Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ellenállás edzés és tesztoszteron gerincvelő sérülés után

2018. május 2. frissítette: VA Office of Research and Development

A kiváltott rezisztencia edzés és a tesztoszteron hatása a gerincvelő sérülése után

A javaslat célja a kiváltott rezisztencia tréning és a tesztoszteronpótló terápia kiegészítő megközelítésének hatékonyságának vizsgálata a testösszetétel és az anyagcsere-profil változásaiban az SCI után. A javasolt módszer ajánlott és egyszerű beavatkozássá válhat, különösen a korlátozott hozzáférésű és a testmozgást rosszul toleráló egyének számára. Az indoklás azon a bizonyítékokon alapul, hogy az SCI-ben szenvedő egyénekben az anabolikus hormonok csökkenése tapasztalható, ami felelős lehet a testösszetétel és az anyagcsereprofilok romlásáért, és az elhízás, a 2-es típusú diabetes mellitus, a dyslipidaemia és ezt követően a szív- és érrendszeri betegségek növekedéséhez vezet. A tervezett tanulmány magyarázatot ad az izomsejtek energiaforrásának edzésre adott adaptációjára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő egyének élethosszig tartó kockázatának vannak kitéve az elhízás növekedésének és számos krónikus anyagcsere-rendellenességnek, mint például a glükóz intolerancia, az inzulinrezisztencia és a testösszetétel romlása miatti diszlipidémia. A sérülést követő néhány héten belül jelentősen csökken a teljes test zsírmentes tömege (FFM), különösen az alsó végtagi vázizom tömege, és ezt követően nő a zsírtömeg (FM). Az ellenállástréning (RT) egy fontos gyakorlattípus, amelyről kimutatták, hogy pozitív fiziológiai alkalmazkodást vált ki, például növeli a sovány tömeget és csökkenti az anyagcserezavarokat más klinikai populációkban.

Egy kísérleti munkában a kutatók bizonyítékot szolgáltattak arra vonatkozóan, hogy a térdfeszítő izomcsoport felületi neuromuszkuláris elektromos stimulációjával (NMES) kiváltott RT jelentős mértékben megnövelte a vázizom keresztmetszeti területét (CSA), csökkentette a láb FM százalékos arányát, és csökkenti zsigeri zsírszövet (VAT) CSA. A testösszetételben bekövetkezett kedvező alkalmazkodás a plazma inzulin görbe alatti területének és a plazma triglicerideinek csökkenésével járt. A kutatók a testösszetétel és az anyagcsere-profil alkalmazkodását a plazma inzulinszerű növekedési faktor (IGF-1) növekedésének tulajdonították. A kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy tizenkét hétig tartó, a vázizom-hipertrófia kiváltására irányuló kiváltott RT jelentős testösszetételt és metabolikus adaptációt eredményezhet SCI-ben szenvedő egyénekben.

Nem világos, hogy a 12 hétnél hosszabb RT-program további előnyökkel járna-e az SCI-vel rendelkező veteránok számára. Az sem ismert, hogy a hanyatló anabolikus homeosztázis fokozása tesztoszteron (T) helyettesítő terápia (TRT) alkalmazásával megfordítaná-e a testösszetétel és az anyagcsere-profil változásait SCI-ben szenvedő veteránoknál. A javaslat fő kutatási célja, hogy megvizsgálja a 16 hetes kiváltott RT+TRT kontra TRT hatását a testösszetételre (izom-CSA, VAT, %FM) és az anyagcsere-profilokra (glükóz- és lipid-anyagcsere) olyan egyéneknél, akiknek teljes motorikus állapota van. SCI. E cél elérése érdekében hetente kétszer bokasúlyokkal kísért felszíni NMES-t végeznek a térdfeszítő vázizomcsoportok ülő helyzetből történő gyakorlására. 4 hét késleltetett belépés után a résztvevőket (n = 24) véletlenszerűen RT+TRT (n = 12) vagy TRT (n = 12) csoportokba osztják be. A TRT transzdermális T tapaszokon keresztül történik, amelyeket felváltva helyeznek el mindkét vállon a vizsgálat során. A kutatók azt is javasolják, hogy tanulmányozzák az edzéscsökkentés hatását a testösszetételre és az anyagcsere-profilokra.

A kutatási terv három konkrét célt tartalmaz

Az 1. konkrét cél bemutatja az NMES RT és/vagy a tesztoszteron tapaszok (Tp) hatását a combok és a lábak vázizomcsoportjainak CSA-jára, százalékos FFM-re, valamint az áfa, intramuszkuláris zsír és százalékos FM CSA-jára 16 hét edzés + Tp után. és 16 hét kiképzés.

A 2. konkrét cél meghatározza a metabolikus környezet változásait (nyugalmi energiafelhasználás, glükóz homeosztázis, lipidprofil, szabad zsírsavak, szérum össz- és szabad tesztoszteron és IGF-1), valamint a citokinek (c-reaktív fehérje, tumornekrózis faktor alfa és IL) változásait. -6 gyulladásos biomarkerként) 16 hét edzés+Tp és edzés után.

A 3. konkrét cél meghatározza, hogy 16 hét kiváltott RT és Tp növeli-e a GLUT-4 koncentrációját, az izom IGF-1 és a peroxiszóma-proliferátor által aktivált receptor-gamma koaktivátor 1 (PGC-1) expresszióját, megváltoztatja-e a rosttípus eloszlását és fokozza-e a mitokondriális enzimaktivitások (elektrontranszport lánc) csak a Tp-hez képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi gerincvelő-sérüléssel
  • 18-50 év között
  • BMI < 30 Kg/m2
  • Traumás motoros komplett C5-L2 szintű sérülés
  • Amerikai gerincsérülések osztályozása (A és B; azaz motoros hiány a sérülés szintje alatt)

Kizárási kritériumok:

  • Szív-és érrendszeri betegségek
  • Kontrollálatlan II-es típusú DM és inzulint szedők
  • Nyomásos sebek 2. vagy magasabb stádiumú
  • Szupra-fiziológiás T szint
  • Hematokrit 50% felett
  • Húgyúti fertőzés vagy tünetek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: RT+Tp
Ellenállás edzés elektromos stimulációval és bokasúlyokkal és tesztoszteron tapaszokkal
Aktiváljuk a térdfeszítő izomcsoportot a bokasúlyok emelésére 16 hét alatt, és Tp-t biztosítunk az anabolikus profil javítására.
Kísérleti: Tp
Tesztoszteron tapaszok alkalmazása
A vizsgálók 16 hétig biztosítanak Tp tapaszokat a gerincvelő-sérült betegek számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Test felépítés
Időkeret: 16 hét
A testösszetétel zsírtömegének változásai
16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metabolikus profil
Időkeret: 16 hét
Alap anyagcsere sebesség
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. július 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 24.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel