Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

European Physician Survey of EGFR Inhibitor Prescribing Patterns

8 september 2022 uppdaterad av: Amgen

Undersökning av onkologer i Europa för att utvärdera deras kunskap om KRAS-testning

För att säkerställa korrekt administrering av Vectibix för behandling av mCRC med vildtyp KRAS i verklig praxis, är det viktigt att förstå medvetenheten hos praktiserande onkologer om korrekt indikation och lämplig administrering av Vectibix. Det är också viktigt att övervaka förändringar i onkologers medvetenhet och praktik mellan de olika omgångarna av studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Undersökningen kommer att genomföras i 3 omgångar under månaderna 0, 12 och 24 efter den första intervjun.

Före början av varje omgång kommer en samplingslista att skapas av Amgen.

I varje omgång av undersökningen kommer potentiella deltagande onkologer att tas från varje lands urvalslista genom stickprov och nås via telefon, brev eller e-post. Under den första kontakten kommer onkologer att bedömas för deras behörighet att delta i studien genom att använda ett standardiserat screeningformulär.

Den första kontakten och screeningen av potentiella deltagande onkologer kommer att fortsätta tills totalt 150 behöriga onkologer samtycker till att delta i varje omgång. Antalet onkologer som provtas i varje land kommer att vara proportionellt mot användningen av Vectibix i varje land och antalet onkologiska läkare som uppskattas förskriva Vectibix. Varje behörig onkolog kan endast delta i 1 av de 3 undersökningsomgångarna.

Studiepersonalen kommer sedan att genomföra undersökningen med var och en av de identifierade kvalificerade onkologer via telefon, med hjälp av ett standardiserat frågeformulär. Information om deras medvetenhet om korrekt indikation och lämplig administrering av Vectibix och deras erfarenhet av administrering av Vectibix-behandling under de senaste 6 månaderna kommer att samlas in. Vi kommer att göra vårt yttersta för att samla in korrekt information från deltagande onkologer. Detta kan kräva minst två telefonsamtal för att en onkolog ska kunna granska sina anteckningar för att rapportera rätt data.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

453

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Läkare som uppfyller alla behörighetskriterier är berättigade att registreras i undersökningen

Beskrivning

Inklusionskriterier för läkare:

  • Måste vara en praktiserande onkologispecialist
  • Måste behandla minst 3 nya eller pågående patienter med metastaserad kolorektal cancer under det senaste kvartalet
  • Måste ha ordinerat Vectibix inom de senaste 6 månaderna till patienter med metastaserande kolorektalcancer

Exklusions kriterier:

  • Får inte ha deltagit i denna studie tidigare
  • Får inte ha deltagit i Amgen-studie nummer 20101120.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Omgång 1
undersökning av 150 onkologer
Behöriga läkare kommer att kontaktas via telefon för att utföra läkarundersökningen. Ett standardiserat frågeformulär kommer att användas för att samla in information om läkarens medvetenhet om korrekt indikation och lämplig administrering av Vectibix och läkarens erfarenhet av administrering av Vectibix-behandling under de senaste 6 månaderna
Runda 2
undersökning av 150 onkologer cirka 12 månader efter omgång 1
Behöriga läkare kommer att kontaktas via telefon för att utföra läkarundersökningen. Ett standardiserat frågeformulär kommer att användas för att samla in information om läkarens medvetenhet om korrekt indikation och lämplig administrering av Vectibix och läkarens erfarenhet av administrering av Vectibix-behandling under de senaste 6 månaderna
Omgång 3
undersökning av 150 onkologer cirka 24 månader efter omgång 1
Behöriga läkare kommer att kontaktas via telefon för att utföra läkarundersökningen. Ett standardiserat frågeformulär kommer att användas för att samla in information om läkarens medvetenhet om korrekt indikation och lämplig administrering av Vectibix och läkarens erfarenhet av administrering av Vectibix-behandling under de senaste 6 månaderna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel onkologer som är medvetna om den korrekta indikationen av Vectibix, med avseende på tumör-KRAS-status och som genomför ett KRAS-test innan Vectibix-behandling påbörjas
Tidsram: Trendundersökning av läkare utförd under 3 år
Trendundersökning av läkare utförd under 3 år
Andel onkologer som genomför ett KRAS-test innan behandlingen med Vectibix påbörjas
Tidsram: Trendundersökning av läkare utförd under 3 år
Trendundersökning av läkare utförd under 3 år
Andel onkologer som administrerar Vectibix till mCRC-patienter med muterade KRAS-tumörer eller med KRAS-status okänd
Tidsram: Trendundersökning av läkare utförd under 3 år
Trendundersökning av läkare utförd under 3 år
Andel onkologer som administrerar Vectibix samtidigt med oxaliplatin-innehållande kemoterapi till mCRC-patienter med muterade KRAS-tumörer eller patienter med tumör-KRAS-status okänd
Tidsram: Trendundersökning av läkare utförd under 3 år
Trendundersökning av läkare utförd under 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

30 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metastaserande kolorektal cancer

Kliniska prövningar på Läkarundersökning

3
Prenumerera