Europäische Ärzteumfrage zu Verschreibungsmustern von EGFR-Inhibitoren
Umfrage unter Onkologen in Europa zur Bewertung ihres Wissens über KRAS-Tests
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Umfrage wird in drei Runden in den Monaten 0, 12 und 24 nach dem ersten Interview durchgeführt.
Vor Beginn jeder Runde wird von Amgen eine Bemusterungsliste erstellt.
In jeder Umfragerunde werden potenziell teilnehmende Onkologen durch Zufallsstichproben aus der Stichprobenliste jedes Landes ausgewählt und per Telefon, Brief oder E-Mail erreicht. Beim ersten Kontakt werden die Onkologen mithilfe eines standardisierten Screening-Fragebogens auf ihre Eignung zur Teilnahme an der Studie überprüft.
Der Erstkontakt und das Screening potenzieller teilnehmender Onkologen werden fortgesetzt, bis insgesamt 150 berechtigte Onkologen der Teilnahme an jeder Runde zustimmen. Die Anzahl der befragten Onkologen in jedem Land ist proportional zur Verwendung von Vectibix in jedem Land und zur Anzahl der Onkologieärzte, die schätzungsweise Vectibix verschreiben. Jeder teilnahmeberechtigte Onkologe kann nur an einer der drei Umfragerunden teilnehmen.
Das Studienpersonal führt dann die Umfrage mit jedem der identifizierten geeigneten Onkologen telefonisch durch und verwendet dabei einen standardisierten Fragebogen. Es werden Informationen über ihr Wissen über die richtige Indikation und angemessene Verabreichung von Vectibix sowie über ihre Erfahrungen mit der Verabreichung einer Vectibix-Behandlung in den letzten 6 Monaten gesammelt. Wir werden unser Bestes tun, um die korrekten Informationen von den teilnehmenden Onkologen einzuholen. Dies erfordert möglicherweise mindestens zwei Telefonanrufe, damit ein Onkologe seine Notizen überprüfen und die korrekten Daten melden kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für Ärzte:
- Muss ein praktizierender Onkologe sein
- Im letzten Quartal müssen mindestens 3 neue oder bestehende Patienten mit metastasiertem Darmkrebs behandelt werden
- Muss Patienten mit metastasiertem Darmkrebs innerhalb der letzten 6 Monate Vectibix verschrieben haben
Ausschlusskriterien:
- Darf noch nicht an dieser Studie teilgenommen haben
- Darf nicht an der Amgen-Studie Nr. 20101120 teilgenommen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Runde 1
Befragung von 150 Onkologen
|
Geeignete Ärzte werden telefonisch kontaktiert, um die Ärztebefragung durchzuführen.
Mithilfe eines standardisierten Fragebogens werden Informationen über das Bewusstsein des Arztes hinsichtlich der richtigen Indikation und angemessenen Verabreichung von Vectibix sowie über die Erfahrung des Arztes bei der Verabreichung der Vectibix-Behandlung in den letzten 6 Monaten gesammelt
|
|
Runde 2
Befragung von 150 Onkologen etwa 12 Monate nach Runde 1
|
Geeignete Ärzte werden telefonisch kontaktiert, um die Ärztebefragung durchzuführen.
Mithilfe eines standardisierten Fragebogens werden Informationen über das Bewusstsein des Arztes hinsichtlich der richtigen Indikation und angemessenen Verabreichung von Vectibix sowie über die Erfahrung des Arztes bei der Verabreichung der Vectibix-Behandlung in den letzten 6 Monaten gesammelt
|
|
Runde 3
Befragung von 150 Onkologen etwa 24 Monate nach Runde 1
|
Geeignete Ärzte werden telefonisch kontaktiert, um die Ärztebefragung durchzuführen.
Mithilfe eines standardisierten Fragebogens werden Informationen über das Bewusstsein des Arztes hinsichtlich der richtigen Indikation und angemessenen Verabreichung von Vectibix sowie über die Erfahrung des Arztes bei der Verabreichung der Vectibix-Behandlung in den letzten 6 Monaten gesammelt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anteil der Onkologen, die sich der korrekten Indikation von Vectibix im Hinblick auf den Tumor-KRAS-Status bewusst sind und vor Beginn der Vectibix-Behandlung einen KRAS-Test durchführen
Zeitfenster: Trendbefragung von Ärzten über 3 Jahre durchgeführt
|
Trendbefragung von Ärzten über 3 Jahre durchgeführt
|
|
Anteil der Onkologen, die vor Beginn der Vectibix-Behandlung einen KRAS-Test durchführen
Zeitfenster: Trendbefragung von Ärzten über 3 Jahre durchgeführt
|
Trendbefragung von Ärzten über 3 Jahre durchgeführt
|
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Anteil der Onkologen, die Vectibix bei mCRC-Patienten mit mutierten KRAS-Tumoren oder mit unbekanntem KRAS-Status verabreichen
Zeitfenster: Trendbefragung von Ärzten über 3 Jahre durchgeführt
|
Trendbefragung von Ärzten über 3 Jahre durchgeführt
|
|
Anteil der Onkologen, die Vectibix gleichzeitig mit einer Oxaliplatin-haltigen Chemotherapie bei mCRC-Patienten mit mutierten KRAS-Tumoren oder Patienten mit Tumor-KRAS-Status anwenden, ist unbekannt
Zeitfenster: Trendbefragung von Ärzten über 3 Jahre durchgeführt
|
Trendbefragung von Ärzten über 3 Jahre durchgeführt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20101121
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