Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировки с отягощениями и тестостерон после травмы спинного мозга

2 мая 2018 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Эффекты вызванной тренировки с отягощениями и тестостерона после травмы спинного мозга

Целью этого предложения является исследование эффективности дополнительного подхода вызванной тренировки с отягощениями и заместительной терапии тестостероном в отношении изменений состава тела и метаболического профиля после ТСМ. Предлагаемый метод может стать рекомендуемым и простым вмешательством, особенно для людей с ограниченным доступом и плохой переносимостью физических упражнений. Обоснование основано на доказательствах того, что у людей с ТСМ наблюдается снижение уровня анаболических гормонов, что может быть причиной ухудшения состава тела и метаболических профилей и приводит к увеличению ожирения, сахарного диабета 2 типа, дислипидемии и, как следствие, сердечно-сосудистых заболеваний. Разработанное исследование даст объяснение адаптации источника энергии мышечных клеток в ответ на тренировку.

Обзор исследования

Подробное описание

Лица с повреждением спинного мозга (SCI) подвергаются пожизненному риску увеличения ожирения и ряда хронических нарушений обмена веществ, таких как непереносимость глюкозы, резистентность к инсулину и дислипидемия, вторичные по отношению к ухудшению состава тела. В течение нескольких недель после травмы наблюдается значительное снижение безжировой массы всего тела (FFM), особенно массы скелетных мышц нижних конечностей, и последующее увеличение жировой массы (FM). Тренировки с отягощениями (RT) являются важным типом упражнений, которые, как было показано, вызывают положительные физиологические адаптации, такие как увеличение мышечной массы и уменьшение метаболических нарушений в других клинических популяциях.

В экспериментальной работе исследователи представили доказательства того, что вызванная ЛТ с помощью поверхностной нервно-мышечной электростимуляции (НМЭС) группы мышц-разгибателей коленного сустава приводит к значительному увеличению площади поперечного сечения скелетных мышц (CSA), снижению % FM ноги и тенденции к снижению висцеральная жировая ткань (ВЖТ) CSA. Благоприятные адаптации в составе тела были связаны со снижением площади инсулина плазмы под кривой и триглицеридов плазмы. Исследователи приписали адаптацию состава тела и метаболического профиля связанному с этим увеличению в плазме инсулиноподобного фактора роста (IGF-1). Исследователи пришли к выводу, что двенадцать недель вызванной ЛТ, направленной на гипертрофию скелетных мышц, могут привести к значительному изменению состава тела и метаболической адаптации у людей с ТСМ.

Неясно, даст ли более длительная программа ЛТ, превышающая 12 недель, дополнительные преимущества ветеранам с ТСМ. Также неизвестно, будет ли усиление снижения анаболического гомеостаза за счет заместительной терапии (ЗТТ) тестостероном (Т) обращать вспять изменения состава тела и метаболического профиля у ветеранов с ТСМ. Основной исследовательской целью этого предложения является изучение влияния 16-недельной вызванной ЛТ+ТЗТ по сравнению с ЗТТ на состав тела (мышечная ППС, НДС, %FM) и метаболические профили (глюкозный и липидный обмен) у лиц с полным двигательным синдромом. СКИ. Для достижения этой цели два раза в неделю будет проводиться поверхностная НМЭС с отягощением для лодыжек, чтобы тренировать группы скелетных мышц-разгибателей колена из положения сидя. Через 4 недели отложенного подхода участники (n = 24) будут случайным образом распределены в группы RT+TRT (n = 12) или TRT (n = 12). TRT будет проводиться с помощью трансдермальных T-пластырей, которые будут чередоваться на обоих плечах в ходе исследования. Исследователи также предлагают изучить влияние детренированности на состав тела и метаболические профили.

План исследования включает в себя три конкретные цели

Конкретная цель 1 продемонстрирует влияние NMES RT и/или пластырей с тестостероном (Tp) на CSA групп скелетных мышц бедер и ног, процент FFM и CSA НДС, внутримышечного жира и процент FM после 16 недель тренировок + Tp. и 16 недель детренированности.

Конкретная цель 2 будет определять изменения в метаболической среде (расход энергии в покое, гомеостаз глюкозы, липидный профиль, свободные жирные кислоты, общий и свободный тестостерон в сыворотке и IGF-1) и цитокинов (с-реактивный белок, фактор некроза опухоли альфа и IL). -6 в качестве воспалительных биомаркеров) после 16 недель тренировок+Tp и детренировки.

Конкретная цель 3 будет определять, повысят ли 16 недель вызванной RT и Tp концентрацию GLUT-4, экспрессию мышечного IGF-1 и коактиватора гамма-рецептора, активируемого пероксисомами, 1 (PGC-1), изменит распределение типов волокон и улучшит митохондриальная ферментативная активность (цепь переноса электронов) по сравнению только с Tp.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина с травмой спинного мозга
  • От 18 до 50 лет
  • ИМТ < 30 кг/м2
  • Полная двигательная травма C5-L2 уровень повреждения
  • Американская классификация травм позвоночника (A и B; т.е. двигательный дефицит ниже уровня травмы)

Критерий исключения:

  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Неконтролируемый СД II типа и инсулинозависимый
  • Пролежни 2 стадии или выше
  • Сверхфизиологический уровень T
  • Гематокрит выше 50%
  • Инфекция мочевыводящих путей или симптомы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: RT+Tp
Тренировки с отягощениями с использованием электростимуляции, утяжелителей для лодыжек и пластырей с тестостероном.
Мы собираемся активировать группу мышц-разгибателей колена, чтобы поднимать вес на лодыжку в течение 16 недель, и мы собираемся предоставить Tp для улучшения анаболического профиля.
Экспериментальный: Тп
Применение пластырей с тестостероном
Исследователи предоставят пластыри Tp на 16 недель для пациентов с травмой спинного мозга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела
Временное ограничение: 16 недель
Изменения жировой массы тела
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболический профиль
Временное ограничение: 16 недель
Базальная скорость метаболизма
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться