Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastustusharjoittelu ja testosteroni selkäytimen vamman jälkeen

keskiviikko 2. toukokuuta 2018 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Herätyn vastusharjoittelun ja testosteronin vaikutukset selkäydinvamman jälkeen

Tämän ehdotuksen tavoitteena on tutkia komplementaarisen lähestymistavan tehokkuutta kehon koostumuksessa ja aineenvaihduntaprofiilissa SCI:n jälkeen. Ehdotetusta menetelmästä voisi tulla suositeltava ja yksinkertainen toimenpide erityisesti henkilöille, joilla on rajoitettu pääsy ja heikosti sietokykyä liikuntaa. Perustelut perustuvat todisteisiin siitä, että SCI-potilailla anabolisten hormonien määrä vähenee, mikä saattaa olla vastuussa kehon koostumuksen ja aineenvaihduntaprofiilien heikkenemisestä ja johtaa liikalihavuuden, tyypin 2 diabeteksen, dyslipidemian ja myöhemmin sydän- ja verisuonitautien lisääntymiseen. Suunniteltu tutkimus antaa selityksen lihassolujen energialähteen mukautumisille vasteena harjoitukselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkäydinvammasta (SCI) kärsivillä henkilöillä on elinikäinen riski lisääntyä liikalihavuus ja useat krooniset aineenvaihduntahäiriöt, kuten glukoosi-intoleranssi, insuliiniresistenssi ja dyslipidemia, jotka johtuvat kehon koostumuksen heikkenemisestä. Muutaman viikon sisällä vauriosta koko kehon rasvaton massa (FFM), erityisesti alaraajojen luustolihasmassa ja sitä seuraava rasvamassa (FM) vähenevät merkittävästi. Resistanssiharjoittelu (RT) on tärkeä harjoitusmuoto, jonka on osoitettu saavan aikaan myönteisiä fysiologisia mukautuksia, kuten lisäävän laihamassaa ja vähentävän aineenvaihduntahäiriöitä muissa kliinisissä populaatioissa.

Pilottityössä tutkijat esittivät todisteita siitä, että polven ojentajalihasryhmän pintahermoston sähköstimulaatiota (NMES) käyttävä RT johti luurankolihasten poikkileikkausalan (CSA) merkittävään kasvuun, jalkojen FM-prosentin laskuun ja suuntauksen laskuun viskeraalinen rasvakudos (VAT) CSA. Kehon koostumuksen suotuisat mukautukset liittyivät plasman insuliinialueen vähenemiseen käyrän alla ja plasman triglyserideihin. Tutkijat katsoivat, että kehon koostumuksen ja aineenvaihduntaprofiilin mukautukset johtuvat plasman insuliinin kaltaisen kasvutekijän (IGF-1) lisääntymisestä. Tutkijat päättelivät, että 12 viikon herätetty RT, joka oli suunnattu luurankolihasten liikakasvun aiheuttamiseen, voi johtaa merkittäviin kehon koostumukseen ja aineenvaihdunnan mukautumiseen SCI-potilailla.

On epäselvää, antaisiko pidempi yli 12 viikkoa kestävä RT-ohjelma lisäetuja SCI-veteraaneille. Ei myöskään tiedetä, kääntäisikö anabolisen homeostaasin heikkenemisen lisääminen testosteronikorvaushoidolla (TRT) kehon koostumuksen ja aineenvaihduntaprofiilin muutokset SCI:tä sairastavilla veteraanilla. Tämän ehdotuksen pääasiallinen tutkimustavoite on tutkia 16 viikon herätetyn RT+TRT vs. TRT vaikutuksia kehon koostumukseen (lihasten CSA, VAT, %FM) ja aineenvaihduntaprofiileihin (glukoosi- ja lipidiaineenvaihdunta) henkilöillä, joilla on täydellinen motoriikka. SCI. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi suoritetaan pinta-NMES ja nilkkapainot kahdesti viikossa polven ojentaja-lihasryhmien harjoittamiseksi istuma-asennosta. Neljän viikon viivästyneen tulon jälkeen osallistujat (n = 24) jaetaan satunnaisesti RT+TRT (n = 12) tai TRT (n = 12) ryhmiin. TRT annetaan transdermaalisilla T-laastareilla, joita laitetaan vuorotellen molemmille hartioille tutkimuksen aikana. Tutkijat aikovat myös tutkia harjoituksen vähentämisen vaikutuksia kehon koostumukseen ja aineenvaihduntaprofiileihin.

Tutkimussuunnitelma sisältää kolme erityistavoitetta

Erityinen tavoite 1 osoittaa NMES RT:n ja/tai testosteronilaastarien (Tp) vaikutukset reisien ja jalkojen luurankolihasryhmien CSA:han, FFM-prosenttiin sekä arvonlisäveron, lihaksensisäisen rasvan ja FM:n CSA:han 16 viikon harjoittelun jälkeen + Tp. ja 16 viikkoa koulutusta.

Erityistavoitteessa 2 määritetään muutokset aineenvaihduntaympäristössä (lepoenergian kulutus, glukoosin homeostaasi, lipidiprofiili, vapaat rasvahapot, seerumin kokonais- ja vapaa testosteroni ja IGF-1) ja sytokiinit (c-reaktiivinen proteiini, tuumorinekroositekijä alfa ja IL) -6 tulehduksellisina biomarkkereina) 16 viikon harjoittelun+Tp ja harjoituksen lopettamisen jälkeen.

Erityinen tavoite 3 määrittää, lisääkö 16 viikon herätetty RT ja Tp GLUT-4-pitoisuutta, lihasten IGF-1:n ja peroksisomiproliferaattorin aktivoiman reseptori-gamma-koaktivaattori 1:n (PGC-1) ilmentymiä, muuttaako kuitutyypin jakautumista ja tehostaako niitä mitokondrioiden entsymaattiset aktiviteetit (elektroninkuljetusketju) verrattuna vain Tp:hen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies, jolla on selkäydinvamma
  • 18-50 vuotiaana
  • BMI < 30 kg/m2
  • Traumaattinen moottori täydellinen C5-L2-tason vamma
  • Amerikkalainen selkäydinvammaluokitus (A ja B; ts. moottorivaje vamman tason alapuolella)

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän-ja verisuonitauti
  • Hallitsematon tyypin II DM ja insuliinia käyttävät
  • Painehaavojen vaihe 2 tai suurempi
  • Suprafysiologinen T-taso
  • Hematokriitti yli 50 %
  • Virtsatietulehdus tai oireet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RT+Tp
Resistenssiharjoittelu sähköstimulaatiolla ja nilkkapainoilla ja testosteronilaastarien avulla
Aktivoimme polven ojentajalihasryhmän nostamaan nilkan painoja yli 16 viikon ajan ja tarjoamme Tp:tä parantaaksemme anabolista profiilia.
Kokeellinen: Tp
Testosteronilaastarien kiinnittäminen
Tutkijat tarjoavat Tp-laastareita 16 viikon ajan potilaille, joilla on selkäydinvamma.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Muutokset kehon koostumuksen rasvamassassa
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolinen profiili
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Perusaineenvaihdunnan
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa