- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01647867
Badanie ekspresji fragmentów receptora Met w niedrobnokomórkowym raku płuca (MetLung)
12 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Oscar Lambret
Nasz projekt, powstały dzięki współpracy klinicystów (Oscar Lambret Center-University Hospital) i naukowców (IBL), ma na celu ocenę ekspresji fragmentów Met w raku płuca (LC).
W przeciwieństwie do poprzednich badań nad Met poprzez sekwencjonowanie, hybrydyzację in situ lub immunohistochemię, badacze proponują analizę białek metodą Western blot próbek guza i zdrowej tkanki.
To podejście pozwoli ocenić ekspresję receptora pełnej długości, potencjalną obecność fragmentów wewnątrzkomórkowych i ich stan fosforylacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Informacje o pacjencie i zbieranie podpisanej świadomej zgody
- Pobieranie krwi przed bronchoskopią lub przed operacją, w tym samym czasie, co zwykłe badanie krwi.
- Prospektywne pobieranie biopsji oskrzeli pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca podczas bronchoskopii w Centrum Oscara Lambreta (dr Dansin)
- Prospektywny zbiór wyciętych wycinków od pacjentów z miejscowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca operowanych na oddziale torakochirurgii Szpitala Uniwersyteckiego (Pr Porte)
- Transport próbek do laboratoriów patologii (Dr Robin, Pr Copin)
- Wybór interesujących bloków i przygotowanie próbek guza
- Gromadzenie danych klinicznych: data biopsji lub operacji, przeżycie wolne od choroby, przeżycie całkowite, charakterystyka guza, status EGFR, ALK, BRAF, HER2
- Transport bloków guza i próbek krwi do Instytutu Biologii w Lille do analiz: Western blot, immunohistochemia i test ELISA)
- Powrót do przechowywania próbek guza w Centrum Oscara Lambreta iw szpitalu uniwersyteckim w Lille
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja, 59 037
- Centre Hospitalier Regional Et Universitaire
-
Lille, Francja, 59020
- Oscar Lambret Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC)
- Pacjenci kandydaci do biopsji oskrzeli w Centrum Oscara Lambreta (stadium przerzutów) lub kandydaci do operacji klatki piersiowej w Szpitalu Uniwersyteckim w Lille (stadium zlokalizowane)
- Nieleczony wcześniej pacjent z przerzutowym NSCLC
- Pacjenci z leczeniem neoadiuwantowym lub bez leczenia miejscowego NSCLC
- Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥ 18 lat
- Pacjent zarejestrowany w systemie ubezpieczeń społecznych
- Po podpisaniu pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Nowotwory złośliwe, które nie są rakiem
- Nowotwory złośliwe drobnokomórkowe
- Wtórne uszkodzenia oskrzeli
- Operacja rewizyjna
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjent pod kuratelą lub kuratelą
- Poprzedni rak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Metanaliza
Analiza Met na tkance i krwi Test immunohistochemiczny Western Blot ELISA
|
10 ml krwi i 4 skrawki tkanki (2 tkanki nowotworowej, 2 tkanki zdrowej) pobrane w tym samym czasie co zabieg chirurgiczny lub bronchoskopia, w zależności od stadium choroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja i lokalizacja C-końcowych aktywnych fragmentów Met w NSCLC
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Western Blot i immunohistochemia
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena aktywacji receptora Met
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Aktywacja receptora Met metodą analizy immunochemicznej (Western Blot)
|
linia bazowa
|
|
Korelacja między ekspresją fragmentów receptora Met a cechami klinicznymi i/lub czynnikami rokowniczymi, takimi jak płeć, TNM, status EGFR, histologia, palenie tytoniu, przeżycie
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zależności między ekspresją receptora Met a płcią, TNM, statusem EGFR, histologią, statusem palenia, przeżyciem
|
linia bazowa
|
|
Ekspresja w osoczu N-końcowych fragmentów Met
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Test ELISA
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: David TULASNE, PhD, Institute of Biology of Lille
- Dyrektor Studium: Eric DANSIN, MD, Centre Oscar Lambret
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory płuc
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Techniki śledcze
- Prowadzenie okazów
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Nakłucia
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Zbiór okazów krwi
Inne numery identyfikacyjne badania
- MetLung - 1204
- 2012-A00468-35 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
-
Eureka Therapeutics Inc.Duke University; Duke Clinical Research InstituteZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Austin HealthMerck KGaA, Darmstadt, GermanyAktywny, nie rekrutującyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
-
Kite, A Gilead CompanyAktywny, nie rekrutującyPrekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia, Hiszpania
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Juventas Cell Therapy Ltd.ZakończonyRecydywa | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellChiny
-
Malaghan Institute of Medical ResearchWellington Zhaotai Therapies LimitedAktywny, nie rekrutującyChłoniak z komórek płaszcza (MCL) | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy (FL) | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Transformowany chłoniak grudkowy (TFL) | Pierwotny chłoniak śródpiersia z komórek B (PMBCL)Nowa Zelandia
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.RekrutacyjnyChłoniak | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | Chłoniak OUN | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Nawracający chłoniak nieziarniczy | Chłoniak... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Analiza Met na tkankach i krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku