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Encuesta europea de médicos sobre patrones de prescripción de inhibidores de EGFR

8 de septiembre de 2022 actualizado por: Amgen

Encuesta de oncólogos en Europa para evaluar su conocimiento de las pruebas KRAS

Para garantizar la administración adecuada de Vectibix para el tratamiento del CCRm con KRAS de tipo salvaje en la práctica real, es importante comprender la conciencia de los oncólogos en ejercicio con respecto a la indicación correcta y la administración apropiada de Vectibix. También es fundamental monitorear los cambios en la conciencia y la práctica de los oncólogos entre las diferentes rondas del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La encuesta se realizará en 3 rondas en los meses 0, 12 y 24 después de la primera entrevista.

Antes del comienzo de cada ronda, Amgen creará una lista de muestreo.

En cada ronda de la encuesta, los posibles oncólogos participantes serán seleccionados de la lista de muestreo de cada país a través de un muestreo aleatorio y contactados por teléfono, carta o correo electrónico. Durante el contacto inicial, se evaluará la elegibilidad de los oncólogos para participar en el estudio mediante el uso de un cuestionario de detección estandarizado.

El contacto inicial y la evaluación de los posibles oncólogos participantes continuarán hasta que un total de 150 oncólogos elegibles acepten participar en cada ronda. El número de oncólogos muestreados en cada país será proporcional al uso de Vectibix en cada país y al número de oncólogos estimados para prescribir Vectibix. Cada oncólogo elegible solo puede participar en 1 de las 3 rondas de la encuesta.

Luego, el personal del estudio realizará la encuesta con cada uno de los oncólogos elegibles identificados por teléfono, utilizando un cuestionario estandarizado. Se recopilará información sobre su conocimiento de la indicación correcta y la administración adecuada de Vectibix y su experiencia en la administración del tratamiento con Vectibix en los 6 meses anteriores. Haremos todo lo posible para recopilar la información correcta de los oncólogos participantes. Esto puede requerir al menos dos llamadas telefónicas para permitir que un oncólogo revise sus notas para informar los datos correctos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

453

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los médicos que cumplan con todos los criterios de elegibilidad son elegibles para inscribirse en la encuesta

Descripción

Criterios de inclusión de médicos:

  • Debe ser un especialista en oncología en ejercicio.
  • Debe tratar al menos 3 pacientes nuevos o continuos con cáncer colorrectal metastásico en el último trimestre
  • Debe haber recetado Vectibix en los últimos 6 meses a pacientes con cáncer colorrectal metastásico

Criterio de exclusión:

  • No debe haber participado en este estudio anteriormente.
  • No debe haber participado en el estudio de Amgen número 20101120.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
La ronda 1
encuesta de 150 oncólogos
Los médicos elegibles serán contactados por teléfono para realizar la encuesta médica. Se utilizará un cuestionario estandarizado para recopilar información sobre el conocimiento del médico sobre la indicación correcta y la administración adecuada de Vectibix y la experiencia del médico en la administración del tratamiento con Vectibix en los 6 meses anteriores.
La ronda 2
encuesta de 150 oncólogos aproximadamente 12 meses después de la ronda 1
Los médicos elegibles serán contactados por teléfono para realizar la encuesta médica. Se utilizará un cuestionario estandarizado para recopilar información sobre el conocimiento del médico sobre la indicación correcta y la administración adecuada de Vectibix y la experiencia del médico en la administración del tratamiento con Vectibix en los 6 meses anteriores.
Ronda 3
encuesta de 150 oncólogos aproximadamente 24 meses después de la ronda 1
Los médicos elegibles serán contactados por teléfono para realizar la encuesta médica. Se utilizará un cuestionario estandarizado para recopilar información sobre el conocimiento del médico sobre la indicación correcta y la administración adecuada de Vectibix y la experiencia del médico en la administración del tratamiento con Vectibix en los 6 meses anteriores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de oncólogos que conocen la indicación correcta de Vectibix, con respecto al estado de KRAS del tumor y que realizan una prueba de KRAS antes de iniciar el tratamiento con Vectibix
Periodo de tiempo: Encuesta de tendencias de médicos realizada durante 3 años
Encuesta de tendencias de médicos realizada durante 3 años
Proporción de oncólogos que realizan una prueba KRAS antes del inicio del tratamiento con Vectibix
Periodo de tiempo: Encuesta de tendencias de médicos realizada durante 3 años
Encuesta de tendencias de médicos realizada durante 3 años
Proporción de oncólogos que administran Vectibix en pacientes con CCRm con tumores KRAS mutantes o con estado KRAS desconocido
Periodo de tiempo: Encuesta de tendencias de médicos realizada durante 3 años
Encuesta de tendencias de médicos realizada durante 3 años
Proporción de oncólogos que administran Vectibix simultáneamente con quimioterapia que contiene oxaliplatino en pacientes con CCRm con tumores KRAS mutantes o pacientes con estado tumoral KRAS desconocido
Periodo de tiempo: Encuesta de tendencias de médicos realizada durante 3 años
Encuesta de tendencias de médicos realizada durante 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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