Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Enquête européenne auprès des médecins sur les habitudes de prescription des inhibiteurs de l'EGFR

8 septembre 2022 mis à jour par: Amgen

Enquête auprès des oncologues en Europe pour évaluer leur connaissance du test KRAS

Pour assurer l'administration appropriée de Vectibix pour le traitement du mCRC avec KRAS de type sauvage dans la pratique réelle, il est important de comprendre la sensibilisation des oncologues praticiens concernant l'indication correcte et l'administration appropriée de Vectibix. Il est également essentiel de surveiller les changements dans la sensibilisation et la pratique des oncologues entre les différents cycles de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'enquête sera menée en 3 tours au cours des mois 0, 12 et 24 après le premier entretien.

Avant le début de chaque tour, une liste d'échantillonnage sera créée par Amgen.

À chaque tour de l'enquête, les oncologues participants potentiels seront sélectionnés à partir de la liste d'échantillonnage de chaque pays par échantillonnage aléatoire et contactés par téléphone, courrier ou e-mail. Lors du contact initial, les oncologues seront évalués pour leur éligibilité à participer à l'étude à l'aide d'un questionnaire de dépistage standardisé.

Le contact initial et le dépistage des oncologues participants potentiels se poursuivront jusqu'à ce qu'un total de 150 oncologues éligibles acceptent de participer à chaque tour. Le nombre d'oncologues échantillonnés dans chaque pays sera proportionnel à l'utilisation de Vectibix dans chaque pays et au nombre estimé de médecins oncologues prescrivant Vectibix. Chaque oncologue éligible ne peut participer qu'à 1 des 3 séries d'enquêtes.

Le personnel de l'étude mènera ensuite l'enquête auprès de chacun des oncologues éligibles identifiés par téléphone, à l'aide d'un questionnaire standardisé. Des informations sur leur connaissance de l'indication correcte et de l'administration appropriée de Vectibix et leur expérience dans l'administration du traitement Vectibix au cours des 6 mois précédents seront collectées. Nous ferons tout notre possible pour collecter les informations correctes auprès des oncologues participants. Cela peut nécessiter au moins deux appels téléphoniques pour permettre à un oncologue de revoir ses notes afin de rapporter les données correctes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

453

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les médecins qui satisfont à tous les critères d'éligibilité peuvent être inscrits à l'enquête

La description

Critères d'inclusion des médecins :

  • Doit être un spécialiste en oncologie en exercice
  • Doit traiter au moins 3 patients nouveaux ou continus atteints d'un cancer colorectal métastatique au cours du dernier trimestre
  • Doit avoir prescrit Vectibix au cours des 6 derniers mois à des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique

Critère d'exclusion:

  • Ne doit pas avoir participé à cette étude auparavant
  • Ne doit pas avoir participé à l'étude Amgen numéro 20101120.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tour 1
enquête auprès de 150 oncologues
Les médecins admissibles seront contactés par téléphone pour effectuer le sondage auprès des médecins. Un questionnaire standardisé sera utilisé pour collecter des informations sur la sensibilisation du médecin à l'indication correcte et à l'administration appropriée de Vectibix et sur l'expérience du médecin dans l'administration du traitement Vectibix au cours des 6 mois précédents
2ème round
enquête auprès de 150 oncologues environ 12 mois après le premier tour
Les médecins admissibles seront contactés par téléphone pour effectuer le sondage auprès des médecins. Un questionnaire standardisé sera utilisé pour collecter des informations sur la sensibilisation du médecin à l'indication correcte et à l'administration appropriée de Vectibix et sur l'expérience du médecin dans l'administration du traitement Vectibix au cours des 6 mois précédents
Tour 3
enquête auprès de 150 oncologues environ 24 mois après le premier tour
Les médecins admissibles seront contactés par téléphone pour effectuer le sondage auprès des médecins. Un questionnaire standardisé sera utilisé pour collecter des informations sur la sensibilisation du médecin à l'indication correcte et à l'administration appropriée de Vectibix et sur l'expérience du médecin dans l'administration du traitement Vectibix au cours des 6 mois précédents

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion d'oncologues qui connaissent l'indication correcte de Vectibix, en ce qui concerne le statut KRAS de la tumeur et qui effectuent un test KRAS avant le début du traitement par Vectibix
Délai: Enquête de tendance auprès des médecins réalisée sur 3 ans
Enquête de tendance auprès des médecins réalisée sur 3 ans
Proportion d'oncologues qui effectuent un test KRAS avant le début du traitement par Vectibix
Délai: Enquête de tendance auprès des médecins réalisée sur 3 ans
Enquête de tendance auprès des médecins réalisée sur 3 ans
Proportion d'oncologues qui administrent Vectibix à des patients atteints d'un CCRm atteints de tumeurs KRAS mutantes ou dont le statut KRAS est inconnu
Délai: Enquête de tendance auprès des médecins réalisée sur 3 ans
Enquête de tendance auprès des médecins réalisée sur 3 ans
Proportion d'oncologues qui administrent Vectibix en même temps qu'une chimiothérapie contenant de l'oxaliplatine chez les patients atteints d'un CCRm avec des tumeurs mutantes KRAS ou chez les patients dont le statut tumoral KRAS est inconnu
Délai: Enquête de tendance auprès des médecins réalisée sur 3 ans
Enquête de tendance auprès des médecins réalisée sur 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2012

Première publication (Estimation)

30 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner