Monikeskus, avoin, turvallisuus- ja siedettävyystutkimus (STEP 210)
tiistai 29. syyskuuta 2015 päivittänyt: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Vaihe 2, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan suun kautta otettavan OPC-34712:n turvallisuutta ja siedettävyyttä monoterapiana aikuispotilailla, joilla on skitsofrenia
Tämä on monikeskus, 52 viikkoa kestävä avoin tutkimus, jossa arvioidaan suun kautta otettavan OPC-34712:n (1–6 mg) turvallisuutta ja siedettävyyttä monoterapiana aikuispotilailla, joilla on skitsofrenia.
Tutkimus tehdään avohoidossa.
Tutkimukseen otetaan mukaan kelvolliset koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet tutkimukseen 331-07-203 ja jotka tutkijan arvion mukaan hyötyisivät jatkuvasta hoidosta suun kautta otettavalla OPC-34712:lla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
244
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Burgas, Bulgaria, 8000
- Otsuka Investigational Site
-
Kazanlak, Bulgaria, 6100
- Otsuka Investigational Site
-
Pazardzhik, Bulgaria, 4400
- Otsuka Investigational Site
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
- Otsuka Investigational Site
-
Radnevo, Bulgaria, 6260
- Otsuka Investigational Site
-
Ruse, Bulgaria, 7003
- Otsuka Investigational Site
-
-
-
-
-
Cebu City, Filippiinit, 6000
- Otsuka Investigational Site
-
Mandaluyong City, Filippiinit, 1553
- Otsuka Investigational Site
-
-
-
-
Andh Prad
-
Vijaywada, Andh Prad, Intia, 520002
- Otsuka Investigational Site
-
Visakhapatnam, Andh Prad, Intia, 530017
- Otsuka Investigational Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380015
- Otsuka Investigational Site
-
-
Karna
-
Bangalore, Karna, Intia, 560010
- Otsuka Investigational Site
-
Mangalore, Karna, Intia, 575001
- Otsuka Investigational Site
-
Mangalore, Karna, Intia, 575018
- Otsuka Investigational Site
-
-
Mahara
-
Pune, Mahara, Intia, 411 004
- Otsuka Investigational Site
-
-
Tamilnadu
-
Chennai, Tamilnadu, Intia, 600003
- Otsuka Investigational Site
-
-
Uttar Prad
-
Varanasi, Uttar Prad, Intia, 221005
- Otsuka Investigational Site
-
-
-
-
-
Chuncheon, Korean tasavalta, 200-704
- Otsuka Investigational Site
-
Incheon, Korean tasavalta, 400-711
- Otsuka Investigational Site
-
Incheon, Korean tasavalta, 405-760
- Otsuka Investigational Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 143-711
- Otsuka Investigational Site
-
-
-
-
-
Rijeka, Kroatia, 51 000
- Otsuka Investigational Site
-
Zagreb, Kroatia, 10 090
- Otsuka Investigational Site
-
-
-
-
-
Arad, Romania, 310022
- Otsuka Investigational Site
-
Bucuresti, Romania, 041914
- Otsuka Investigational Site
-
Bucuresti, Romania, 010825
- Otsuka Investigational Site
-
Bucuresti 2, Romania, 041914
- Otsuka Investigational Site
-
Bucuresti 3, Romania, 041914
- Otsuka Investigational Site
-
Cluj - Napoca, Romania, 400012
- Otsuka Investigational Site
-
Oradea, Romania, 410154
- Otsuka Investigational Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Otsuka Investigational Site
-
Belgrade 2, Serbia, 11000
- Otsuka Investigational Site
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Otsuka Investigational Site
-
NoviSad, Serbia, 21000
- Otsuka Investigational Site
-
-
-
-
-
Bojnice, Slovakia, 92701
- Otsuka Investigational Site
-
Bratislava, Slovakia, 82606
- Otsuka Investigational Site
-
Liptovsky Mikulas, Slovakia, 03123
- Otsuka Investigational Site
-
Rimavska Sobota, Slovakia, 97912
- Otsuka Investigational Site
-
Zilina, Slovakia, 01207
- Otsuka Investigational Site
-
-
-
-
-
Hualian, Taiwan, 981
- Otsuka Investigational Site
-
Taipei, Taiwan, 249
- Otsuka Investigational Site
-
-
-
-
-
Chernigiv, Ukraina, 14005
- Otsuka Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Ukraina, 49005
- Otsuka Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 02660
- Otsuka Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 04080
- Otsuka Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 04655
- Otsuka Investigational Site
-
Simferopol, Ukraina, 95006
- Otsuka Investigational Site
-
Stepanivka, Ukraina, 73488
- Otsuka Investigational Site
-
Vinnytsya, Ukraina, 21005
- Otsuka Investigational Site
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115522
- Otsuka Investigational Site
-
Moscow Region, Venäjän federaatio, 141371
- Otsuka Investigational Site
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 190121
- Otsuka Investigational Site
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 193167
- Otsuka Investigational Site
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197341
- Otsuka Investigational Site
-
Zagorodnoye, Venäjän federaatio, 117152
- Otsuka Investigational Site
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
- Otsuka Investigational Site
-
-
California
-
Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
- Otsuka Investigational Site
-
Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
- Otsuka Investigational Site
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
- Otsuka Investigational Site
-
Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
- Otsuka Investigational Site
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91106
- Otsuka Investigational Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Otsuka Investigational Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92102
- Otsuka Investigational Site
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92701
- Otsuka Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
- Otsuka Investigational Site
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34208
- Otsuka Investigational Site
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
- Otsuka Investigational Site
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63118
- Otsuka Investigational Site
-
-
New York
-
Cedarhurst, New York, Yhdysvallat, 11516
- Otsuka Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19139
- Otsuka Investigational Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Otsuka Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 67 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka osallistuivat 331-07-203:een ja jotka tutkijan mielestä voivat hyötyä OPC-34712:n jatkuvasta annosta skitsofrenian hoitoon.
- Avopotilastila tutkimuksen 331-07-203 viimeisellä käynnillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Seksuaalisesti aktiiviset miehet, jotka eivät käytä kahta erilaista ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja 90 päivään viimeisen tutkimuslääkitysannoksen jälkeen tai jotka eivät pysy raittiudessa tutkimuksen aikana ja 90 päivää viimeisen annoksen jälkeen, tai seksuaalisesti aktiiviset naiset hedelmällisessä iässä oleva henkilö, joka ei käytä kahta erilaista ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja 30 päivää viimeisen tutkimuslääkitysannoksen jälkeen tai jotka eivät pysy abstinenttina tutkimuksen aikana ja 30 päivää viimeisen annoksen jälkeen. Jos käytät ehkäisyä, on käytettävä kahta seuraavista varotoimenpiteistä: vasektomia, munanjohtimien sidonta, emättimen pallea, kohdunsisäinen laite, ehkäisypillerit, ehkäisyvarastoinjektio, ehkäisyimplantti, kondomi tai sieni, jossa on siittiöitä.
- Naiset, jotka imettävät ja/tai joilla on positiivinen raskaustesti ennen avoimen OPC-34712:n saamista.
- Koehenkilöt, joita kohdeltiin 331-07-203 osallistumisensa aikana protokollan vastaisesti tai jotka kehittivät MITÄÄN poissulkemiskriteeriä osallistumisensa aikana.
- Koehenkilöt, jotka eivät edelleenkään täytä kaikkia sovellettavia pöytäkirjan 331-07-203 sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä pöytäkirjan 331-07-203 viimeisellä käynnillä (eli viikolla 6).
- Koehenkilöt, jotka edustavat itsemurhan riskiä vastauksen "kyllä" perusteella joko kysymykseen 4 (Aktiivinen itsemurha-ajattelu jossain määrin aikomalla toimia, ilman erityistä suunnitelmaa) tai kysymykseen 5 (Aktiivinen itsemurha-ajattelu erityisellä suunnitelmalla ja aikeilla) C-SSRS:n itsemurha-ajatukset-osio tai vastaus "Kyllä" mihin tahansa itsemurhaan liittyvään käyttäytymiseen (todellinen yritys, keskeytetty yritys, keskeytetty yritys, valmistelevat toimet tai käyttäytyminen) C:n "itsemurhakäyttäytyminen"-osassa. -SSRS. Tutkimushenkilö, jolla on ollut itsemurha-ajatuksia viimeisen 6 kuukauden aikana, mikä tahansa itsemurhakäyttäytyminen viimeisen kahden vuoden aikana tai jolla on tutkijan kliinisen arvion mukaan vakava itsemurhariski, tulee sulkea pois tutkimuksesta.
- Koehenkilöt, jotka todennäköisesti tarvitsisivat kiellettyä samanaikaista hoitoa tutkimuksen aikana.
- Kaikki koehenkilöt, joiden ei tutkijan mielestä pitäisi osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avoin OPDC-34712
|
kerran päivässä suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia (AE) ensimmäisen 6 viikon aikana.
Aikaikkuna: Perustasosta 6 viikkoon asti
|
AE määriteltiin uudeksi lääketieteelliseksi ongelmaksi tai olemassa olevan ongelman pahenemiseksi, jonka osallistuja koki tutkimukseen osallistuessaan, riippumatta siitä, pitikö tutkija sitä huumeeseen liittyvänä vai ei.
Vakava haittatapahtuma (SAE) oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka johti kuolemaan tai oli hengenvaarallinen tai vaati sairaalahoitoa tai pitkittynyttä sairaalahoitoa.
Hoitoon liittyvä AE (TEAE) määriteltiin haittavaikutukseksi, joka alkoi tutkimuslääkityksen aloittamisen jälkeen tai haittavaikutukseksi, joka jatkui lähtötilanteesta ja joka paheni, oli vakava, liittyi tutkimuslääkitykseen tai johti kuolemaan, lopettamiseen, keskeytymiseen tai vähentymiseen. opiskelulääkkeistä.
|
Perustasosta 6 viikkoon asti
|
|
AE-osallistujien määrä 52 viikon ilmoittautuneissa.
Aikaikkuna: Perustasosta 52 viikkoon asti
|
AE määriteltiin uudeksi lääketieteelliseksi ongelmaksi tai olemassa olevan ongelman pahenemiseksi, jonka osallistuja koki tutkimukseen osallistuessaan, riippumatta siitä, pitikö tutkija sitä huumeeseen liittyvänä vai ei.
SAE oli mikä tahansa epämiellyttävä lääketieteellinen tapahtuma, joka johti kuolemaan tai oli hengenvaarallinen tai vaati sairaalahoitoa tai pitkittynyttä sairaalahoitoa.
TEAE määriteltiin haittavaikutukseksi, joka alkoi tutkimuslääkityksen aloittamisen jälkeen tai haittavaikutukseksi, joka jatkui lähtötilanteesta ja joka paheni, oli vakava, liittyi tutkimuslääkitykseen tai johti tutkimuslääkityksen kuolemaan, keskeyttämiseen, keskeytymiseen tai vähentämiseen.
|
Perustasosta 52 viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisten ja negatiivisten oireyhtymäasteikon (PANSS) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta tutkimusviikon ja viimeisen käynnin aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 4, viikko 1, 2, 4, 6, 8, 14, 20, 26, 32, 38, 44, 52 ja viimeinen käynti
|
PANSS koostui kolmesta ala-asteikosta, jotka sisälsivät yhteensä 30 oirerakennetta.
Kunkin oirekonstruktion vakavuus arvioitiin 7 pisteen asteikolla, jossa pistemäärä 1 osoitti oireiden puuttumista ja pistemäärä 7 osoitti erittäin vakavia oireita.
PANSS-kokonaispistemäärä oli PANSS-paneelin 7 positiivisen ala-asteikon, 7 negatiivisen ala-asteikon ja 16 yleisen psykopatologian ala-asteikon arvosanapisteiden summa.
PANSS-kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 30-210, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Lähtötilanne, päivä 4, viikko 1, 2, 4, 6, 8, 14, 20, 26, 32, 38, 44, 52 ja viimeinen käynti
|
|
Muutos lähtötasosta kliinisen maailmanlaajuisen vaikutelman ja sairauden vakavuusasteikon (CGI-S) pistemäärässä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 4, viikko 1, 2, 4, 6, 8, 14, 20, 26, 32, 38, 44, 52 ja viimeinen käynti
|
Kunkin osallistujan sairauden vakavuus arvioitiin CGI-S:n avulla.
Tämän arvioinnin suorittamiseksi tutkijan oli vastattava seuraavaan kysymykseen: "Kun otetaan huomioon koko kliininen kokemuksenne tästä populaatiosta, kuinka henkisesti sairas osallistuja oli tuolloin?" Vastausvaihtoehtoja ovat: 0 = ei arvioitu; 1 = normaali, ei ollenkaan sairas; 2 = mielenterveyssairaus; 3 = lievästi sairas; 4 = kohtalaisen sairas; 5 = selvästi sairas; 6 = vakavasti sairas; ja 7 = erittäin sairaiden osallistujien joukossa.
|
Lähtötilanne, päivä 4, viikko 1, 2, 4, 6, 8, 14, 20, 26, 32, 38, 44, 52 ja viimeinen käynti
|
|
Henkilökohtaisen ja sosiaalisen suorituskyvyn asteikon (PSP) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 1, 2, 6, 26, 52 ja viimeinen käynti
|
PSP oli validoitu kliinikkojen arvioima asteikko, joka mittasi henkilökohtaista ja sosiaalista toimintaa neljällä alueella: sosiaalisesti hyödyllinen toiminta (esim. työ ja opiskelu), henkilökohtaiset ja sosiaaliset suhteet, itsehoito sekä häiritsevä ja aggressiivinen käytös.
Kullakin näistä alueista heikkeneminen arvioitiin puuttuvaksi, lieväksi, ilmeiseksi, merkittäväksi, vakavaksi tai erittäin vakavaksi.
Nämä arvosanat muunnettiin sitten kokonaispistemääräksi, joka perustui 100 pisteen asteikkoon käyttämällä algoritmeja sopivan 10 pisteen intervallin tunnistamiseksi ja arvioijan arviota, joka määritti kokonaispistemäärän 10 pisteen välillä.
Osallistujilla, joiden PSP:n kokonaispistemäärä oli 71–100, katsottiin olevan lieviä toiminnallisia vaikeuksia.
Pisteet 31–70 edustivat eriasteisia ilmeisiä vammoja ja arvosanat 1–30 osoittivat vähäistä toimintaa, joka vaati intensiivistä tukea ja/tai valvontaa.
|
Lähtötilanne, viikko 1, 2, 6, 26, 52 ja viimeinen käynti
|
|
Keskimääräinen kliininen globaali impressio-parannusasteikko (CGI-I) kokonaispistemäärä.
Aikaikkuna: Päivä 4, viikko 1, 2, 4, 6, 8, 14, 20, 26, 32, 38, 44, 52 ja viimeinen käynti
|
Tutkimuslääkityksen tehokkuus arvioitiin kullekin osallistujalle käyttämällä CGI-I:tä.
Tutkija arvioi osallistujien täydellisen paranemisen riippumatta siitä, johtuiko se huumehoidosta vai ei.
Kaikkia vastauksia verrattiin osallistujien olosuhteisiin seulonta-/perustilanteessa (eli protokollan NCT00905307 viikon 6 käynti).
Vastausvalinnat sisälsivät: 0 = ei arvioitu, 1 = erittäin paljon parantunut, 2 = parantunut paljon, 3 = vähän parantunut, 4 = ei muutosta, 5 = vähän huonompi, 6 = paljon huonompi ja 7 = erittäin paljon huonompi.
|
Päivä 4, viikko 1, 2, 4, 6, 8, 14, 20, 26, 32, 38, 44, 52 ja viimeinen käynti
|
|
Muutos lähtötasosta PANSS-positiivisessa alaskaalapisteessä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 4, viikko 1, 2, 4, 6, 8, 14, 20, 26, 32, 38, 44, 52 ja viimeinen käynti
|
PANSS koostui kolmesta ala-asteikosta, jotka sisälsivät yhteensä 30 oirerakennetta.
Kunkin oirerakenteen vakavuus arvioidaan 7-pisteen asteikolla, jossa pistemäärä 1 osoitti oireiden puuttumista ja pistemäärä 7 osoitti erittäin vakavia oireita.
Positiivisella ala-asteikolla 7 positiivista oirerakennetta olivat: harhaluulot, käsitteellinen epäjärjestys, hallusinatorinen käyttäytyminen, jännitys, suurpiirteisyys, epäluuloisuus/vaino ja vihamielisyys.
PANSS-positiiviset oirepisteet vaihtelevat välillä 7-49, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Lähtötilanne, päivä 4, viikko 1, 2, 4, 6, 8, 14, 20, 26, 32, 38, 44, 52 ja viimeinen käynti
|
|
Muutos lähtötasosta PANSS-negatiivisessa alaskaalan pisteessä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 4, viikko 1, 2, 4, 6, 8, 14, 20, 26, 32, 38, 44, 52 ja viimeinen käynti
|
PANSS koostui kolmesta ala-asteikosta, jotka sisälsivät yhteensä 30 oirerakennetta.
Jokaisen oirerakenteen vakavuus arvioitiin 7-pisteen asteikolla, jossa pistemäärä 1 osoitti oireiden puuttumista ja pistemäärä 7 osoitti erittäin vakavia oireita.
Negatiivisen ala-asteikon vakavuus arvioitiin seuraaville 7 negatiiviselle oirekonstruktille: tylsistynyt affektiivisuus, emotionaalinen vetäytyminen, huono suhde, passiivinen/apaattinen sosiaalinen vetäytyminen, abstraktin ajattelun vaikeus, spontaanisuuden ja keskustelun sujuvuuden puute, stereotyyppinen ajattelu.
PANSS-negatiivisten oireiden pistemäärä vaihtelee välillä 7-49, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Lähtötilanne, päivä 4, viikko 1, 2, 4, 6, 8, 14, 20, 26, 32, 38, 44, 52 ja viimeinen käynti
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on myönteinen vastausprosentti.
Aikaikkuna: Viimeinen vierailu
|
Vasteprosentti määriteltiin ≥ 30 %:n laskuna lähtötasosta PANSS-kokonaispisteissä tai CGI-I-pisteissä 1 (erittäin parantunut) tai 2 (paljon parantunut) viimeisellä käynnillä.
|
Viimeinen vierailu
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka keskeyttivät tehon puutteen vuoksi.
Aikaikkuna: Viimeinen vierailu
|
Tutkittiin niiden osallistujien keskeyttämisprosentti, jotka keskeytettiin tehon puutteen vuoksi.
|
Viimeinen vierailu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 331-08-210
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .