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Met受体片段在非小细胞肺癌中的表达研究 (MetLung)

2018年3月21日 更新者:Centre Oscar Lambret
我们的项目是通过临床医生(Oscar Lambret 中心-大学医院)和科学家 (IBL) 合作建立的,旨在评估 Met 片段在肺癌 (LC) 中的表达。 与之前通过测序、原位杂交或免疫组织化学对 Met 进行的研究不同,研究人员提出通过蛋白质印迹对肿瘤样本和健康组织进行蛋白质分析。 这种方法将评估全长受体的表达、细胞内片段的潜在存在及其磷酸化状态。

研究概览

地位

完全的

详细说明

  • 患者信息和收集签署的知情同意书
  • 支气管镜检查前或手术前采集血样,同时进行常规血液评估。
  • 在 Oscar Lambret 中心进行支气管镜检查时,对转移性非小细胞肺癌患者支气管活检的前瞻性收集(Dansin 博士)
  • 前瞻性收集在大学医院胸外科手术室手术的局限性非小细胞肺癌患者的切除标本 (Pr Porte)
  • 将样本运送到病理实验室(Robin 博士、Copin 博士)
  • 选择感兴趣的块和制备肿瘤样本
  • 临床数据收集:活检或手术日期、无病生存期、总生存期、肿瘤特征、EGFR 状态、ALK、BRAF、HER2
  • 将肿瘤块和血液样本运送到里尔生物学研究所进行分析:Western blot、免疫组化和 ELISA 测试)
  • 返回 Oscar Lambret 中心和里尔大学医院的肿瘤样本存储

研究类型

介入性

注册 (实际的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lille、法国、59 037
        • Centre Hospitalier Régional et Universitaire
      • Lille、法国、59020
        • Oscar Lambret Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者
  • 在 Oscar Lambret 中心进行支气管活检的患者(转移期)或在里尔大学医院进行胸外科手术的患者(局部期)
  • 转移性 NSCLC 初治患者
  • 接受或未接受局部 NSCLC 新辅助治疗的患者
  • ≥ 18 岁的男性或女性患者
  • 在社会保障系统注册的患者
  • 已签署书面知情同意书

排除标准:

  • 不是癌的恶性肿瘤
  • 小细胞恶性肿瘤
  • 继发性支气管病变
  • 修复手术
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 受监护或辅导的病人
  • 既往癌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:气象分析
Met 分析组织和血液 Western Blot 免疫组化 ELISA 检测
10 mL 血液和 4 块组织(2 块肿瘤组织,2 块健康组织)均与手术或支气管镜检查同时采集,具体取决于疾病的阶段

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
NSCLC 中 Met C 端活性片段的表达和定位
大体时间:基线
蛋白质印迹和免疫组织化学
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估 Met 受体的激活
大体时间:基线
通过免疫化学分析(Western Blot)激活 Met 受体
基线
Met 受体片段的表达与临床特征和/或预后因素(如性别、TNM、EGFR 状态、组织学、吸烟状况、生存率)之间的相关性
大体时间:基线
Met 受体表达与性别、TNM、EGFR 状态、组织学、吸烟状况、生存率之间的关系
基线
N-末端 Met 片段在血浆中的表达
大体时间:基线
ELISA测试
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:David TULASNE, PhD、Institute of Biology of Lille

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月23日

首次发布 (估计)

2012年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月21日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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