Eficácia e segurança comparando 5% Monoxidil Loção Láctea Versus 5% Minoxidil Solution na Alopecia Androgenética
25 de julho de 2012 atualizado por: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital
Um estudo piloto de eficácia e segurança comparando a loção leitosa de monoxidil a 5% versus a solução de minoxidil a 5% no tratamento da AAG
A loção de Minoxidil a 5% foi aprovada para uso para estimular o crescimento do cabelo na alopecia androgenética masculina pela ciência da FDA dos EUA em 1988.
O mecanismo de ação ainda não está claro.
Em geral o Minoxidil a 5% em solução é a preparação de primeira escolha para o tratamento, portanto dermatite de contato alérgica a solução foi relatada em até 5,7% (Ebner H. et al,1995).
O propileno glicol, que é o principal solvente dessas soluções, foi o principal responsável pela dermatite de contato alérgica com teste de contato positivo de até 81,8% (Friedman ES. et al. 2002) Uma das soluções alternativas usando butileno glicol como solvente foi inventada para resolva o problema.
No hospital Siriraj, os investigadores usaram este novo solvente e fizeram nosso produto interno chamado 5% Minoxidil loção leitosa.
No entanto, a eficácia e a segurança da nova solução não foram investigadas.
Este estudo é conduzido para avaliar a eficácia e segurança da loção láctea Minoxidil 5% em comparação com a solução clássica na alopecia androgenética masculina.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A solução de Minoxidil a 5% é a preparação de primeira escolha para o tratamento da Alopecia Androgenética (AGA), a loção leitosa de Minoxidil a 5% é a solução alternativa usando butileno glicol como solvente para resolver o problema de dermatite de contato alérgica.
No hospital Siriraj, os investigadores que usam este novo solvente e fabricam nosso produto interno, chamado eficácia e segurança da nova solução, não foram investigados.
Este estudo é conduzido para avaliar a eficácia e segurança da loção láctea Minoxidil 5% em comparação com a solução clássica na alopecia androgenética masculina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Recrutamento
- Siriraj Hospital
-
Contato:
- Kanchalit Thanomkitti, MD
- Número de telefone: +668 9529 0298
- E-mail: kanchalitt@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Rattapon Thuangtong,, MD
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Novo caso masculino AGA
- Classificação Norwood III vértice ou IV
Critério de exclusão:
- Ter tratamento anterior com AAG nos 6 meses anteriores
- Caso complicado com outra condição de cabelo com efeito de doença, como anemia, DM, alcoolismo crônico, doença autoimune, doença da tireóide, cirurgia GI anterior, etc.
- Outra lesão do couro cabeludo, como psoríase, tinea capsitis
- Distúrbio psicológico, incluindo tricotilomania
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Solução de Minoxidil a 5%
Este paciente com AGA de braço recebe solução de Minoxidil a 5% (solvente de propileno glicol) para usar por 6 meses. Registre a eficácia e a segurança conforme descrito. |
O paciente recebe solução de Minoxidil a 5% (solvente de propilenoglicol)
Outros nomes:
|
|
Experimental: 5% Minoxidil loção leitosa
Este paciente de braço AGA recebe loção leitosa de Minoxidil a 5% para usar por 6 meses.
Registre a eficácia e a segurança conforme descrito.
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O paciente recebe 5% de loção leitosa MInoxidil (solvente de butileno glicol)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia da loção leitosa de Minoxidil a 5% em comparação com a solução de Minoxidil a 5%
Prazo: 6 meses
|
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito colateral do minoxidil tópico
Prazo: 6 meses
|
Registre os efeitos colaterais, como eritema, ressecamento, prurido, descamação, etc.
|
6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso da loção leitosa minoxidil tópica / loção minoxidil
Prazo: 6 meses
|
Medir o peso da loção leitosa minoxidil tópica / loção minoxidil para confirmar o uso do paciente
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
26 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SirirajH-006
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