Hatékonyság és biztonság Az 5%-os Monoxidil tejes lotion és az 5%-os minoxidil oldat összehasonlítása androgenetikus alopecia esetén
2012. július 25. frissítette: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital
Hatékonysági és biztonsági kísérleti tanulmány az 5%-os Monoxidil tejes lotion és az 5%-os minoxidil oldat összehasonlításáról az AGA kezelésében
Az Egyesült Államok FDA tudománya 1988-ban engedélyezte az 5%-os minoxidil lotion használatát férfi androgenetikus alopecia esetén a hajnövekedés serkentésére.
A hatásmechanizmus még mindig tisztázatlan.
Általánosságban elmondható, hogy az 5%-os minoxidil oldatban az elsőként választandó készítmény a kezeléshez, ezért allergiás kontakt dermatitisz az oldathoz képest 5,7%-ig terjedt el (Ebner H. et al, 1995).
A propilénglikol, amely ezeknek az oldatoknak a fő oldószere, volt a fő felelős az allergiás kontakt dermatitisz kialakulásáért 81,8%-ig pozitív tapaszteszttel (Friedman ES. et al. 2002). megoldani a problémát.
A Siriraj kórházban a kutatók ezzel az új oldószerrel elkészítették az 5% Minoxidil tejes lotion nevű házi készítményünket.
Az új megoldás hatékonyságát és biztonságosságát azonban nem vizsgálták.
Ezt a vizsgálatot az 5%-os Minoxidil tejszerű lotion hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére végezték, összehasonlítva a klasszikus oldattal férfi androgenetikus alopecia esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az 5%-os minoxidil oldatos készítmény az első választás az androgenetikus alopecia (AGA) kezelésére, az 5%-os Minoxidil tejes lotion az alternatív megoldás butilénglikol oldószerként az allergiás kontakt dermatitisz problémájának megoldására.
A Siriraj kórházban ezt az új oldószert használó és házon belüli termékünk elnevezésű vizsgálatot végzők az új megoldás hatékonyságát és biztonságosságát nem vizsgálták.
Ezt a vizsgálatot az 5%-os Minoxidil tejszerű lotion hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére végezték, összehasonlítva a klasszikus oldattal férfi androgenetikus alopecia esetén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10700
- Toborzás
- Siriraj Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kanchalit Thanomkitti, MD
- Telefonszám: +668 9529 0298
- E-mail: kanchalitt@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Rattapon Thuangtong,, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Új tok kan AGA
- Besorolás Norwood III csúcs vagy IV
Kizárási kritériumok:
- 6 hónappal korábban kapott AGA-kezelést
- Bonyolult eset más hajbetegségekkel, mint például vérszegénység, DM, krónikus alkoholizmus, autoimmun betegség, pajzsmirigy betegség, korábbi GI műtét stb.
- Egyéb fejbőr elváltozások, például pikkelysömör, Tinea capsitis
- Pszichés rendellenességek, beleértve a trichotillomániát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 5%-os minoxidil oldat
Ez a karú AGA beteg 5%-os minoxidil oldatot (propilénglikol oldószer) kap 6 hónapig történő használatra. Jegyezze fel a hatékonyságot és a biztonságot a leírtak szerint. |
A páciens 5%-os minoxidil oldatot (propilénglikol oldószer) kap.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 5% Minoxidil tejszerű lotion
Ez a karú AGA-beteg 5%-os minoxidil tejes lotiont kap 6 hónapig történő használatra.
Jegyezze fel a hatékonyságot és a biztonságot a leírtak szerint.
|
A páciens 5%-os MINoxidil tejszerű lotiont (butilénglikol oldószer) kap.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az 5% Minoxidil tejszerű lotion hatékonysága az 5% Minoxidil oldathoz képest
Időkeret: 6 hónap
|
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A helyi minoxidil mellékhatása
Időkeret: 6 hónap
|
Rögzítse a mellékhatásokat, mint például bőrpír, szárazság, viszketés, hámlás stb.
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A helyi minoxidil tejes lotion / minoxidil lotion súlya
Időkeret: 6 hónap
|
Mérje meg a helyi minoxidil tejes lotion / minoxidil lotion súlyát a páciens használatának megerősítéséhez
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 25.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. július 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2012. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SirirajH-006
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .