Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Goeckerman-terapian immunogeneettinen profilointi Psoriasis Vulgariksen hoidossa

tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan Goeckerman-terapian (valohoidon ja paikallisen raakakivihiilitervan yhdistelmä), pelkän raakakivihiilitervan ja yksinään valoterapian vaikutusta immunologiseen ja geneettiseen ympäristöön psoriaattisissa ihovaurioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kolmihaarainen, avoin tutkimus Goeckerman-hoidon vaikutuksen tutkimiseksi. Goeckerman-terapia tunnetaan korkeasta tehokkuudestaan ​​ja suotuisasta turvallisuusprofiilistaan ​​psoriaasin hoidossa. Se koostuu valohoidon ja paikallisesti käytettävän raakakivihiilitervan yhdistelmästä). Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka Goeckerman-terapia, pelkkä raakakivihiiliterva ja valohoito yksinään vaikuttavat psoriaattisten ihovaurioiden immunologiseen ja geneettiseen ympäristöön. Mukaan otetaan 15 potilasta, joilla on kohtalainen tai vaikea psoriaasi. Biopsianäytteet kerätään ja niille tehdään molekyyliprofilointi sen vaikutusmekanismin selvittämiseksi, jolla Goeckerman-hoito parantaa psoriaattisia ihovaurioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
        • UCSF Psoriasis and Skin Treatment Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Mies tai nainen ≥ 18 vuotta ilmoittautumisen yhteydessä.
  2. Pääasiallisesti kohtalaisen tai vaikean läiskäpsoriaasin dokumentointi vähintään 6 kuukauden ajalta ennen ilmoittautumista.
  3. Tutkittavalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus ja tutkittavan kyky noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.
  4. Kohdetta pidetään ehdokkaana valohoitoon tai systeemiseen hoitoon
  5. Kehon pinta-ala (BSA) ≥ 5 %.
  6. Fyysinen koe kliinisesti hyväksyttävissä rajoissa.

Poissulkemiskriteerit

  1. Sellaisen tilan tai poikkeavuuden esiintyminen, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai tietojen laadun.
  2. Potilaalla on pääasiassa psoriaasin ei-plakkimuoto.
  3. Potilaalla on lääkkeiden aiheuttama psoriaasi.
  4. Potilaalla, jolla on tai on ollut vaikea nivelpsoriaasi, joka on hyvin hallinnassa nykyisellä hoidolla.
  5. Potilaalla on ehdoton tai suhteellinen vasta-aihe valohoitoon, mukaan lukien valolle herkistävät häiriöt.
  6. Todisteet minkä tahansa immuunisolupopulaation poikkeavuudesta lääkkeiden aiheuttamasta tai geneettisestä syystä.
  7. Tunnettu HIV-positiivinen tila.
  8. Tunnettu allergia lidokaiinille, muille paikallispuudutettaville aineille tai jollekin paikallispuudutteen aineosalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Goeckerman-terapia
Psoriaasipotilaat, jotka saavat Goeckerman-hoitoa 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Muut: Goeckerman-terapia
Goeckerman-hoito koostuu altistumisesta kapeakaistaiselle ultravioletti B (NB-UVB) valovalohoidolle ja raakakivihiilitervan levittämisestä iholle 5 päivänä viikossa. Hoito tapahtuu UCSF:n avohoidossa ihonhoitokeskuksessa noin 4-5 tuntia, 5 päivää viikossa 6 viikon ajan (yhteensä 30 hoitokertaa). Hoito on UCSF:n Goeckerman-hoitoprotokollan mukainen.
Muut nimet:
  • Yhdistelmähoito valoterapialla ja raakakivihiilitervalla
  • Goeckermanin järjestelmä
Active Comparator: Vain valohoito
Psoriaasipotilaat, jotka saavat kapeakaistaista ultravioletti B (NB-UVB) -valohoitoa 3 päivänä viikossa 12 viikon ajan.
Laite: Vain valohoito
Valohoito kapeakaistaisella ultravioletti B (NB-UVB) -valohoidolla kolmena päivänä viikossa 12 viikon ajan UCSF-valoterapiakeskuksessa UCSF:n vakiovalohoitoprotokollan mukaisesti, jossa aloitusannos perustuu potilaan Fitzpatrick-ihotyyppiin ja sitä nostetaan asteittain siedetyksi. Jokainen valohoitohoito kestää noin 1 minuutista alle 15 minuuttiin.
Muut nimet:
  • Valohoito
  • NB-UVB
  • Ultravioletti B
  • Kapeakaistainen ultravioletti B
  • UVB-valohoito
  • Kevyt hoito
Active Comparator: Vain raakakivihiiliterva
Psoriaasipotilaat, jotka saavat ihohoitoa raakakivihiilitervalla vain 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Lääke: Vain raakakivihiiliterva
Paikallinen lääkitys, joka koostuu raakakivihiilitervasta, levitetään psoriaasin iholle muovikääreen alla noin 4-5 tunnin ajan, 5 päivää viikossa 6 viikon ajan (yhteensä 30 hoitokertaa) UCSF:n avohoitokeskuksessa. .
Muut nimet:
  • Kivihiiliterva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erilaisesti ilmentyneiden immuunisolupopulaatioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Suorita kvantitatiivinen analyysi immuunisolupopulaatioiden immunologisista ja geneettisistä muutoksista hoidon jälkeen perinteisellä Goeckermanilla (NBUVB + kivihiiliterva), vain kivihiilitervalla ja vain NB-UVB:llä viikoilla 2, 4 ja 12 verrattuna lähtötilanteeseen viikkoon 0. immunologisia profiileja verrataan potilaiden välillä, jotka saavat perinteistä Goeckerman-hoitoa (NB-UVB + kivihiiliterva), vain kivihiilitervahoitoa ja vain NB-UVB-hoitoa.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erilaisesti ilmentyneiden geenien ja reittien lukumäärä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kvantifioi eri tavoin ilmentyneiden geenien lukumäärä kussakin solupopulaatiossa RNA-sekvensoinnilla viikkoina 0, 2, 4, 12 perinteisen Goeckerman-hoidon (NB-UVB + kivihiiliterva), vain kivihiilitervahoidon ja vain NB-UVB-hoidon jälkeen.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

National Psoriasis Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Tina Bhutani, MD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 3. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Goeckerman Immunogenetics

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Kliiniset tutkimukset Goeckerman-terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa