Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

European Physician Survey of EGFR Inhibitor Prescribing Patterns

8. september 2022 opdateret af: Amgen

Undersøgelse af onkologer i Europa for at evaluere deres viden om KRAS-testning

For at sikre korrekt administration af Vectibix til behandling af mCRC med vildtype-KRAS i praksis i den virkelige verden er det vigtigt at forstå praktiserende onkologers bevidsthed om den korrekte indikation og passende administration af Vectibix. Det er også afgørende at overvåge ændringer i onkologers bevidsthed og praksis mellem de forskellige runder af undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive gennemført i 3 runder i måned 0, 12 og 24 efter det første interview.

Inden begyndelsen af ​​hver runde vil Amgen lave en prøveliste.

I hver runde af undersøgelsen vil potentielle deltagende onkologer blive udtaget fra hvert lands prøveudtagningsliste gennem stikprøver og nået via telefon, brev eller e-mail. Under den indledende kontakt vil onkologene blive vurderet for deres egnethed til at deltage i undersøgelsen ved hjælp af et standardiseret screeningsspørgeskema.

Den indledende kontakt og screening af potentielle deltagende onkologer vil fortsætte, indtil i alt 150 kvalificerede onkologer accepterer at deltage i hver runde. Antallet af onkologer, der udtages i hvert land, vil være proportionalt med brugen af ​​Vectibix i hvert land og antallet af onkologiske læger, der skønnes at ordinere Vectibix. Hver kvalificeret onkolog kan kun deltage i 1 af de 3 undersøgelsesrunder.

Undersøgelsespersonale vil derefter foretage undersøgelsen med hver af de identificerede kvalificerede onkologer over telefonen ved hjælp af et standardiseret spørgeskema. Der vil blive indsamlet oplysninger om deres bevidsthed om den korrekte indikation og passende administration af Vectibix og deres erfaring med administration af Vectibix-behandling i de foregående 6 måneder. Vi vil gøre vores bedste for at indsamle de korrekte oplysninger fra de deltagende onkologer. Dette kan kræve mindst to telefonopkald for at give en onkolog mulighed for at gennemgå deres noter for at rapportere de korrekte data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

453

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Læger, der opfylder alle berettigelseskriterierne, er berettiget til at blive tilmeldt undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for læge:

  • Skal være praktiserende onkologisk specialist
  • Skal behandle mindst 3 nye eller fortsættende patienter med metastatisk kolorektal cancer i det sidste kvartal
  • Skal have ordineret Vectibix inden for de sidste 6 måneder til patienter med metastaserende kolorektal cancer

Ekskluderingskriterier:

  • Må ikke have deltaget i denne undersøgelse tidligere
  • Skal ikke have deltaget i Amgen undersøgelse nummer 20101120.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Runde 1
undersøgelse af 150 onkologer
Andet: Lægeundersøgelse
Berettigede læger vil blive kontaktet via telefon for at udføre lægeundersøgelsen. Et standardiseret spørgeskema vil blive brugt til at indsamle information om lægens bevidsthed om den korrekte indikation og passende administration af Vectibix og lægens erfaring med administration af Vectibix-behandling i de foregående 6 måneder
Runde 2
undersøgelse af 150 onkologer cirka 12 måneder efter runde 1
Andet: Lægeundersøgelse
Berettigede læger vil blive kontaktet via telefon for at udføre lægeundersøgelsen. Et standardiseret spørgeskema vil blive brugt til at indsamle information om lægens bevidsthed om den korrekte indikation og passende administration af Vectibix og lægens erfaring med administration af Vectibix-behandling i de foregående 6 måneder
Runde 3
undersøgelse af 150 onkologer cirka 24 måneder efter runde 1
Andet: Lægeundersøgelse
Berettigede læger vil blive kontaktet via telefon for at udføre lægeundersøgelsen. Et standardiseret spørgeskema vil blive brugt til at indsamle information om lægens bevidsthed om den korrekte indikation og passende administration af Vectibix og lægens erfaring med administration af Vectibix-behandling i de foregående 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af onkologer, der er opmærksomme på den korrekte indikation af Vectibix med hensyn til tumor KRAS-status, og som udfører en KRAS-test forud for påbegyndelse af Vectibix-behandling
Tidsramme: Trendundersøgelse af læger udført over 3 år
Trendundersøgelse af læger udført over 3 år
Andel af onkologer, der udfører en KRAS-test før påbegyndelse af Vectibix-behandling
Tidsramme: Trendundersøgelse af læger udført over 3 år
Trendundersøgelse af læger udført over 3 år
Andel af onkologer, der administrerer Vectibix til mCRC-patienter med mutante KRAS-tumorer eller med KRAS-status ukendt
Tidsramme: Trendundersøgelse af læger udført over 3 år
Trendundersøgelse af læger udført over 3 år
Andel af onkologer, der administrerer Vectibix samtidigt med oxaliplatin-holdig kemoterapi til mCRC-patienter med mutante KRAS-tumorer eller patienter med tumor-KRAS-status ukendt
Tidsramme: Trendundersøgelse af læger udført over 3 år
Trendundersøgelse af læger udført over 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amgen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2012

Først opslået (Skøn)

30. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20101121

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk tyktarmskræft

Kliniske forsøg med Lægeundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner