Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Европейское исследование врачей о схемах назначения ингибиторов EGFR

8 сентября 2022 г. обновлено: Amgen

Опрос онкологов в Европе для оценки их знаний о тестировании KRAS

Чтобы обеспечить надлежащее введение Вектибикса для лечения мКРР с KRAS дикого типа в реальной практике, важно понимать осведомленность практикующих онкологов в отношении правильного показания и надлежащего введения Вектибикса. Также очень важно отслеживать изменения в осведомленности и практике онкологов между различными раундами исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Опрос будет проводиться в течение 3 раундов через 0, 12 и 24 месяца после первого интервью.

Перед началом каждого раунда Amgen составляет список выборки.

В каждом раунде опроса потенциальные участвующие онкологи будут отобраны из списка выборки каждой страны путем случайной выборки, и с ними можно связаться по телефону, в письме или по электронной почте. Во время первоначального контакта онкологи будут оцениваться на предмет их права на участие в исследовании с использованием стандартизированного скринингового опросника.

Первоначальный контакт и скрининг потенциальных онкологов-участников будут продолжаться до тех пор, пока в общей сложности 150 подходящих онкологов не согласятся участвовать в каждом раунде. Количество онкологов, включенных в выборку в каждой стране, будет пропорционально использованию Вектибикса в каждой стране и количеству врачей-онкологов, назначающих Вектибикс. Каждый квалифицированный онколог может участвовать только в 1 из 3 раундов исследования.

Затем исследовательский персонал проведет опрос с каждым из определенных подходящих онкологов по телефону, используя стандартизированную анкету. Будет собрана информация об их осведомленности о правильном показании и надлежащем назначении Вектибикса, а также об их опыте применения Вектибикса в течение предыдущих 6 месяцев. Мы приложим все усилия, чтобы собрать правильную информацию от участвующих онкологов. Для этого может потребоваться как минимум два телефонных звонка, чтобы онколог мог просмотреть свои записи и сообщить правильные данные.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

453

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Врачи, отвечающие всем критериям приемлемости, имеют право быть зачисленными в опрос

Описание

Критерии включения врачей:

  • Должен быть практикующим онкологом
  • Необходимо лечить не менее 3 новых или продолжающих лечение пациентов с метастатическим колоректальным раком за последний квартал
  • Должен назначать Вектибикс в течение последних 6 месяцев пациентам с метастатическим колоректальным раком.

Критерий исключения:

  • Не должны были принимать участие в этом исследовании ранее
  • Не должен участвовать в исследовании Amgen № 20101120.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Раунд 1
опрос 150 онкологов
Другой: Опрос врача
С квалифицированными врачами свяжутся по телефону для проведения опроса врачей. Стандартизированный вопросник будет использоваться для сбора информации об осведомленности врача о правильном назначении и надлежащем назначении Вектибикса, а также об опыте врача в назначении лечения Вектибиксом за предыдущие 6 месяцев.
Раунд 2
опрос 150 онкологов примерно через 12 месяцев после 1 раунда
Другой: Опрос врача
С квалифицированными врачами свяжутся по телефону для проведения опроса врачей. Стандартизированный вопросник будет использоваться для сбора информации об осведомленности врача о правильном назначении и надлежащем назначении Вектибикса, а также об опыте врача в назначении лечения Вектибиксом за предыдущие 6 месяцев.
Раунд 3
опрос 150 онкологов примерно через 24 месяца после 1 раунда
Другой: Опрос врача
С квалифицированными врачами свяжутся по телефону для проведения опроса врачей. Стандартизированный вопросник будет использоваться для сбора информации об осведомленности врача о правильном назначении и надлежащем назначении Вектибикса, а также об опыте врача в назначении лечения Вектибиксом за предыдущие 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля онкологов, осведомленных о правильных показаниях к Вектибиксу в отношении статуса KRAS опухоли и проводящих тест KRAS до начала лечения Вектибиксом
Временное ограничение: Трендовый опрос врачей, проведенный за 3 года
Трендовый опрос врачей, проведенный за 3 года
Доля онкологов, которые проводят тест KRAS до начала лечения Вектибиксом
Временное ограничение: Трендовый опрос врачей, проведенный за 3 года
Трендовый опрос врачей, проведенный за 3 года
Доля онкологов, которые назначают Вектибикс пациентам с мКРР с мутантными опухолями KRAS или с неизвестным статусом KRAS
Временное ограничение: Трендовый опрос врачей, проведенный за 3 года
Трендовый опрос врачей, проведенный за 3 года
Доля онкологов, которые назначают Вектибикс одновременно с химиотерапией, содержащей оксалиплатин, у пациентов с мКРР с мутантными опухолями KRAS или пациентов с опухолевым статусом KRAS неизвестен
Временное ограничение: Трендовый опрос врачей, проведенный за 3 года
Трендовый опрос врачей, проведенный за 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Amgen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20101121

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться