- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01650272
남성형 탈모증에서 5% 모노시딜 유액과 5% 미녹시딜 용액 비교 효능 및 안전성
2012년 7월 25일 업데이트: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital
AGA 치료에서 5% 모노시딜 유액과 5% 미녹시딜 용액을 비교한 효능 및 안전성 파일럿 연구
5% 미녹시딜 로션은 1988년 미국 FDA 과학에 의해 남성 남성형 탈모증의 모발 성장을 자극하는 용도로 승인되었습니다.
작용 기전은 아직 불분명하다.
일반적으로 5% 미녹시딜 용액이 치료를 위한 첫 번째 선택 제제이므로 용액에 대한 알레르기성 접촉 피부염은 5.7%까지 보고되었습니다(Ebner H. et al, 1995).
이들 용액의 주용제인 프로필렌글리콜은 첩포검사에서 81.8%까지 양성반응을 보이며 알레르기성 접촉피부염의 주범이었다(Friedman ES. et al. 2002). 문제를 풀다.
Siriraj 병원에서 조사관은 이 새로운 용제를 사용하여 5% 미녹시딜 유액이라는 사내 제품을 만들었습니다.
그러나 새로운 솔루션의 효능과 안전성은 조사되지 않았습니다.
본 연구는 남성 남성형 탈모증에서 고전적 용액과 비교하여 5% 미녹시딜 유액의 효능 및 안전성을 평가하기 위해 수행되었다.
연구 개요
상세 설명
5% 미녹시딜 용액은 남성형 탈모증(AGA) 치료를 위한 첫 번째 선택 제제이며, 5% 미녹시딜 유액은 알레르기성 접촉 피부염 문제를 해결하기 위해 부틸렌 글리콜을 용매로 사용하는 대체 용액입니다.
Siriraj 병원에서 조사관은 이 새로운 용매를 사용하고 새로운 용액의 효능과 안전성에 대해 조사하지 않았습니다.
본 연구는 남성 남성형 탈모증에서 고전적 용액과 비교하여 5% 미녹시딜 유액의 효능 및 안전성을 평가하기 위해 수행되었다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rattapon Thuangtong, MD
- 전화번호: +662 4194333
- 이메일: rattaponthuangtong@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Kanchalit Thanomkitti, MD, PhD
- 전화번호: +668 95290298
- 이메일: kanchalitt@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Siriraj Hospital
-
연락하다:
- Kanchalit Thanomkitti, MD
- 전화번호: +668 9529 0298
- 이메일: kanchalitt@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Rattapon Thuangtong,, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 새 케이스 남성 AGA
- 분류 Norwood III 정점 또는 IV
제외 기준:
- 6개월 전에 이전 AGA 치료를 받은 적이 있음
- 빈혈, DM, 만성알코올중독, 자가면역질환, 갑상선질환, 이전의 위장관 수술 등 다른 질병 상태 영향 모발이 복합된 경우
- 건선, 백선 capsitis와 같은 다른 두피 병변
- 발모광을 포함한 심리적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 5% 미녹시딜 용액
이 팔 AGA 환자는 6개월 동안 사용하기 위해 5% 미녹시딜 용액(프로필렌 글리콜 용매)을 받았습니다. 설명된 대로 효능과 안전성을 기록합니다. |
환자는 5% 미녹시딜 용액(프로필렌 글리콜 용매)을 받습니다.
다른 이름들:
|
실험적: 5%미녹시딜 유액
이 팔 AGA 환자는 6개월 동안 사용하기 위해 5% 미녹시딜 유액을 받았습니다.
설명된 대로 효능과 안전성을 기록합니다.
|
환자는 5% 미녹시딜 유액(부틸렌 글리콜 용매)을 받음
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
5% 미녹시딜 유액 대비 5% 미녹시딜 유액의 효능
기간: 6개월
|
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
국소 미녹시딜의 부작용
기간: 6개월
|
홍반, 건조, 소양증, 인설 등 부작용 기록
|
6개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
외용 미녹시딜 유액/미녹시딜 로션의 중량
기간: 6개월
|
외용 미녹시딜 유액/미녹시딜 로션의 무게를 측정하여 환자의 사용 확인
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
5% 미녹시딜 용액에 대한 임상 시험
-
University Hospital Inselspital, Berne완전한
-
McGill University Health Centre/Research Institute...알려지지 않은
-
Milton S. Hershey Medical CenterLehigh Valley Hospital; St. Luke's Hospital, Pennsylvania; The Reading Hospital and Medical...완전한
-
B. Braun Ltd. Centre of Excellence Infection Control완전한