Európai orvosi felmérés az EGFR-inhibitor-felírási mintákról
Európai onkológusok felmérése a KRAS-tesztekkel kapcsolatos ismereteik értékelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A felmérés 3 fordulóban zajlik, az első interjút követő 0., 12. és 24. hónapban.
Minden forduló kezdete előtt az Amgen mintavételi listát készít.
A felmérés minden fordulójában a potenciális részt vevő onkológusok minden ország mintavételi listájáról véletlenszerű mintavétellel kerülnek kiválasztásra, és telefonon, levélben vagy e-mailben érhetők el. A kezdeti kapcsolatfelvétel során standardizált szűrőkérdőív segítségével értékelik az onkológusok alkalmasságát a vizsgálatban való részvételre.
A potenciális részt vevő onkológusok kezdeti kapcsolatfelvétele és szűrése mindaddig folytatódik, amíg összesen 150 jogosult onkológus nem vállalja részvételét minden körben. Az egyes országokban mintavételezett onkológusok száma arányos lesz az egyes országok Vectibix-használatával és a Vectibixet felíró onkológiai orvosok becsült számával. Minden jogosult onkológus a 3 felmérésből csak egyben vehet részt.
A vizsgálatot végző munkatársak ezután telefonon, szabványosított kérdőív segítségével elvégzik a felmérést az összes azonosított onkológussal. Információkat gyűjtenek arról, hogy tisztában vannak-e a Vectibix helyes javallatával és megfelelő alkalmazásával, valamint a Vectibix-kezeléssel kapcsolatos elmúlt 6 hónapban szerzett tapasztalataikról. Mindent megteszünk annak érdekében, hogy a résztvevő onkológusoktól a megfelelő információkat gyűjtsük össze. Ehhez legalább két telefonhívásra lehet szükség ahhoz, hogy az onkológus áttekinthesse feljegyzéseit a helyes adatok közlése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Az orvos felvételi kritériumai:
- Gyakorló onkológiai szakembernek kell lennie
- Az utolsó negyedévben legalább 3 új vagy folyamatos metasztatikus vastag- és végbélrákban szenvedő beteget kell kezelnie
- Az elmúlt 6 hónapban Vectibixet kellett felírnia metasztatikus vastag- és végbélrákos betegeknek
Kizárási kritériumok:
- Valószínűleg korábban nem vett részt ebben a tanulmányban
- Nem vehetett részt a 20101120 számú Amgen vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. forduló
150 onkológus megkérdezésével
|
Az orvosi felmérés elvégzése érdekében a jogosult orvosokat telefonon felvesszük.
Egy szabványos kérdőív segítségével gyűjtünk információkat arról, hogy az orvos tisztában van-e a Vectibix helyes javallatával és megfelelő alkalmazásával, valamint az orvosnak a Vectibix kezelésben szerzett tapasztalatairól az elmúlt 6 hónapban.
|
|
2. fordulójáig
150 onkológus megkérdezése körülbelül 12 hónappal az 1. forduló után
|
Az orvosi felmérés elvégzése érdekében a jogosult orvosokat telefonon felvesszük.
Egy szabványos kérdőív segítségével gyűjtünk információkat arról, hogy az orvos tisztában van-e a Vectibix helyes javallatával és megfelelő alkalmazásával, valamint az orvosnak a Vectibix kezelésben szerzett tapasztalatairól az elmúlt 6 hónapban.
|
|
3. forduló
150 onkológus megkérdezése körülbelül 24 hónappal az 1. forduló után
|
Az orvosi felmérés elvégzése érdekében a jogosult orvosokat telefonon felvesszük.
Egy szabványos kérdőív segítségével gyűjtünk információkat arról, hogy az orvos tisztában van-e a Vectibix helyes javallatával és megfelelő alkalmazásával, valamint az orvosnak a Vectibix kezelésben szerzett tapasztalatairól az elmúlt 6 hónapban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon onkológusok aránya, akik tisztában vannak a Vectibix helyes indikációjával, tekintettel a tumor KRAS-státuszára, és akik KRAS-tesztet végeznek a Vectibix-kezelés megkezdése előtt
Időkeret: Az orvosok körében 3 év alatt végzett trendfelmérés
|
Az orvosok körében 3 év alatt végzett trendfelmérés
|
|
Azon onkológusok aránya, akik a Vectibix-kezelés megkezdése előtt KRAS-tesztet végeznek
Időkeret: Az orvosok körében 3 év alatt végzett trendfelmérés
|
Az orvosok körében 3 év alatt végzett trendfelmérés
|
|
A Vectibixet alkalmazó onkológusok aránya mutáns KRAS-daganatban szenvedő vagy ismeretlen KRAS-státuszú mCRC-betegeknél
Időkeret: Az orvosok körében 3 év alatt végzett trendfelmérés
|
Az orvosok körében 3 év alatt végzett trendfelmérés
|
|
Azon onkológusok aránya, akik Vectibix-et oxaliplatin-tartalmú kemoterápiával egyidejűleg alkalmaznak mutáns KRAS-daganatban szenvedő mCRC-s betegeknél vagy ismeretlen tumoros KRAS-státuszú betegeknél
Időkeret: Az orvosok körében 3 év alatt végzett trendfelmérés
|
Az orvosok körében 3 év alatt végzett trendfelmérés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20101121
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .