Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

European Physician Survey of EGFR Inhibitor Prescribing Patterns

8. september 2022 oppdatert av: Amgen

Undersøkelse av onkologer i Europa for å evaluere deres kunnskap om KRAS-testing

For å sikre riktig administrering av Vectibix for behandling av mCRC med villtype KRAS i praksis i den virkelige verden, er det viktig å forstå bevisstheten til praktiserende onkologer angående riktig indikasjon og riktig administrering av Vectibix. Det er også avgjørende å overvåke endringer i onkologenes bevissthet og praksis mellom de forskjellige rundene av studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Undersøkelsen vil bli gjennomført i 3 runder i månedene 0, 12 og 24 etter første intervju.

Før begynnelsen av hver runde vil en prøveliste bli laget av Amgen.

I hver runde av undersøkelsen vil potensielle deltakende onkologer bli tatt ut fra hvert lands prøvetakingsliste gjennom stikkprøver og nådd via telefon, brev eller e-post. Under den første kontakten vil onkologene bli vurdert for deres kvalifikasjoner til å delta i studien ved å bruke et standardisert screeningsskjema.

Den første kontakten og screeningen av potensielle deltakende onkologer vil fortsette inntil totalt 150 kvalifiserte onkologer godtar å delta i hver runde. Antallet onkologer som tas prøver i hvert land vil være proporsjonalt med bruken av Vectibix i hvert land og antallet onkologiske leger som er beregnet til å foreskrive Vectibix. Hver kvalifisert onkolog kan bare delta i 1 av de 3 rundene med undersøkelsen.

Studiepersonell vil deretter gjennomføre undersøkelsen med hver av de identifiserte kvalifiserte onkologene over telefon, ved hjelp av et standardisert spørreskjema. Informasjon om deres bevissthet om riktig indikasjon og passende administrering av Vectibix og deres erfaring med administrering av Vectibix-behandling i løpet av de siste 6 månedene vil bli samlet inn. Vi vil gjøre vårt beste for å samle inn riktig informasjon fra deltakende onkologer. Dette kan kreve minst to telefonsamtaler for å la en onkolog gjennomgå notatene sine for å rapportere riktige data.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

453

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Leger som tilfredsstiller alle kvalifikasjonskriteriene er kvalifisert for å bli registrert i undersøkelsen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for lege:

  • Må være en praktiserende onkologispesialist
  • Må behandle minst 3 nye eller fortsettende pasienter med metastatisk tykktarmskreft i siste kvartal
  • Må ha foreskrevet Vectibix i løpet av de siste 6 månedene til pasienter med metastaserende kolorektal kreft

Ekskluderingskriterier:

  • Skal ikke ha deltatt i denne studien tidligere
  • Må ikke ha deltatt i Amgen studie nummer 20101120.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Runde 1
undersøkelse av 150 onkologer
Kvalifiserte leger vil bli kontaktet via telefon for å utføre legeundersøkelsen. Et standardisert spørreskjema vil bli brukt for å samle inn informasjon om legens bevissthet om riktig indikasjon og passende administrering av Vectibix og legens erfaring med administrering av Vectibix-behandling de siste 6 månedene
Runde 2
undersøkelse av 150 onkologer omtrent 12 måneder etter runde 1
Kvalifiserte leger vil bli kontaktet via telefon for å utføre legeundersøkelsen. Et standardisert spørreskjema vil bli brukt for å samle inn informasjon om legens bevissthet om riktig indikasjon og passende administrering av Vectibix og legens erfaring med administrering av Vectibix-behandling de siste 6 månedene
Runde 3
undersøkelse av 150 onkologer omtrent 24 måneder etter runde 1
Kvalifiserte leger vil bli kontaktet via telefon for å utføre legeundersøkelsen. Et standardisert spørreskjema vil bli brukt for å samle inn informasjon om legens bevissthet om riktig indikasjon og passende administrering av Vectibix og legens erfaring med administrering av Vectibix-behandling de siste 6 månedene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel onkologer som er klar over riktig indikasjon av Vectibix, med hensyn til tumor KRAS-status og som gjennomfører en KRAS-test før oppstart av Vectibix-behandling
Tidsramme: Trendundersøkelse av leger utført over 3 år
Trendundersøkelse av leger utført over 3 år
Andel onkologer som utfører en KRAS-test før oppstart av Vectibix-behandling
Tidsramme: Trendundersøkelse av leger utført over 3 år
Trendundersøkelse av leger utført over 3 år
Andel onkologer som administrerer Vectibix hos mCRC-pasienter med mutante KRAS-svulster eller med KRAS-status ukjent
Tidsramme: Trendundersøkelse av leger utført over 3 år
Trendundersøkelse av leger utført over 3 år
Andel onkologer som administrerer Vectibix samtidig med oksaliplatinholdig kjemoterapi hos mCRC-pasienter med mutante KRAS-svulster eller pasienter med tumor-KRAS-status ukjent
Tidsramme: Trendundersøkelse av leger utført over 3 år
Trendundersøkelse av leger utført over 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere