Efficacité et innocuité comparant la lotion lactée à 5 % de monoxidil à la solution de minoxidil à 5 % dans l'alopécie androgénétique
25 juillet 2012 mis à jour par: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital
Une étude pilote d'efficacité et d'innocuité comparant la lotion lactée au monoxidil à 5 % à la solution de minoxidil à 5 % dans le traitement de l'AGA
La lotion Minoxidil à 5% a été approuvée pour stimuler la croissance des cheveux dans l'alopécie androgénétique masculine par la science de la FDA américaine en 1988.
Le mécanisme d'action encore incertain.
En général, le Minoxidil à 5 % en solution est la préparation de premier choix pour le traitement. Par conséquent, une dermatite de contact allergique à la solution a été signalée jusqu'à 5,7 % (Ebner H. et al, 1995).
Le propylène glycol, qui est le principal solvant de ces solutions, était le principal responsable de la dermatite de contact allergique avec un patch test positif jusqu'à 81,8 % (Friedman ES. et al. 2002) Une des solutions alternatives utilisant le butylène glycol comme solvant a été inventée pour résoudre le problème.
À l'hôpital de Siriraj, les enquêteurs ont utilisé ce nouveau solvant et ont fabriqué notre produit maison appelé lotion laiteuse à 5 % de Minoxidil.
Cependant, l'efficacité et l'innocuité de la nouvelle solution n'ont pas été étudiées.
Cette étude est menée pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la lotion lactée Minoxidil 5% par rapport à la solution classique dans l'alopécie androgénétique masculine.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Minoxidil 5% en solution est la préparation de premier choix pour le traitement de l'alopécie androgénétique (AGA), la lotion lactée Minoxidil 5% est la solution alternative utilisant le butylène glycol comme solvant pour résoudre le problème de dermatite de contact allergique.
À l'hôpital de Siriraj, les enquêteurs utilisant ce nouveau solvant et fabriquant notre produit maison appelé l'efficacité et la sécurité de la nouvelle solution n'ont pas été étudiés.
Cette étude est menée pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la lotion lactée Minoxidil 5% par rapport à la solution classique dans l'alopécie androgénétique masculine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bangkok, Thaïlande, 10700
- Recrutement
- Siriraj Hospital
-
Contact:
- Kanchalit Thanomkitti, MD
- Numéro de téléphone: +668 9529 0298
- E-mail: kanchalitt@hotmail.com
-
Chercheur principal:
- Rattapon Thuangtong,, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau cas AGA masculin
- Classification Norwood III vertex ou IV
Critère d'exclusion:
- Avoir déjà reçu un traitement AGA au cours des 6 mois précédents
- Cas compliqué avec d'autres maladies affectant les cheveux tels que l'anémie, le DM, l'alcoolisme chronique, la maladie auto-immune, la maladie thyroïdienne, une chirurgie gastro-intestinale antérieure, etc.
- Autres lésions du cuir chevelu telles que psoriasis, teigne capsite
- Trouble psychologique, y compris la trichotillomanie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Solution de minoxidil à 5 %
Ce patient AGA du bras reçoit une solution de Minoxidil à 5% (solvant de propylène glycol) à utiliser pendant 6 mois. Enregistrer l'efficacité et la sécurité comme décrit. |
Le patient reçoit une solution de Minoxidil à 5 % (solvant de propylène glycol)
Autres noms:
|
|
Expérimental: Lotion lactée 5%Minoxidil
Ce patient AGA du bras reçoit une lotion laiteuse à 5% de Minoxidil à utiliser pendant 6 mois.
Enregistrer l'efficacité et la sécurité comme décrit.
|
Le patient reçoit une lotion laiteuse 5% MInoxidil (solvant de butylène glycol)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Efficacité de la lotion lactée à 5 % de Minoxidil par rapport à la solution de Minoxidil à 5 %
Délai: 6 mois
|
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effet secondaire du minoxidil topique
Délai: 6 mois
|
Enregistrez les effets secondaires tels que l'érythème, la sécheresse, le prurit, la desquamation, etc.
|
6 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Poids de la lotion laiteuse au minoxidil topique / de la lotion au minoxidil
Délai: 6 mois
|
Mesurer le poids de la lotion laiteuse au minoxidil topique / de la lotion au minoxidil pour confirmer l'utilisation du patient
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2012
Première publication (Estimation)
26 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SirirajH-006
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .