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Studio dell'espressione dei frammenti del recettore Met nei tumori polmonari non a piccole cellule (MetLung)

12 marzo 2026 aggiornato da: Centre Oscar Lambret
Il nostro progetto, nato dalla collaborazione tra clinici (Oscar Lambret Center-University Hospital) e scienziati (IBL), mira a valutare l'espressione di frammenti Met nel carcinoma polmonare (LC). A differenza dei precedenti studi su Met mediante sequenziamento, ibridazione in situ o immunoistochimica, i ricercatori propongono un'analisi proteica mediante Western blot di campioni di tumore e tessuto sano. Questo approccio valuterà l'espressione del recettore a lunghezza intera, la potenziale presenza di frammenti intracellulari e il loro stato di fosforilazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Informazioni sul paziente e raccolta del consenso informato firmato
  • Raccolta del campione di sangue prima della broncoscopia o prima dell'intervento chirurgico, contemporaneamente a un normale esame del sangue.
  • Raccolta prospettica di biopsie bronchiali di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico, durante una broncoscopia presso l'Oscar Lambret Center (Dr Dansin)
  • Raccolta prospettica di campioni resecati di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localizzato, operati presso l'unità di chirurgia toracica dell'ospedale universitario (Pr Porte)
  • Trasporto dei campioni ai laboratori di patologia (Dr Robin, Pr Copin)
  • Selezione dei blocchi di interesse e preparazione dei campioni tumorali
  • Raccolta dei dati clinici: data della biopsia o dell'intervento chirurgico, sopravvivenza libera da malattia, sopravvivenza globale, caratteristiche del tumore, stato EGFR, ALK, BRAF, HER2
  • Trasporto di blocchi tumorali e campioni di sangue all'Istituto di Biologia di Lille per analisi: Western blot, immunoistochimica e test ELISA)
  • Ritorno alla conservazione dei campioni tumorali presso il Centro Oscar Lambret e presso l'ospedale universitario di Lille

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59 037
        • Centre Hospitalier Regional Et Universitaire
      • Lille, Francia, 59020
        • Oscar Lambret Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)
  • Pazienti candidati a biopsie bronchiali presso il Centro Oscar Lambret (stadio metastatico) o candidati a chirurgia toracica presso l'Ospedale Universitario di Lille (stadio localizzato)
  • Paziente naive al trattamento per NSCLC metastatico
  • Pazienti con o senza terapia neoadiuvante per NSCLC localizzato
  • Pazienti di sesso maschile o femminile di età ≥ 18 anni
  • Paziente iscritto al sistema previdenziale
  • Dopo aver firmato un consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Tumori maligni che non sono carcinomi
  • Tumori maligni a piccole cellule
  • Lesioni bronchiali secondarie
  • Chirurgia di revisione
  • Donne incinte o che allattano
  • Paziente sotto tutela o tutela
  • Precedente cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Analisi met
Analisi Met su tessuto e sangue Test ELISA immunoistochimico Western Blot
Altro: Met analisi su tessuto e sangue
10 ml di sangue e 4 pezzi di tessuto (2 di tessuto tumorale, 2 di tessuto sano) prelevati contemporaneamente all'intervento chirurgico o alla broncoscopia, a seconda dello stadio della malattia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione e localizzazione di frammenti attivi Met C-terminali in NSCLC
Lasso di tempo: linea di base
Western Blot e immunoistochimica
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'attivazione del recettore Met
Lasso di tempo: linea di base
Attivazione del recettore Met mediante analisi immunochimica (Western Blot)
linea di base
Correlazione tra espressione di frammenti del recettore Met con caratteristiche cliniche e/o fattori prognostici come sesso, TNM, stato EGFR, istologia, abitudine al fumo, sopravvivenza
Lasso di tempo: linea di base
Relazioni tra espressione del recettore Met e sesso, TNM, stato EGFR, istologia, abitudine al fumo, sopravvivenza
linea di base
Espressione nel plasma di frammenti Met N-terminali
Lasso di tempo: linea di base
Prova ELISA
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Investigatori

  • Direttore dello studio: David TULASNE, PhD, Institute of Biology of Lille
  • Direttore dello studio: Eric DANSIN, MD, Centre Oscar Lambret

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2012

Primo Inserito (Stimato)

24 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MetLung - 1204
  • 2012-A00468-35 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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