- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01647867
Studie exprese fragmentů receptoru Met u nemalobuněčného karcinomu plic (MetLung)
12. března 2026 aktualizováno: Centre Oscar Lambret
Náš projekt, založený na spolupráci mezi klinickými lékaři (Oscar Lambret Center-Univerzitní nemocnice) a vědci (IBL), si klade za cíl vyhodnotit expresi Met fragmentů v rakovině plic (LC).
Na rozdíl od předchozích studií Met pomocí sekvenování, hybridizace in situ nebo imunohistochemie, výzkumníci navrhují analýzu proteinů pomocí Western blotu vzorků nádorů a zdravé tkáně.
Tento přístup bude hodnotit expresi receptoru plné délky, potenciální přítomnost intracelulárních fragmentů a jejich fosforylační stav.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Informace o pacientovi a sběr podepsaného informativního souhlasu
- Odběr vzorku krve před bronchoskopií nebo před operací, současně s obvyklým vyšetřením krve.
- Prospektivní sběr bronchiálních biopsií pacientů s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic během bronchoskopie v Oscar Lambret Center (Dr Dansin)
- Prospektivní odběr resekovaných vzorků pacientů s lokalizovaným nemalobuněčným karcinomem plic, kteří byli operováni na oddělení hrudní chirurgie Fakultní nemocnice (Pr Porte)
- Transport vzorků do patologických laboratoří (Dr Robin, Pr Copin)
- Výběr bloků zájmu a příprava vzorků nádorů
- Sběr klinických dat: datum biopsie nebo operace, přežití bez onemocnění, celkové přežití, charakteristiky nádoru, stav EGFR, ALK, BRAF, HER2
- Transport nádorových bloků a krevních vzorků do Ústavu biologie v Lille k analýzám: Western blot, imunohistochemie a ELISA test)
- Vraťte se k uskladnění vzorků nádorů v Oscar Lambret Center a v univerzitní nemocnici v Lille
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie, 59 037
- Centre Hospitalier Regional Et Universitaire
-
Lille, Francie, 59020
- Oscar Lambret Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC)
- Pacienti kandidáti na bronchiální biopsie v Oscar Lambret Center (metastatické stadium) nebo kandidáti na hrudní chirurgii ve Fakultní nemocnici v Lille (lokalizované stadium)
- Léčba dosud neléčeného pacienta pro metastatický NSCLC
- Pacienti s neoadjuvantní terapií nebo bez ní pro lokalizovaný NSCLC
- Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku ≥ 18 let
- Pacient registrovaný v systému sociálního zabezpečení
- Po podepsání písemného informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Maligní nádory, které nejsou karcinomy
- Malobuněčné maligní nádory
- Sekundární bronchiální léze
- Revizní operace
- Těhotné nebo kojící ženy
- Pacient pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
- Předchozí rakovina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Met analýza
Met analýza tkáně a krve Western Blot imunohistochemický ELISA test
|
10 ml krve a 4 kusy tkáně (2 nádorové tkáně, 2 zdravé tkáně), vše odebrané současně s operací nebo bronchoskopií, v závislosti na stadiu onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese a lokalizace Met C-koncových aktivních fragmentů v NSCLC
Časové okno: základní linie
|
Western Blot a imunohistochemie
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení aktivace Met receptoru
Časové okno: základní linie
|
Aktivace Met receptoru imunochemickou analýzou (Western Blot)
|
základní linie
|
|
Korelace mezi expresí fragmentů receptoru Met s klinickými charakteristikami a/nebo faktory prognózy, jako je pohlaví, TNM, stav EGFR, histologie, kouření, přežití
Časové okno: základní linie
|
Vztah mezi expresí Met receptoru a pohlavím, TNM, stav EGFR, histologie, kouření, přežití
|
základní linie
|
|
Exprese N-terminálních Met fragmentů v plazmě
Časové okno: základní linie
|
ELISA test
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: David TULASNE, PhD, Institute of Biology of Lille
- Ředitel studie: Eric DANSIN, MD, Centre Oscar Lambret
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Novotvary plic
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Vyšetřovací techniky
- Manipulace se vzorkem
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Vpichy
- Chirurgické postupy, operativní
- Sběr vzorků krve
Další identifikační čísla studie
- MetLung - 1204
- 2012-A00468-35 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina plic | Non Small CellSpojené státy
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
Tzu Chi UniversityNeznámýRakovina plic Non Small CellTchaj-wan
-
Fudan UniversityDokončeno
-
D'Or Institute for Research and EducationBristol-Myers SquibbZatím nenabírámeRakovina plic Non Small Cell
Klinické studie na Met analýza tkáně a krve
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborRecidivující B akutní lymfoblastická leukémie | Refrakterní B Akutní lymfoblastická leukémieSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborB Akutní lymfoblastická leukémie s t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1Spojené státy, Izrael, Portoriko
-
National Cancer Institute (NCI)NáborB Akutní lymfoblastická leukémieSpojené státy, Portoriko, Austrálie, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)NáborB Akutní lymfoblastická leukémie | Akutní leukémie nejednoznačné linieSpojené státy, Portoriko