European Physician Survey of EGFR Inhibitor Precribing Patterns
Tutkimus onkologeille Euroopassa arvioimaan heidän tietämystään KRAS-testauksesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kysely toteutetaan 3 kierrosta kuukausina 0, 12 ja 24 ensimmäisen haastattelun jälkeen.
Ennen kunkin kierroksen alkua Amgen laatii näyteluettelon.
Jokaisella kyselykierroksella mahdolliset osallistuvat onkologit otetaan satunnaisotannalla kunkin maan otosluettelosta, ja heidät tavoitetaan puhelimitse, kirjeitse tai sähköpostitse. Ensikontaktin aikana onkologien soveltuvuutta tutkimukseen arvioidaan standardoidulla seulontakyselyllä.
Mahdollisten osallistuvien onkologien alustava yhteydenotto ja seulonta jatkuu, kunnes yhteensä 150 soveltuvaa onkologia suostuu osallistumaan jokaiseen kierrokseen. Kussakin maassa näytteitä ottavien onkologien määrä on verrannollinen Vectibixin käyttöön kussakin maassa ja Vectibixiä määräävien onkologien arvioiden määrään. Jokainen kelvollinen onkologi voi osallistua vain yhteen kolmesta tutkimuskierroksesta.
Tutkimushenkilöstö suorittaa sitten kyselyn jokaisen tunnistetun kelvollisen onkologin kanssa puhelimitse käyttäen standardoitua kyselylomaketta. Tietoja kerätään heidän tietoisuudestaan oikeasta käyttöaiheesta ja Vectibixin asianmukaisesta antamisesta sekä heidän kokemuksestaan Vectibix-hoidon antamisesta edellisten 6 kuukauden ajalta. Teemme kaikkemme kerätäksemme oikeat tiedot osallistuvilta onkologeilta. Tämä voi vaatia vähintään kaksi puhelua, jotta onkologi voi tarkistaa muistiinpanot ja raportoida oikeat tiedot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Lääkärin osallistumiskriteerit:
- Täytyy olla onkologian erikoislääkäri
- On hoidettava vähintään 3 uutta tai jatkuvaa metastasoitunutta paksusuolensyöpäpotilasta viimeisen vuosineljänneksen aikana
- Sinun on täytynyt määrätä Vectibixiä viimeisten 6 kuukauden aikana metastasoituneelle paksusuolensyöpäpotilaille
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tainnut olla aiemmin osallistunut tähän tutkimukseen
- Ei saa olla osallistunut Amgen-tutkimukseen numero 20101120.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Erä 1
kyselyyn osallistui 150 onkologia
|
Kelpoisiin lääkäreihin otetaan yhteyttä puhelimitse lääkärikyselyn suorittamiseksi.
Standardoidulla kyselylomakkeella kerätään tietoa lääkärin tietoisuudesta Vectibixin oikeasta käyttöaiheesta ja asianmukaisesta antamisesta sekä lääkärin kokemuksesta Vectibix-hoidon antamisesta viimeisten 6 kuukauden ajalta.
|
|
Kierros 2
150 onkologin kysely noin 12 kuukautta ensimmäisen kierroksen jälkeen
|
Kelpoisiin lääkäreihin otetaan yhteyttä puhelimitse lääkärikyselyn suorittamiseksi.
Standardoidulla kyselylomakkeella kerätään tietoa lääkärin tietoisuudesta Vectibixin oikeasta käyttöaiheesta ja asianmukaisesta antamisesta sekä lääkärin kokemuksesta Vectibix-hoidon antamisesta viimeisten 6 kuukauden ajalta.
|
|
Kierros 3
150 onkologin kysely noin 24 kuukautta ensimmäisen kierroksen jälkeen
|
Kelpoisiin lääkäreihin otetaan yhteyttä puhelimitse lääkärikyselyn suorittamiseksi.
Standardoidulla kyselylomakkeella kerätään tietoa lääkärin tietoisuudesta Vectibixin oikeasta käyttöaiheesta ja asianmukaisesta antamisesta sekä lääkärin kokemuksesta Vectibix-hoidon antamisesta viimeisten 6 kuukauden ajalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden onkologien osuus, jotka ovat tietoisia Vectibixin oikeasta indikaatiosta kasvaimen KRAS-statuksen suhteen ja jotka tekevät KRAS-testin ennen Vectibix-hoidon aloittamista
Aikaikkuna: Trenditutkimus lääkäreistä 3 vuoden ajalta
|
Trenditutkimus lääkäreistä 3 vuoden ajalta
|
|
Niiden onkologien osuus, jotka tekevät KRAS-testin ennen Vectibix-hoidon aloittamista
Aikaikkuna: Trenditutkimus lääkäreistä 3 vuoden ajalta
|
Trenditutkimus lääkäreistä 3 vuoden ajalta
|
|
Niiden onkologien osuus, jotka antavat Vectibixiä mCRC-potilaille, joilla on mutantti KRAS-kasvain tai KRAS-status tuntematon
Aikaikkuna: Trenditutkimus lääkäreistä 3 vuoden ajalta
|
Trenditutkimus lääkäreistä 3 vuoden ajalta
|
|
Niiden onkologien osuus, jotka antavat Vectibixiä samanaikaisesti oksaliplatiinia sisältävän kemoterapian kanssa mCRC-potilailla, joilla on mutantti KRAS-kasvain, tai potilailla, joiden kasvaimen KRAS-status on tuntematon
Aikaikkuna: Trenditutkimus lääkäreistä 3 vuoden ajalta
|
Trenditutkimus lääkäreistä 3 vuoden ajalta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20101121
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .