Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Europejskie badanie lekarskie wzorców przepisywania inhibitorów EGFR

8 września 2022 zaktualizowane przez: Amgen

Ankieta przeprowadzona wśród onkologów w Europie w celu oceny ich wiedzy na temat testów KRAS

Aby zapewnić właściwe podawanie Vectibix w leczeniu mCRC KRAS typu dzikiego w praktyce, ważne jest zrozumienie świadomości praktykujących onkologów w zakresie prawidłowego wskazania i właściwego podawania Vectibix. Niezwykle ważne jest również monitorowanie zmian w świadomości i praktyce onkologów pomiędzy różnymi rundami badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ankieta zostanie przeprowadzona w 3 rundach w miesiącach 0, 12 i 24 po pierwszym wywiadzie.

Przed rozpoczęciem każdej rundy firma Amgen utworzy listę próbek.

W każdej rundzie badania potencjalni uczestniczący onkolodzy będą losowo wybierani z listy próbnej każdego kraju i kontaktowani telefonicznie, listownie lub e-mailem. W trakcie pierwszego kontaktu, onkolodzy zostaną poddani ocenie kwalifikującej do udziału w badaniu za pomocą wystandaryzowanego kwestionariusza przesiewowego.

Wstępny kontakt i badania przesiewowe potencjalnych uczestniczących onkologów będą kontynuowane, dopóki łącznie 150 kwalifikujących się onkologów nie zgodzi się na udział w każdej rundzie. Liczba lekarzy onkologów, od których pobrano próbki w każdym kraju, będzie proporcjonalna do stosowania Vectibix w każdym kraju oraz szacowanej liczby lekarzy onkologów przepisujących Vectibix. Każdy kwalifikujący się onkolog może wziąć udział tylko w 1 z 3 rund ankiety.

Personel naukowy przeprowadzi następnie ankietę przez telefon z każdym ze zidentyfikowanych kwalifikujących się onkologów, korzystając ze standardowego kwestionariusza. Zostaną zebrane informacje na temat ich świadomości na temat prawidłowego wskazania i właściwego podawania Vectibix oraz ich doświadczenia w podawaniu leczenia Vectibix w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Dołożymy wszelkich starań, aby zebrać prawidłowe informacje od uczestniczących onkologów. Może to wymagać co najmniej dwóch rozmów telefonicznych, aby umożliwić onkologowi przejrzenie swoich notatek w celu zgłoszenia prawidłowych danych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

453

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Lekarz spełniający wszystkie kryteria kwalifikacji kwalifikuje się do udziału w ankiecie

Opis

Kryteria włączenia lekarzy:

  • Musi być praktykującym specjalistą onkologiem
  • Musi leczyć co najmniej 3 nowych lub kontynuujących leczenie pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami w ostatnim kwartale
  • Musi przepisać Vectibix w ciągu ostatnich 6 miesięcy pacjentom z rakiem jelita grubego z przerzutami

Kryteria wyłączenia:

  • Nie może wcześniej brać udziału w tym badaniu
  • Nie może brać udziału w badaniu firmy Amgen o numerze 20101120.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Runda 1
ankieta przeprowadzona wśród 150 onkologów
Inny: Badanie lekarskie
Z kwalifikującymi się lekarzami skontaktujemy się telefonicznie w celu przeprowadzenia ankiety lekarskiej. Wystandaryzowany kwestionariusz posłuży do zebrania informacji na temat świadomości lekarza co do prawidłowego wskazania i właściwego podawania leku Vectibix oraz doświadczenia lekarza w podawaniu leku Vectibix w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Runda 2
ankieta przeprowadzona wśród 150 onkologów około 12 miesięcy po rundzie 1
Inny: Badanie lekarskie
Z kwalifikującymi się lekarzami skontaktujemy się telefonicznie w celu przeprowadzenia ankiety lekarskiej. Wystandaryzowany kwestionariusz posłuży do zebrania informacji na temat świadomości lekarza co do prawidłowego wskazania i właściwego podawania leku Vectibix oraz doświadczenia lekarza w podawaniu leku Vectibix w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Runda 3
ankieta przeprowadzona wśród 150 onkologów około 24 miesiące po rundzie 1
Inny: Badanie lekarskie
Z kwalifikującymi się lekarzami skontaktujemy się telefonicznie w celu przeprowadzenia ankiety lekarskiej. Wystandaryzowany kwestionariusz posłuży do zebrania informacji na temat świadomości lekarza co do prawidłowego wskazania i właściwego podawania leku Vectibix oraz doświadczenia lekarza w podawaniu leku Vectibix w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek onkologów, którzy są świadomi prawidłowego wskazania Vectibix w odniesieniu do statusu KRAS guza i którzy przeprowadzają test KRAS przed rozpoczęciem leczenia Vectibix
Ramy czasowe: Badanie trendów wśród lekarzy przeprowadzone na przestrzeni 3 lat
Badanie trendów wśród lekarzy przeprowadzone na przestrzeni 3 lat
Odsetek onkologów, którzy przeprowadzają test KRAS przed rozpoczęciem leczenia produktem Vectibix
Ramy czasowe: Badanie trendów wśród lekarzy przeprowadzone na przestrzeni 3 lat
Badanie trendów wśród lekarzy przeprowadzone na przestrzeni 3 lat
Odsetek onkologów, którzy podają Vectibix pacjentom z mCRC z guzami z mutacją KRAS lub z nieznanym statusem KRAS
Ramy czasowe: Badanie trendów wśród lekarzy przeprowadzone na przestrzeni 3 lat
Badanie trendów wśród lekarzy przeprowadzone na przestrzeni 3 lat
Odsetek onkologów, którzy podają Vectibix jednocześnie z chemioterapią zawierającą oksaliplatynę u pacjentów z mCRC z guzami z mutacją KRAS lub pacjentami z nieznanym statusem KRAS guza
Ramy czasowe: Badanie trendów wśród lekarzy przeprowadzone na przestrzeni 3 lat
Badanie trendów wśród lekarzy przeprowadzone na przestrzeni 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amgen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20101121

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego z przerzutami

Badania kliniczne na Badanie lekarskie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj