- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01652833
European Physician Survey of EGFR Inhibitor Prescribing Patterns
Undersökning av onkologer i Europa för att utvärdera deras kunskap om KRAS-testning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Undersökningen kommer att genomföras i 3 omgångar under månaderna 0, 12 och 24 efter den första intervjun.
Före början av varje omgång kommer en samplingslista att skapas av Amgen.
I varje omgång av undersökningen kommer potentiella deltagande onkologer att tas från varje lands urvalslista genom stickprov och nås via telefon, brev eller e-post. Under den första kontakten kommer onkologer att bedömas för deras behörighet att delta i studien genom att använda ett standardiserat screeningformulär.
Den första kontakten och screeningen av potentiella deltagande onkologer kommer att fortsätta tills totalt 150 behöriga onkologer samtycker till att delta i varje omgång. Antalet onkologer som provtas i varje land kommer att vara proportionellt mot användningen av Vectibix i varje land och antalet onkologiska läkare som uppskattas förskriva Vectibix. Varje behörig onkolog kan endast delta i 1 av de 3 undersökningsomgångarna.
Studiepersonalen kommer sedan att genomföra undersökningen med var och en av de identifierade kvalificerade onkologer via telefon, med hjälp av ett standardiserat frågeformulär. Information om deras medvetenhet om korrekt indikation och lämplig administrering av Vectibix och deras erfarenhet av administrering av Vectibix-behandling under de senaste 6 månaderna kommer att samlas in. Vi kommer att göra vårt yttersta för att samla in korrekt information från deltagande onkologer. Detta kan kräva minst två telefonsamtal för att en onkolog ska kunna granska sina anteckningar för att rapportera rätt data.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för läkare:
- Måste vara en praktiserande onkologispecialist
- Måste behandla minst 3 nya eller pågående patienter med metastaserad kolorektal cancer under det senaste kvartalet
- Måste ha ordinerat Vectibix inom de senaste 6 månaderna till patienter med metastaserande kolorektalcancer
Exklusions kriterier:
- Får inte ha deltagit i denna studie tidigare
- Får inte ha deltagit i Amgen-studie nummer 20101120.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Omgång 1
undersökning av 150 onkologer
|
Behöriga läkare kommer att kontaktas via telefon för att utföra läkarundersökningen.
Ett standardiserat frågeformulär kommer att användas för att samla in information om läkarens medvetenhet om korrekt indikation och lämplig administrering av Vectibix och läkarens erfarenhet av administrering av Vectibix-behandling under de senaste 6 månaderna
|
Runda 2
undersökning av 150 onkologer cirka 12 månader efter omgång 1
|
Behöriga läkare kommer att kontaktas via telefon för att utföra läkarundersökningen.
Ett standardiserat frågeformulär kommer att användas för att samla in information om läkarens medvetenhet om korrekt indikation och lämplig administrering av Vectibix och läkarens erfarenhet av administrering av Vectibix-behandling under de senaste 6 månaderna
|
Omgång 3
undersökning av 150 onkologer cirka 24 månader efter omgång 1
|
Behöriga läkare kommer att kontaktas via telefon för att utföra läkarundersökningen.
Ett standardiserat frågeformulär kommer att användas för att samla in information om läkarens medvetenhet om korrekt indikation och lämplig administrering av Vectibix och läkarens erfarenhet av administrering av Vectibix-behandling under de senaste 6 månaderna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andel onkologer som är medvetna om den korrekta indikationen av Vectibix, med avseende på tumör-KRAS-status och som genomför ett KRAS-test innan Vectibix-behandling påbörjas
Tidsram: Trendundersökning av läkare utförd under 3 år
|
Trendundersökning av läkare utförd under 3 år
|
Andel onkologer som genomför ett KRAS-test innan behandlingen med Vectibix påbörjas
Tidsram: Trendundersökning av läkare utförd under 3 år
|
Trendundersökning av läkare utförd under 3 år
|
Andel onkologer som administrerar Vectibix till mCRC-patienter med muterade KRAS-tumörer eller med KRAS-status okänd
Tidsram: Trendundersökning av läkare utförd under 3 år
|
Trendundersökning av läkare utförd under 3 år
|
Andel onkologer som administrerar Vectibix samtidigt med oxaliplatin-innehållande kemoterapi till mCRC-patienter med muterade KRAS-tumörer eller patienter med tumör-KRAS-status okänd
Tidsram: Trendundersökning av läkare utförd under 3 år
|
Trendundersökning av läkare utförd under 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20101121
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Metastaserande kolorektal cancer
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.Inte längre tillgängligSolid Tumor Metastatic Cancer Advanced Cancer
-
PfizerAvslutadBRAF eller NRAS Mutant Metastatic MelanomFörenta staterna, Nederländerna, Italien, Tyskland, Schweiz
-
Sunnybrook Health Sciences CentrePfizerAvslutadClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomKanada
-
Association Pour La Recherche des Thérapeutiques...AvslutadClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomFrankrike
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Läkarundersökning
-
University of AlbertaAvslutad
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Avslutad
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekryteringFibros | Artroplastikkomplikationer | KnäledskontrakturStorbritannien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekryteringTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
Ceribell Inc.AvslutadAnfall | Icke-konvulsiv Status EpilepticusFörenta staterna
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAvslutad
-
University of ChicagoPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekryteringOmfattande vård | Vårdkvalitet | Medicare | VårdkostnadFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutad