Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indagine medica europea sui modelli di prescrizione degli inibitori dell'EGFR

8 settembre 2022 aggiornato da: Amgen

Indagine sugli oncologi in Europa per valutare la loro conoscenza dei test KRAS

Per garantire l'appropriata somministrazione di Vectibix per il trattamento del mCRC con KRAS wild-type nella pratica clinica, è importante comprendere la consapevolezza degli oncologi in merito all'indicazione corretta e all'appropriata somministrazione di Vectibix. È anche fondamentale monitorare i cambiamenti nella consapevolezza e nella pratica degli oncologi tra i diversi cicli dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sondaggio sarà condotto per 3 turni nei mesi 0, 12 e 24 dopo il primo colloquio.

Prima dell'inizio di ogni round, Amgen creerà un elenco di campionamento.

In ogni round del sondaggio, i potenziali oncologi partecipanti saranno prelevati dall'elenco di campionamento di ciascun paese attraverso un campionamento casuale e raggiunti tramite telefono, lettera o e-mail. Durante il contatto iniziale, gli oncologi saranno valutati per la loro idoneità a partecipare allo studio utilizzando un questionario di screening standardizzato.

Il contatto iniziale e lo screening dei potenziali oncologi partecipanti continueranno fino a quando un totale di 150 oncologi idonei non accetteranno di partecipare a ciascun round. Il numero di oncologi campionati in ciascun paese sarà proporzionale all'uso di Vectibix in ciascun paese e al numero stimato di medici oncologi che prescriveranno Vectibix. Ogni oncologo idoneo può partecipare solo a 1 dei 3 turni di indagine.

Il personale dello studio condurrà quindi il sondaggio con ciascuno degli oncologi idonei identificati per telefono, utilizzando un questionario standardizzato. Verranno raccolte informazioni sulla loro consapevolezza della corretta indicazione e somministrazione appropriata di Vectibix e sulla loro esperienza nella somministrazione del trattamento con Vectibix nei 6 mesi precedenti. Faremo ogni tentativo per raccogliere le informazioni corrette dagli oncologi partecipanti. Ciò potrebbe richiedere almeno due telefonate per consentire a un oncologo di rivedere i propri appunti al fine di riportare i dati corretti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

453

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I medici che soddisfano tutti i criteri di idoneità possono essere iscritti al sondaggio

Descrizione

Criteri di inclusione del medico:

  • Deve essere uno specialista in oncologia praticante
  • Deve trattare almeno 3 pazienti nuovi o in corso con carcinoma colorettale metastatico nell'ultimo trimestre
  • Deve aver prescritto Vectibix negli ultimi 6 mesi a pazienti con carcinoma colorettale metastatico

Criteri di esclusione:

  • Non deve aver preso parte a questo studio in precedenza
  • Non deve aver partecipato allo studio Amgen numero 20101120.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Turno 1
indagine di 150 oncologi
Altro: Sondaggio medico
I medici idonei saranno contattati telefonicamente per eseguire il sondaggio medico. Verrà utilizzato un questionario standardizzato per raccogliere informazioni sulla consapevolezza del medico della corretta indicazione e somministrazione appropriata di Vectibix e sull'esperienza del medico nella somministrazione del trattamento con Vectibix nei 6 mesi precedenti
Turno 2
indagine su 150 oncologi circa 12 mesi dopo il round 1
Altro: Sondaggio medico
I medici idonei saranno contattati telefonicamente per eseguire il sondaggio medico. Verrà utilizzato un questionario standardizzato per raccogliere informazioni sulla consapevolezza del medico della corretta indicazione e somministrazione appropriata di Vectibix e sull'esperienza del medico nella somministrazione del trattamento con Vectibix nei 6 mesi precedenti
Giro 3
indagine su 150 oncologi circa 24 mesi dopo il round 1
Altro: Sondaggio medico
I medici idonei saranno contattati telefonicamente per eseguire il sondaggio medico. Verrà utilizzato un questionario standardizzato per raccogliere informazioni sulla consapevolezza del medico della corretta indicazione e somministrazione appropriata di Vectibix e sull'esperienza del medico nella somministrazione del trattamento con Vectibix nei 6 mesi precedenti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di oncologi che sono a conoscenza della corretta indicazione di Vectibix, per quanto riguarda lo stato KRAS del tumore e che conducono un test KRAS prima dell'inizio del trattamento con Vectibix
Lasso di tempo: Indagine sull'andamento dei medici eseguita nell'arco di 3 anni
Indagine sull'andamento dei medici eseguita nell'arco di 3 anni
Percentuale di oncologi che conducono un test KRAS prima dell'inizio del trattamento con Vectibix
Lasso di tempo: Indagine sull'andamento dei medici eseguita nell'arco di 3 anni
Indagine sull'andamento dei medici eseguita nell'arco di 3 anni
Percentuale di oncologi che somministrano Vectibix in pazienti con mCRC con tumori KRAS mutanti o con stato KRAS sconosciuto
Lasso di tempo: Indagine sull'andamento dei medici eseguita nell'arco di 3 anni
Indagine sull'andamento dei medici eseguita nell'arco di 3 anni
Percentuale di oncologi che somministrano Vectibix contemporaneamente a chemioterapia contenente oxaliplatino in pazienti con mCRC con tumori KRAS mutanti o pazienti con stato KRAS tumorale sconosciuto
Lasso di tempo: Indagine sull'andamento dei medici eseguita nell'arco di 3 anni
Indagine sull'andamento dei medici eseguita nell'arco di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Amgen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

30 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20101121

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale metastatico

Prove cliniche su Sondaggio medico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi