- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01647867
Undersøgelse af ekspressionen af met-receptorfragmenter i ikke-småcellede lungekræft (MetLung)
12. marts 2026 opdateret af: Centre Oscar Lambret
Vores projekt, der er etableret gennem samarbejde mellem klinikere (Oscar Lambret Center-University Hospital) og forskere (IBL), har til formål at evaluere ekspressionen af Met-fragmenter i lungekræften (LC).
I modsætning til tidligere undersøgelser af Met ved sekventering, in situ hybridisering eller immunhistokemi, foreslår efterforskerne en proteinanalyse ved Western blot af tumorprøver og sundt væv.
Denne tilgang vil evaluere ekspressionen af fuldlængde receptor, den potentielle tilstedeværelse af intracellulære fragmenter og deres phosphoryleringsstatus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Patientinformation og indsamling af underskrevet informere samtykke
- Blodprøvetagning før bronkoskopi eller før operation, samtidig med en sædvanlig blodvurdering.
- Prospektiv indsamling af bronkiale biopsier af patienter med metastatisk ikke-småcellet lungecancer under en bronkoskopi på Oscar Lambret Center (Dr. Dansin)
- Prospektiv indsamling af resekerede prøver af patienter med lokaliseret ikke-småcellet lungecancer, som blev opereret på thoraxkirurgiafdelingen på Universitetshospitalet (Pr Porte)
- Transport af prøverne til patologilaboratorierne (Dr. Robin, Pr Copin)
- Udvælgelse af interesseblokke og forberedelse af tumorprøver
- Klinisk dataindsamling: dato for biopsi eller operation, sygdomsfri overlevelse, samlet overlevelse, tumorkarakteristika, EGFR-status, ALK, BRAF, HER2
- Transport af tumorblokke og blodprøver til Institut for Biologi i Lille for analyser: Western blot, immunhistokemi og ELISA-test)
- Vend tilbage til opbevaring af tumorprøverne på Oscar Lambret Center og på universitetshospitalet i Lille
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig, 59 037
- Centre Hospitalier Regional Et Universitaire
-
Lille, Frankrig, 59020
- Oscar Lambret Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
- Patientkandidat til bronkialbiopsier ved Oscar Lambret Center (metastatisk stadium) eller kandidat til thoraxkirurgi på Universitetshospitalet i Lille (lokaliseret stadium)
- Behandlingsnaiv patient for metastatisk NSCLC
- Patienter med eller uden neoadjuverende behandling for lokaliseret NSCLC
- Mandlige eller kvindelige patienter i alderen ≥ 18 år
- Patient tilmeldt socialsikringssystemet
- Efter at have underskrevet et skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ondartede tumorer, som ikke er karcinomer
- Småcellede maligne tumorer
- Sekundære bronchiale læsioner
- Revisionskirurgi
- Gravide eller ammende kvinder
- Patient under værgemål eller vejledning
- Tidligere kræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Opfyldt analyse
Opfyldt analyse på væv og blod Western Blot Immunohistochemistry ELISA-test
|
10 ml blod og 4 stykker væv (2 af tumorvæv, 2 af sundt væv) alle taget på samme tid som operation eller bronkoskopi, afhængigt af sygdommens stadium
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspression og lokalisering af Met C-terminale aktive fragmenter i NSCLC
Tidsramme: baseline
|
Western Blot og immunhistokemi
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af aktiveringen af Met-receptor
Tidsramme: baseline
|
Aktivering af Met-receptor ved immunkemisk analyse (Western Blot)
|
baseline
|
|
Korrelation mellem ekspression af Met-receptorfragmenter med kliniske karakteristika og/eller prognosefaktorer som køn, TNM, EGFR-status, histologi, rygestatus, overlevelse
Tidsramme: baseline
|
Relationer mellem Met-receptorekspression og køn, TNM, EGFR-status, histologi, rygestatus, overlevelse
|
baseline
|
|
Ekspression i plasma af N-terminale Met-fragmenter
Tidsramme: baseline
|
ELISA test
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: David TULASNE, PhD, Institute of Biology of Lille
- Studieleder: Eric DANSIN, MD, Centre Oscar Lambret
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2012
Først opslået (Anslået)
24. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Undersøgelsesteknikker
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Blodprøveopsamling
Andre undersøgelses-id-numre
- MetLung - 1204
- 2012-A00468-35 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke småcellet lungekræft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Institute of Cancer Research, United Kingdom og andre samarbejdspartnereRekrutteringIkke småcellet lungekræft | Metastatisk ikke-småcellet lungekræft | Locally Advanced NSCLC - Ikke-småcellet lungekræft | Oncogen-afhængig ikke-ikke-cellelungecancer | Tidlig fase Operable Non Small Cell Lung Cancer | Trin 2/3 Operable Non Small Cell Lung CancerDet Forenede Kongerige
-
Taichung Veterans General HospitalAfsluttetKardiotoksicitet | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner (MeSH-betegnelse) | Egfr TyrosinkinasehæmmerTaiwan
-
Zelluna Immunotherapy ASRekrutteringHoved- og halskræft | Livmoderhalskræft | Synoviale sarkomer | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)Det Forenede Kongerige
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutteringBrystkræft | Livmoderhalskræft | Colo-rektal cancer | Melanom (hudkræft) | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italien
-
ITM Oncologics GmbHRekrutteringTredobbelt negativ brystkræft (TNBC) | Pancreas Ductal Adenocarcinom (PDAC) | Kolorektal cancer (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC) | Urotelcarcinom (UC) | Ubestemt nyremasse (IDRM) | Muskelinvasiv blærekræft (MIBC) | Hoved- og halskræft (H&N) | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)Frankrig, Australien
Kliniske forsøg med Opfyldt analyse på væv og blod
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeGliom | Hæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Melanom | Lymfom | Myelomatose | Tilbagevendende ovariekarcinom | Brystkarcinom | Tilbagevendende hoved- og halskarcinom | Tilbagevendende lungekarcinom | Tilbagevendende hudkarcinom | Gastrisk karcinom | Avanceret lymfom | Avanceret malignt fast neoplasma | Refraktær... og andre forholdForenede Stater, Puerto Rico, Guam