Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo w porównaniu z 5% mlecznym balsamem Monoxidil w porównaniu z 5% roztworem minoksydylu w łysieniu androgenowym

25 lipca 2012 zaktualizowane przez: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital

Badanie pilotażowe dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa porównujące 5% mleczny balsam Monoxidil z 5% roztworem minoksydylu w leczeniu AGA

5% balsam Minoxidil został zatwierdzony do stosowania w celu stymulowania wzrostu włosów w męskim łysieniu androgenowym przez US FDA science 1988. Mechanizm działania wciąż niejasny. Na ogół 5% Minoksydyl w roztworze jest preparatem pierwszego wyboru do leczenia, dlatego alergiczne kontaktowe zapalenie skóry na roztwór odnotowano do 5,7% (Ebner H. i in., 1995). Glikol propylenowy, który jest głównym rozpuszczalnikiem tych roztworów, był głównym odpowiedzialnym za alergiczne kontaktowe zapalenie skóry z dodatnim wynikiem testu płatkowego do 81,8% (Friedman ES. et al. 2002). Rozwiąż problem. W szpitalu Siriraj badacze używając tego nowego rozpuszczalnika stworzyli nasz własny produkt o nazwie mleczny balsam 5% Minoxidil. Jednak skuteczność i bezpieczeństwo nowego rozwiązania nie zostały zbadane. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa mlecznego balsamu 5% Minoxidil w porównaniu z klasycznym roztworem w leczeniu łysienia androgenowego u mężczyzn.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

5% Minoxidil w roztworze to preparat pierwszego wyboru w leczeniu łysienia androgenowego (AGA), mleczny balsam 5% Minoxidil to alternatywne rozwiązanie wykorzystujące glikol butylenowy jako rozpuszczalnik do rozwiązania problemu alergicznego kontaktowego zapalenia skóry. W szpitalu Siriraj badacze używający tego nowego rozpuszczalnika i naszego własnego produktu o nazwie Skuteczność i bezpieczeństwo nowego roztworu nie byli badani. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa mlecznego balsamu 5% Minoxidil w porównaniu z klasycznym roztworem w leczeniu łysienia androgenowego u mężczyzn.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Rekrutacyjny
        • Siriraj Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rattapon Thuangtong,, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowa obudowa męska AGA
  • Klasyfikacja Norwood III wierzchołek lub IV

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć poprzednie leczenie AGA w ciągu 6 miesięcy wcześniej
  • Skomplikowany przypadek z innymi chorobami wpływającymi na włosy, takimi jak anemia, cukrzyca, przewlekły alkoholizm, choroba autoimmunologiczna, choroba tarczycy, poprzednia operacja przewodu pokarmowego itp.
  • Inne zmiany owłosionej skóry głowy, takie jak łuszczyca, grzybica skóry głowy
  • Zaburzenie psychiczne, w tym trichotillomania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 5% roztwór minoksydylu

Ten pacjent z ramieniem AGA otrzymuje 5% roztwór minoksydylu (rozpuszczalnik glikolu propylenowego) do stosowania przez 6 miesięcy.

Odnotować skuteczność i bezpieczeństwo zgodnie z opisem.
Lek: 5% roztwór minoksydylu
Pacjent otrzymuje 5% roztwór minoksydylu (rozpuszczalnik glikolu propylenowego)
Inne nazwy:
  • Roztwór minoksydylu
  • Balsam z minoksydylem
Eksperymentalny: Mleczny balsam z 5% minoksydylem
Ta pacjentka z ramieniem AGA otrzymuje mleczny balsam 5% Minoxidil do stosowania przez 6 miesięcy. Odnotować skuteczność i bezpieczeństwo zgodnie z opisem.
Lek: Mleczny balsam 5% MINoxidil
Pacjent otrzymuje mleczny balsam 5% MInoxidil (rozpuszczalnik glikolu butylenowego)
Inne nazwy:
  • MInoxidil mleczny balsam
  • Balsam mleczny MInoxidil

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność mlecznego balsamu 5% Minoxidil w porównaniu do roztworu 5% Minoxidil
Ramy czasowe: 6 miesiąc

  1. Ocena włosów w obszarze docelowym

    • Gęstość włosów (zdjęcie cyfrowe, DinoLite pro)
    • Średnica włosa (elektroniczny mikrometr zewnętrzny)
    • Stosunek liczby włosów vellus/non-vellus
  2. Globalny przegląd fotograficzny (przez 2 doświadczonych dermatologów)
  3. Samoocena pacjenta ( 7-stopniowa skala )
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt uboczny miejscowego minoksydylu
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Zapisz efekt uboczny, taki jak rumień, suchość, świąd, łuszczenie się itp.
6 miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa mlecznego balsamu minoksydylu do stosowania miejscowego / balsamu minoksydylu
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Zmierz wagę mlecznego balsamu minoksydylu do stosowania miejscowego / balsamu minoksydylu, aby potwierdzić użycie przez pacjenta
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Siriraj Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SirirajH-006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 5% roztwór minoksydylu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj