 aktualisiert von: Centre Oscar Lambret
Unser Projekt, das durch die Zusammenarbeit zwischen Klinikern (Oscar Lambret Center-University Hospital) und Wissenschaftlern (IBL) ins Leben gerufen wurde, zielt darauf ab, die Expression von Met-Fragmenten bei Lungenkrebs (LC) zu bewerten.
Im Gegensatz zu früheren Studien zu Met durch Sequenzierung, In-situ-Hybridisierung oder Immunhistochemie schlagen die Forscher eine Proteinanalyse durch Western Blot von Tumorproben und gesundem Gewebe vor.
Dieser Ansatz wird die Expression des Rezeptors in voller Länge, das potenzielle Vorhandensein intrazellulärer Fragmente und ihren Phosphorylierungsstatus bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Patienteninformationen und Sammlung der unterschriebenen Einverständniserklärung
- Blutentnahme vor einer Bronchoskopie oder vor einer Operation, gleichzeitig mit einer üblichen Blutuntersuchung.
- Prospektive Entnahme von Bronchialbiopsien von Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs während einer Bronchoskopie im Oscar Lambret Center (Dr. Dansin)
- Prospektive Sammlung resezierter Präparate von Patienten mit lokalisiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die in der Abteilung für Thoraxchirurgie des Universitätsklinikums (Pr Porte) operiert wurden
- Transport der Proben zu den Pathologielabors (Dr. Robin, Pr. Copin)
- Auswahl von interessierenden Blöcken und Vorbereitung von Tumorproben
- Klinische Datenerhebung: Datum der Biopsie oder Operation, krankheitsfreies Überleben, Gesamtüberleben, Tumormerkmale, EGFR-Status, ALK, BRAF, HER2
- Transport von Tumorblöcken und Blutproben zum Institut für Biologie von Lille für Analysen: Western Blot, Immunhistochemie und ELISA-Test)
- Rückkehr zur Lagerung der Tumorproben im Oscar-Lamret-Zentrum und im Universitätskrankenhaus von Lille
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lille, Frankreich, 59 037
- Centre Hospitalier Regional Et Universitaire
-
Lille, Frankreich, 59020
- Oscar Lambret Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)
- Patienten, die für Bronchialbiopsien am Oscar-Lambret-Zentrum (metastasiertes Stadium) oder für Thoraxchirurgie am Universitätskrankenhaus von Lille (lokalisiertes Stadium) in Frage kommen
- Behandlungsnaiver Patient mit metastasiertem NSCLC
- Patienten mit oder ohne neoadjuvante Therapie bei lokalisiertem NSCLC
- Männliche oder weibliche Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren
- Beim Sozialversicherungssystem registrierter Patient
- Nach Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Bösartige Tumore, die kein Karzinom sind
- Kleinzellige bösartige Tumoren
- Sekundäre Bronchialläsionen
- Revisionschirurgie
- Schwangere oder stillende Frauen
- Patient unter Vormundschaft oder Vormundschaft
- Früherer Krebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Met-Analyse
Met-Analyse auf Gewebe und Blut Western Blot Immunhistochemie ELISA-Test
|
10 ml Blut und 4 Gewebestücke (2 Tumorgewebe, 2 gesundes Gewebe), die je nach Stadium der Erkrankung gleichzeitig mit einer Operation oder Bronchoskopie entnommen werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Expression und Lokalisierung von C-terminal aktiven Fragmenten von Met bei NSCLC
Zeitfenster: Grundlinie
|
Western Blot und Immunhistochemie
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Aktivierung des Met-Rezeptors
Zeitfenster: Grundlinie
|
Aktivierung des Met-Rezeptors durch immunchemische Analyse (Western Blot)
|
Grundlinie
|
|
Korrelation zwischen der Expression von Met-Rezeptorfragmenten mit klinischen Merkmalen und/oder Prognosefaktoren wie Geschlecht, TNM, EGFR-Status, Histologie, Raucherstatus, Überleben
Zeitfenster: Grundlinie
|
Beziehungen zwischen Met-Rezeptor-Expression und Geschlecht, TNM, EGFR-Status, Histologie, Raucherstatus, Überleben
|
Grundlinie
|
|
Expression im Plasma von N-terminalen Met-Fragmenten
Zeitfenster: Grundlinie
|
ELISA-Test
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: David TULASNE, PhD, Institute of Biology of Lille
- Studienleiter: Eric DANSIN, MD, Centre Oscar Lambret
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
24. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Neubildungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Neubildungen der Atemwege
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- Lungentumoren
- Karzinom, bronchogen
- Bronchiale Neubildungen
- Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge
- Untersuchungstechniken
- Handhabung von Proben
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Punktionen
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Blutprobensammlung
Andere Studien-ID-Nummern
- MetLung - 1204
- 2012-A00468-35 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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