Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet Jämför 5% Monoxidil Milky Lotion kontra 5% Minoxidil Solution vid androgenetisk alopeci

25 juli 2012 uppdaterad av: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital

En pilotstudie för effektivitet och säkerhet som jämför 5 % Monoxidil Milky Lotion kontra 5 % Minoxidil Solution vid behandling av AGA

5% Minoxidil-lotion godkändes för användning för att stimulera hårväxt vid manlig androgenetisk alopeci av US FDA-vetenskap 1988. Verkningsmekanismen är fortfarande oklar. I allmänhet är 5 % Minoxidil i lösning förstahandsvalet för behandling, därför rapporterades allergisk kontaktdermatit mot lösning upp till 5,7 % (Ebner H. et al, 1995). Propylenglykol som är det huvudsakliga lösningsmedlet i dessa lösningar, var huvudansvarig för allergisk kontaktdermatit med positivt lapptest upp till 81,8 % (Friedman ES. et al. 2002) En av de alternativa lösningarna med butylenglykol som lösningsmedel uppfanns för att lösa problemet. På Siriraj sjukhus använde utredarna detta nya lösningsmedel och gjorde vår egen produkt som heter 5% Minoxidil milky lotion. Effekten och säkerheten för den nya lösningen har dock inte undersökts. Denna studie genomfördes för att utvärdera effektivitet och säkerhet av 5% Minoxidil mjölkaktig lotion jämfört med den klassiska lösningen vid manlig androgenetisk alopeci.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

5% Minoxidil i lösning är förstahandspreparatet för behandling av androgenetisk alopeci (AGA), 5% Minoxidil mjölkaktig lotion är den alternativa lösningen med butylenglykol som lösningsmedel för att lösa problem med allergisk kontaktdermatit. På Siriraj sjukhus har utredarna som använder detta nya lösningsmedel och tillverkade vår egen produkt som kallas effektiviteten och säkerheten för den nya lösningen inte undersökts. Denna studie genomfördes för att utvärdera effektivitet och säkerhet av 5% Minoxidil mjölkaktig lotion jämfört med den klassiska lösningen vid manlig androgenetisk alopeci.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrytering
        • Siriraj Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rattapon Thuangtong,, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nytt fodral hane AGA
  • Klassificering Norwood III vertex eller IV

Exklusions kriterier:

  • Ha tidigare AGA-behandling 6 månader innan
  • Komplicerat fall med andra sjukdomstillstånd påverkar hår som anemi, DM, kronisk alkoholism, autoimmun sjukdom, sköldkörtelsjukdom, tidigare GI-operation etc.
  • Andra hårbottenskador såsom Psoriasis, Tinea capsitis
  • Psykologisk störning inklusive trikotillomani

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 5% Minoxidil lösning

Denna arm AGA patient får 5% Minoxidil lösning (Propylenglykol lösningsmedel) för att använda i 6 månader.

Registrera effekt och säkerhet enligt beskrivningen.
Läkemedel: 5% Minoxidil lösning
Patienten får 5% Minoxidil-lösning (propylenglykol lösningsmedel)
Andra namn:
  • Minoxidillösning
  • Minoxidil lotion
Experimentell: 5% Minoxidil mjölkaktig lotion
Denna arm AGA patient får 5% Minoxidil mjölkaktig lotion att använda i 6 månader. Registrera effekt och säkerhet enligt beskrivningen.
Läkemedel: 5% MInoxidil mjölkaktig lotion
Patienten får 5 % MInoxidil mjölkaktig lotion (butylenglykollösningsmedel)
Andra namn:
  • MInoxidil mjölkaktig lotion
  • MInoxidil mjölklotion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten av 5% Minoxidil mjölkaktig lotion jämfört med 5% Minoxidil-lösning
Tidsram: 6 månader

  1. Målområde hår utvärdering

    • Hårdensitet (Digital bild, DinoLite pro)
    • Hårdiameter (elektronisk yttermikrometer)
    • Hårräkningsförhållande vellus/icke-vellus
  2. Global fotografisk recension (av 2 erfarna hudläkare)
  3. Självutvärdering av patienten (7gradig skala)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkning av aktuell minoxidil
Tidsram: 6 månader
Registrera biverkningar som erytem, ​​torrhet, klåda, fjällning, etc.
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt av aktuell minoxidil milky lotion / minoxidil lotion
Tidsram: 6 månader
Mät vikten av aktuell minoxidil milky lotion / minoxidil lotion för att bekräfta användningen av patienten
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Siriraj Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

26 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SirirajH-006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera