- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01652833
Enquête européenne auprès des médecins sur les habitudes de prescription des inhibiteurs de l'EGFR
Enquête auprès des oncologues en Europe pour évaluer leur connaissance du test KRAS
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'enquête sera menée en 3 tours au cours des mois 0, 12 et 24 après le premier entretien.
Avant le début de chaque tour, une liste d'échantillonnage sera créée par Amgen.
À chaque tour de l'enquête, les oncologues participants potentiels seront sélectionnés à partir de la liste d'échantillonnage de chaque pays par échantillonnage aléatoire et contactés par téléphone, courrier ou e-mail. Lors du contact initial, les oncologues seront évalués pour leur éligibilité à participer à l'étude à l'aide d'un questionnaire de dépistage standardisé.
Le contact initial et le dépistage des oncologues participants potentiels se poursuivront jusqu'à ce qu'un total de 150 oncologues éligibles acceptent de participer à chaque tour. Le nombre d'oncologues échantillonnés dans chaque pays sera proportionnel à l'utilisation de Vectibix dans chaque pays et au nombre estimé de médecins oncologues prescrivant Vectibix. Chaque oncologue éligible ne peut participer qu'à 1 des 3 séries d'enquêtes.
Le personnel de l'étude mènera ensuite l'enquête auprès de chacun des oncologues éligibles identifiés par téléphone, à l'aide d'un questionnaire standardisé. Des informations sur leur connaissance de l'indication correcte et de l'administration appropriée de Vectibix et leur expérience dans l'administration du traitement Vectibix au cours des 6 mois précédents seront collectées. Nous ferons tout notre possible pour collecter les informations correctes auprès des oncologues participants. Cela peut nécessiter au moins deux appels téléphoniques pour permettre à un oncologue de revoir ses notes afin de rapporter les données correctes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion des médecins :
- Doit être un spécialiste en oncologie en exercice
- Doit traiter au moins 3 patients nouveaux ou continus atteints d'un cancer colorectal métastatique au cours du dernier trimestre
- Doit avoir prescrit Vectibix au cours des 6 derniers mois à des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique
Critère d'exclusion:
- Ne doit pas avoir participé à cette étude auparavant
- Ne doit pas avoir participé à l'étude Amgen numéro 20101120.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tour 1
enquête auprès de 150 oncologues
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Les médecins admissibles seront contactés par téléphone pour effectuer le sondage auprès des médecins.
Un questionnaire standardisé sera utilisé pour collecter des informations sur la sensibilisation du médecin à l'indication correcte et à l'administration appropriée de Vectibix et sur l'expérience du médecin dans l'administration du traitement Vectibix au cours des 6 mois précédents
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2ème round
enquête auprès de 150 oncologues environ 12 mois après le premier tour
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Les médecins admissibles seront contactés par téléphone pour effectuer le sondage auprès des médecins.
Un questionnaire standardisé sera utilisé pour collecter des informations sur la sensibilisation du médecin à l'indication correcte et à l'administration appropriée de Vectibix et sur l'expérience du médecin dans l'administration du traitement Vectibix au cours des 6 mois précédents
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Tour 3
enquête auprès de 150 oncologues environ 24 mois après le premier tour
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Les médecins admissibles seront contactés par téléphone pour effectuer le sondage auprès des médecins.
Un questionnaire standardisé sera utilisé pour collecter des informations sur la sensibilisation du médecin à l'indication correcte et à l'administration appropriée de Vectibix et sur l'expérience du médecin dans l'administration du traitement Vectibix au cours des 6 mois précédents
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion d'oncologues qui connaissent l'indication correcte de Vectibix, en ce qui concerne le statut KRAS de la tumeur et qui effectuent un test KRAS avant le début du traitement par Vectibix
Délai: Enquête de tendance auprès des médecins réalisée sur 3 ans
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Enquête de tendance auprès des médecins réalisée sur 3 ans
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Proportion d'oncologues qui effectuent un test KRAS avant le début du traitement par Vectibix
Délai: Enquête de tendance auprès des médecins réalisée sur 3 ans
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Enquête de tendance auprès des médecins réalisée sur 3 ans
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Proportion d'oncologues qui administrent Vectibix à des patients atteints d'un CCRm atteints de tumeurs KRAS mutantes ou dont le statut KRAS est inconnu
Délai: Enquête de tendance auprès des médecins réalisée sur 3 ans
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Enquête de tendance auprès des médecins réalisée sur 3 ans
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Proportion d'oncologues qui administrent Vectibix en même temps qu'une chimiothérapie contenant de l'oxaliplatine chez les patients atteints d'un CCRm avec des tumeurs mutantes KRAS ou chez les patients dont le statut tumoral KRAS est inconnu
Délai: Enquête de tendance auprès des médecins réalisée sur 3 ans
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Enquête de tendance auprès des médecins réalisée sur 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20101121
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