- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01652833
European Physician Survey of EGFR Inhibitor Prescribing Patterns
Undersøkelse av onkologer i Europa for å evaluere deres kunnskap om KRAS-testing
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Undersøkelsen vil bli gjennomført i 3 runder i månedene 0, 12 og 24 etter første intervju.
Før begynnelsen av hver runde vil en prøveliste bli laget av Amgen.
I hver runde av undersøkelsen vil potensielle deltakende onkologer bli tatt ut fra hvert lands prøvetakingsliste gjennom stikkprøver og nådd via telefon, brev eller e-post. Under den første kontakten vil onkologene bli vurdert for deres kvalifikasjoner til å delta i studien ved å bruke et standardisert screeningsskjema.
Den første kontakten og screeningen av potensielle deltakende onkologer vil fortsette inntil totalt 150 kvalifiserte onkologer godtar å delta i hver runde. Antallet onkologer som tas prøver i hvert land vil være proporsjonalt med bruken av Vectibix i hvert land og antallet onkologiske leger som er beregnet til å foreskrive Vectibix. Hver kvalifisert onkolog kan bare delta i 1 av de 3 rundene med undersøkelsen.
Studiepersonell vil deretter gjennomføre undersøkelsen med hver av de identifiserte kvalifiserte onkologene over telefon, ved hjelp av et standardisert spørreskjema. Informasjon om deres bevissthet om riktig indikasjon og passende administrering av Vectibix og deres erfaring med administrering av Vectibix-behandling i løpet av de siste 6 månedene vil bli samlet inn. Vi vil gjøre vårt beste for å samle inn riktig informasjon fra deltakende onkologer. Dette kan kreve minst to telefonsamtaler for å la en onkolog gjennomgå notatene sine for å rapportere riktige data.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for lege:
- Må være en praktiserende onkologispesialist
- Må behandle minst 3 nye eller fortsettende pasienter med metastatisk tykktarmskreft i siste kvartal
- Må ha foreskrevet Vectibix i løpet av de siste 6 månedene til pasienter med metastaserende kolorektal kreft
Ekskluderingskriterier:
- Skal ikke ha deltatt i denne studien tidligere
- Må ikke ha deltatt i Amgen studie nummer 20101120.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Runde 1
undersøkelse av 150 onkologer
|
Kvalifiserte leger vil bli kontaktet via telefon for å utføre legeundersøkelsen.
Et standardisert spørreskjema vil bli brukt for å samle inn informasjon om legens bevissthet om riktig indikasjon og passende administrering av Vectibix og legens erfaring med administrering av Vectibix-behandling de siste 6 månedene
|
|
Runde 2
undersøkelse av 150 onkologer omtrent 12 måneder etter runde 1
|
Kvalifiserte leger vil bli kontaktet via telefon for å utføre legeundersøkelsen.
Et standardisert spørreskjema vil bli brukt for å samle inn informasjon om legens bevissthet om riktig indikasjon og passende administrering av Vectibix og legens erfaring med administrering av Vectibix-behandling de siste 6 månedene
|
|
Runde 3
undersøkelse av 150 onkologer omtrent 24 måneder etter runde 1
|
Kvalifiserte leger vil bli kontaktet via telefon for å utføre legeundersøkelsen.
Et standardisert spørreskjema vil bli brukt for å samle inn informasjon om legens bevissthet om riktig indikasjon og passende administrering av Vectibix og legens erfaring med administrering av Vectibix-behandling de siste 6 månedene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel onkologer som er klar over riktig indikasjon av Vectibix, med hensyn til tumor KRAS-status og som gjennomfører en KRAS-test før oppstart av Vectibix-behandling
Tidsramme: Trendundersøkelse av leger utført over 3 år
|
Trendundersøkelse av leger utført over 3 år
|
|
Andel onkologer som utfører en KRAS-test før oppstart av Vectibix-behandling
Tidsramme: Trendundersøkelse av leger utført over 3 år
|
Trendundersøkelse av leger utført over 3 år
|
|
Andel onkologer som administrerer Vectibix hos mCRC-pasienter med mutante KRAS-svulster eller med KRAS-status ukjent
Tidsramme: Trendundersøkelse av leger utført over 3 år
|
Trendundersøkelse av leger utført over 3 år
|
|
Andel onkologer som administrerer Vectibix samtidig med oksaliplatinholdig kjemoterapi hos mCRC-pasienter med mutante KRAS-svulster eller pasienter med tumor-KRAS-status ukjent
Tidsramme: Trendundersøkelse av leger utført over 3 år
|
Trendundersøkelse av leger utført over 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20101121
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .