Comparación de la eficacia y la seguridad de la loción lechosa de monoxidil al 5 % frente a la solución de minoxidil al 5 % en la alopecia androgenética
25 de julio de 2012 actualizado por: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital
Un estudio piloto de eficacia y seguridad que compara la loción lechosa de monoxidil al 5 % con la solución de minoxidil al 5 % en el tratamiento de la AGA
La loción Minoxidil al 5 % fue aprobada para estimular el crecimiento del cabello en la alopecia androgenética masculina por la ciencia de la FDA de EE. UU. en 1988.
El mecanismo de acción aún no está claro.
En general el Minoxidil al 5% en solución es la preparación de primera elección para el tratamiento, por lo que se reportó dermatitis alérgica de contacto a la solución hasta en un 5.7% (Ebner H. et al,1995).
El propilenglicol, que es el principal disolvente de estas soluciones, fue el principal responsable de la dermatitis alérgica de contacto con una prueba de parche positiva de hasta el 81,8 % (Friedman ES. et al. 2002). Una de las soluciones alternativas que utiliza butilenglicol como disolvente se inventó para resolver el problema.
En el hospital de Siriraj, los investigadores usaron este nuevo solvente e hicieron nuestro producto interno llamado loción lechosa de Minoxidil al 5%.
Sin embargo, no se ha investigado la eficacia y seguridad de la nueva solución.
Este estudio se lleva a cabo para evaluar la eficacia y seguridad de la loción lechosa de Minoxidil al 5% en comparación con la solución clásica en la alopecia androgenética masculina.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Minoxidil al 5% en solución es la preparación de primera elección para el tratamiento de la Alopecia Androgenética (AGA), el Minoxidil al 5% en loción lechosa es la solución alternativa que utiliza butilenglicol como disolvente para resolver el problema de la dermatitis alérgica de contacto.
En el hospital de Siriraj, los investigadores que utilizan este nuevo disolvente y fabrican nuestro producto interno llamado eficacia y seguridad de la nueva solución no han sido investigadas.
Este estudio se lleva a cabo para evaluar la eficacia y seguridad de la loción lechosa de Minoxidil al 5% en comparación con la solución clásica en la alopecia androgenética masculina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Siriraj Hospital
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Contacto:
- Kanchalit Thanomkitti, MD
- Número de teléfono: +668 9529 0298
- Correo electrónico: kanchalitt@hotmail.com
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Investigador principal:
- Rattapon Thuangtong,, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nuevo caso masculino AGA
- Clasificación Norwood III vértice o IV
Criterio de exclusión:
- Tener tratamiento AGA previo en los 6 meses anteriores
- Caso complicado con otra enfermedad que afecta el cabello como anemia, DM, alcoholismo crónico, enfermedad autoinmune, enfermedad de la tiroides, cirugía GI previa, etc.
- Otras lesiones del cuero cabelludo como psoriasis, tinea capsitis
- Trastorno psicológico incluyendo tricotilomanía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Solución de Minoxidil al 5%
Este paciente de brazo AGA recibe una solución de Minoxidil al 5% (disolvente de propilenglicol) para usar durante 6 meses. Registre la eficacia y la seguridad como se describe. |
El paciente recibe una solución de Minoxidil al 5% (disolvente de propilenglicol)
Otros nombres:
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Experimental: Loción lechosa de Minoxidil al 5%
Este paciente de brazo AGA recibe una loción lechosa de Minoxidil al 5% para usar durante 6 meses.
Registre la eficacia y la seguridad como se describe.
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El paciente recibe una loción lechosa de MInoxidil al 5 % (disolvente de butilenglicol)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia de la loción lechosa de Minoxidil al 5 % en comparación con la solución de Minoxidil al 5 %
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto secundario del minoxidil tópico
Periodo de tiempo: 6 meses
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Registre los efectos secundarios como eritema, sequedad, prurito, descamación, etc.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso de la loción láctea de minoxidil tópico/loción de minoxidil
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mida el peso de la loción lechosa de minoxidil tópica/loción de minoxidil para confirmar el uso del paciente
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SirirajH-006
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