- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01652833
Encuesta europea de médicos sobre patrones de prescripción de inhibidores de EGFR
Encuesta de oncólogos en Europa para evaluar su conocimiento de las pruebas KRAS
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La encuesta se realizará en 3 rondas en los meses 0, 12 y 24 después de la primera entrevista.
Antes del comienzo de cada ronda, Amgen creará una lista de muestreo.
En cada ronda de la encuesta, los posibles oncólogos participantes serán seleccionados de la lista de muestreo de cada país a través de un muestreo aleatorio y contactados por teléfono, carta o correo electrónico. Durante el contacto inicial, se evaluará la elegibilidad de los oncólogos para participar en el estudio mediante el uso de un cuestionario de detección estandarizado.
El contacto inicial y la evaluación de los posibles oncólogos participantes continuarán hasta que un total de 150 oncólogos elegibles acepten participar en cada ronda. El número de oncólogos muestreados en cada país será proporcional al uso de Vectibix en cada país y al número de oncólogos estimados para prescribir Vectibix. Cada oncólogo elegible solo puede participar en 1 de las 3 rondas de la encuesta.
Luego, el personal del estudio realizará la encuesta con cada uno de los oncólogos elegibles identificados por teléfono, utilizando un cuestionario estandarizado. Se recopilará información sobre su conocimiento de la indicación correcta y la administración adecuada de Vectibix y su experiencia en la administración del tratamiento con Vectibix en los 6 meses anteriores. Haremos todo lo posible para recopilar la información correcta de los oncólogos participantes. Esto puede requerir al menos dos llamadas telefónicas para permitir que un oncólogo revise sus notas para informar los datos correctos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión de médicos:
- Debe ser un especialista en oncología en ejercicio.
- Debe tratar al menos 3 pacientes nuevos o continuos con cáncer colorrectal metastásico en el último trimestre
- Debe haber recetado Vectibix en los últimos 6 meses a pacientes con cáncer colorrectal metastásico
Criterio de exclusión:
- No debe haber participado en este estudio anteriormente.
- No debe haber participado en el estudio de Amgen número 20101120.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
La ronda 1
encuesta de 150 oncólogos
|
Los médicos elegibles serán contactados por teléfono para realizar la encuesta médica.
Se utilizará un cuestionario estandarizado para recopilar información sobre el conocimiento del médico sobre la indicación correcta y la administración adecuada de Vectibix y la experiencia del médico en la administración del tratamiento con Vectibix en los 6 meses anteriores.
|
La ronda 2
encuesta de 150 oncólogos aproximadamente 12 meses después de la ronda 1
|
Los médicos elegibles serán contactados por teléfono para realizar la encuesta médica.
Se utilizará un cuestionario estandarizado para recopilar información sobre el conocimiento del médico sobre la indicación correcta y la administración adecuada de Vectibix y la experiencia del médico en la administración del tratamiento con Vectibix en los 6 meses anteriores.
|
Ronda 3
encuesta de 150 oncólogos aproximadamente 24 meses después de la ronda 1
|
Los médicos elegibles serán contactados por teléfono para realizar la encuesta médica.
Se utilizará un cuestionario estandarizado para recopilar información sobre el conocimiento del médico sobre la indicación correcta y la administración adecuada de Vectibix y la experiencia del médico en la administración del tratamiento con Vectibix en los 6 meses anteriores.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Proporción de oncólogos que conocen la indicación correcta de Vectibix, con respecto al estado de KRAS del tumor y que realizan una prueba de KRAS antes de iniciar el tratamiento con Vectibix
Periodo de tiempo: Encuesta de tendencias de médicos realizada durante 3 años
|
Encuesta de tendencias de médicos realizada durante 3 años
|
Proporción de oncólogos que realizan una prueba KRAS antes del inicio del tratamiento con Vectibix
Periodo de tiempo: Encuesta de tendencias de médicos realizada durante 3 años
|
Encuesta de tendencias de médicos realizada durante 3 años
|
Proporción de oncólogos que administran Vectibix en pacientes con CCRm con tumores KRAS mutantes o con estado KRAS desconocido
Periodo de tiempo: Encuesta de tendencias de médicos realizada durante 3 años
|
Encuesta de tendencias de médicos realizada durante 3 años
|
Proporción de oncólogos que administran Vectibix simultáneamente con quimioterapia que contiene oxaliplatino en pacientes con CCRm con tumores KRAS mutantes o pacientes con estado tumoral KRAS desconocido
Periodo de tiempo: Encuesta de tendencias de médicos realizada durante 3 años
|
Encuesta de tendencias de médicos realizada durante 3 años
|
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20101121
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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