Evropský lékařský průzkum vzorců předepisování inhibitorů EGFR
Průzkum onkologů v Evropě k vyhodnocení jejich znalostí o testování KRAS
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Průzkum bude probíhat ve 3 kolech v měsících 0, 12 a 24 po prvním rozhovoru.
Před začátkem každého kola vytvoří Amgen vzorkovací seznam.
V každém kole průzkumu budou potenciální zúčastnění onkologové odebráni ze seznamu vzorků každé země náhodným výběrem a kontaktováni telefonicky, dopisem nebo e-mailem. Během počátečního kontaktu bude onkologům posouzena jejich způsobilost k účasti ve studii pomocí standardizovaného screeningového dotazníku.
Počáteční kontakt a screening potenciálních zúčastněných onkologů bude pokračovat, dokud nebude souhlasit s účastí v každém kole celkem 150 způsobilých onkologů. Počet onkologů odebraných do vzorku v každé zemi bude úměrný použití Vectibixu v každé zemi a odhadovanému počtu onkologických lékařů, kteří budou Vectibix předepisovat. Každý způsobilý onkolog se může zúčastnit pouze 1 ze 3 kol průzkumu.
Pracovníci studie poté provedou průzkum s každým z identifikovaných způsobilých onkologů po telefonu pomocí standardizovaného dotazníku. Budou shromažďovány informace o jejich povědomí o správné indikaci a vhodném podávání Vectibixu a jejich zkušenostech s podáváním léčby Vectibixem v předchozích 6 měsících. Budeme se snažit shromáždit správné informace od zúčastněných onkologů. To může vyžadovat alespoň dva telefonáty, aby onkolog mohl zkontrolovat své poznámky a nahlásit správná data.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení lékaře:
- Musí to být praktický onkolog
- Musí léčit alespoň 3 nové nebo pokračující pacienty s metastatickým kolorektálním karcinomem v posledním čtvrtletí
- Pacientům s metastatickým kolorektálním karcinomem musí být Vectibix předepsán během posledních 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Dříve se této studie nemuseli účastnit
- Nesmí se účastnit studie Amgen číslo 20101120.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1. kolo
průzkumu 150 onkologů
|
Oprávnění lékaři budou kontaktováni telefonicky, aby provedli lékařský průzkum.
Ke sběru informací o informovanosti lékaře o správné indikaci a vhodném podávání Vectibixu a o zkušenostech lékaře s podáváním léčby Vectibixem v předchozích 6 měsících bude použit standardizovaný dotazník.
|
|
2. kolo
průzkumu 150 onkologů přibližně 12 měsíců po 1. kole
|
Oprávnění lékaři budou kontaktováni telefonicky, aby provedli lékařský průzkum.
Ke sběru informací o informovanosti lékaře o správné indikaci a vhodném podávání Vectibixu a o zkušenostech lékaře s podáváním léčby Vectibixem v předchozích 6 měsících bude použit standardizovaný dotazník.
|
|
3. kolo
průzkumu 150 onkologů přibližně 24 měsíců po prvním kole
|
Oprávnění lékaři budou kontaktováni telefonicky, aby provedli lékařský průzkum.
Ke sběru informací o informovanosti lékaře o správné indikaci a vhodném podávání Vectibixu a o zkušenostech lékaře s podáváním léčby Vectibixem v předchozích 6 měsících bude použit standardizovaný dotazník.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl onkologů, kteří jsou si vědomi správné indikace Vectibixu s ohledem na stav nádoru KRAS a kteří provádějí test KRAS před zahájením léčby Vectibixem
Časové okno: Průzkum trendů lékařů prováděný za 3 roky
|
Průzkum trendů lékařů prováděný za 3 roky
|
|
Podíl onkologů, kteří provádějí test KRAS před zahájením léčby Vectibixem
Časové okno: Průzkum trendů lékařů prováděný za 3 roky
|
Průzkum trendů lékařů prováděný za 3 roky
|
|
Podíl onkologů, kteří podávají Vectibix u pacientů s mCRC s mutantními nádory KRAS nebo se stavem KRAS neznámý
Časové okno: Průzkum trendů lékařů prováděný za 3 roky
|
Průzkum trendů lékařů prováděný za 3 roky
|
|
Podíl onkologů, kteří podávají Vectibix současně s chemoterapií obsahující oxaliplatinu u pacientů s mCRC s mutantními nádory KRAS nebo pacientů s nádorovým stavem KRAS neznámý
Časové okno: Průzkum trendů lékařů prováděný za 3 roky
|
Průzkum trendů lékařů prováděný za 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20101121
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Průzkum pro lékaře
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy