- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01647867
Изучение экспрессии фрагментов рецепторов Met при немелкоклеточном раке легкого (MetLung)
12 марта 2026 г. обновлено: Centre Oscar Lambret
Наш проект, созданный в результате сотрудничества клиницистов (Университетская больница Центра Оскара Ламбре) и ученых (IBL), направлен на оценку экспрессии фрагментов Met при раке легкого (LC).
В отличие от предыдущих исследований Met с помощью секвенирования, гибридизации in situ или иммуногистохимии, исследователи предлагают анализ белка с помощью вестерн-блоттинга образцов опухолей и здоровых тканей.
Этот подход позволит оценить экспрессию полноразмерного рецептора, потенциальное присутствие внутриклеточных фрагментов и их статус фосфорилирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Информация о пациенте и сбор подписанного информированного согласия
- Сбор образцов крови перед бронхоскопией или перед операцией одновременно с обычным анализом крови.
- Проспективный сбор биоптатов бронхов пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого во время бронхоскопии в Центре Оскара Ламбре (д-р Дансин)
- Проспективный сбор резецированных препаратов больных локализованным немелкоклеточным раком легкого, прооперированных в отделении торакальной хирургии университетской больницы (Pr Porte)
- Транспортировка образцов в патологоанатомические лаборатории (д-р Робин, пр. Копен)
- Выбор интересующих блоков и подготовка образцов опухоли
- Сбор клинических данных: дата биопсии или операции, безрецидивная выживаемость, общая выживаемость, характеристики опухоли, статус EGFR, ALK, BRAF, HER2
- Перевозка опухолевых блоков и образцов крови в Институт биологии Лилля для анализов: Вестерн-блот, иммуногистохимия и ИФА)
- Возврат образцов опухоли на хранение в Центр Оскара Ламбре и в университетскую клинику Лилля.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59 037
- Centre Hospitalier Regional Et Universitaire
-
Lille, Франция, 59020
- Oscar Lambret Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)
- Пациенты-кандидаты на бронхиальную биопсию в Центре Оскара Ламбре (метастатическая стадия) или кандидаты на торакальную хирургию в Университетской больнице Лилля (локализованная стадия)
- Нелеченный пациент с метастатическим НМРЛ
- Пациенты с неоадъювантной терапией или без нее по поводу локализованного НМРЛ
- Пациенты мужского или женского пола в возрасте ≥ 18 лет
- Пациент зарегистрирован в системе социального обеспечения
- Подписав письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Злокачественные опухоли, не являющиеся карциномой
- Мелкоклеточные злокачественные опухоли
- Вторичные бронхиальные поражения
- Ревизионная хирургия
- Беременные или кормящие женщины
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
- Предыдущий рак
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мет анализ
Мет-анализ тканей и крови Вестерн-блот Иммуногистохимия ИФА-тест
|
10 мл крови и 4 кусочка ткани (2 из опухолевой ткани, 2 из здоровой ткани), взятые одновременно с операцией или бронхоскопией, в зависимости от стадии заболевания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия и локализация С-концевых активных фрагментов Met при НМРЛ
Временное ограничение: исходный уровень
|
Вестерн-блот и иммуногистохимия
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка активации рецептора Met
Временное ограничение: исходный уровень
|
Активация рецептора Met с помощью иммунохимического анализа (Вестерн-блоттинг)
|
исходный уровень
|
|
Корреляция между экспрессией фрагментов рецептора Met с клиническими характеристиками и/или факторами прогноза, такими как пол, TNM, статус EGFR, гистология, статус курения, выживаемость
Временное ограничение: исходный уровень
|
Взаимосвязь между экспрессией рецептора Met и полом, TNM, статусом EGFR, гистологией, статусом курения, выживаемостью
|
исходный уровень
|
|
Экспрессия в плазме N-концевых фрагментов Met
Временное ограничение: исходный уровень
|
ИФА тест
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: David TULASNE, PhD, Institute of Biology of Lille
- Директор по исследованиям: Eric DANSIN, MD, Centre Oscar Lambret
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования легких
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Сбор образцов крови
Другие идентификационные номера исследования
- MetLung - 1204
- 2012-A00468-35 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .