Europees artsenonderzoek naar voorschrijfpatronen van EGFR-remmers
Onderzoek onder oncologen in Europa om hun kennis van KRAS-testen te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek wordt uitgevoerd gedurende 3 rondes in maand 0, 12 en 24 na het eerste interview.
Voor het begin van elke ronde wordt door Amgen een steekproeflijst gemaakt.
In elke ronde van het onderzoek zullen potentiële deelnemende oncologen worden bemonsterd uit de bemonsteringslijst van elk land door middel van willekeurige bemonstering en worden bereikt via telefoon, brief of e-mail. Tijdens het eerste contact zullen de oncologen worden beoordeeld op hun geschiktheid om deel te nemen aan het onderzoek door middel van een gestandaardiseerde screeningvragenlijst.
Het eerste contact en de screening van potentiële deelnemende oncologen gaat door totdat in totaal 150 in aanmerking komende oncologen bereid zijn om aan elke ronde deel te nemen. Het aantal bemonsterde oncologen in elk land zal evenredig zijn met het gebruik van Vectibix in elk land en het geschatte aantal oncologische artsen dat Vectibix voorschrijft. Elke in aanmerking komende oncoloog kan slechts aan 1 van de 3 enquêterondes deelnemen.
Het onderzoekspersoneel zal vervolgens de enquête telefonisch uitvoeren met elk van de geïdentificeerde in aanmerking komende oncologen, met behulp van een gestandaardiseerde vragenlijst. Er zal informatie worden verzameld over hun kennis van de juiste indicatie en juiste toediening van Vectibix en hun ervaring met de toediening van Vectibix-behandeling in de voorgaande 6 maanden. We zullen er alles aan doen om de juiste informatie van deelnemende oncologen te verzamelen. Hiervoor zijn mogelijk ten minste twee telefoontjes nodig om een oncoloog in staat te stellen hun aantekeningen te bekijken om de juiste gegevens te rapporteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Criteria voor opname door arts:
- Moet een praktiserende oncologiespecialist zijn
- Moet in het laatste kwartaal ten minste 3 nieuwe of doorlopende patiënten met uitgezaaide darmkanker behandelen
- Moet Vectibix in de afgelopen 6 maanden hebben voorgeschreven aan patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker
Uitsluitingscriteria:
- Mag niet eerder aan dit onderzoek hebben deelgenomen
- Mag niet hebben deelgenomen aan Amgen-onderzoek nummer 20101120.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ronde 1
onderzoek onder 150 oncologen
|
In aanmerking komende artsen zullen telefonisch worden gecontacteerd om het artsenonderzoek uit te voeren.
Er zal een gestandaardiseerde vragenlijst worden gebruikt om informatie te verzamelen over het bewustzijn van de arts van de juiste indicatie en juiste toediening van Vectibix en de ervaring van de arts met de toediening van Vectibix-behandeling in de voorgaande 6 maanden
|
|
Ronde 2
onderzoek onder 150 oncologen ongeveer 12 maanden na ronde 1
|
In aanmerking komende artsen zullen telefonisch worden gecontacteerd om het artsenonderzoek uit te voeren.
Er zal een gestandaardiseerde vragenlijst worden gebruikt om informatie te verzamelen over het bewustzijn van de arts van de juiste indicatie en juiste toediening van Vectibix en de ervaring van de arts met de toediening van Vectibix-behandeling in de voorgaande 6 maanden
|
|
Ronde 3
onderzoek onder 150 oncologen ongeveer 24 maanden na ronde 1
|
In aanmerking komende artsen zullen telefonisch worden gecontacteerd om het artsenonderzoek uit te voeren.
Er zal een gestandaardiseerde vragenlijst worden gebruikt om informatie te verzamelen over het bewustzijn van de arts van de juiste indicatie en juiste toediening van Vectibix en de ervaring van de arts met de toediening van Vectibix-behandeling in de voorgaande 6 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage oncologen dat op de hoogte is van de juiste indicatie van Vectibix, met betrekking tot de KRAS-status van de tumor en die een KRAS-test uitvoert voorafgaand aan de start van de behandeling met Vectibix
Tijdsspanne: Trendonderzoek onder artsen gedurende 3 jaar
|
Trendonderzoek onder artsen gedurende 3 jaar
|
|
Percentage oncologen dat een KRAS-test uitvoert voorafgaand aan de start van de behandeling met Vectibix
Tijdsspanne: Trendonderzoek onder artsen gedurende 3 jaar
|
Trendonderzoek onder artsen gedurende 3 jaar
|
|
Percentage oncologen dat Vectibix toedient aan mCRC-patiënten met mutante KRAS-tumoren of met KRAS-status onbekend
Tijdsspanne: Trendonderzoek onder artsen gedurende 3 jaar
|
Trendonderzoek onder artsen gedurende 3 jaar
|
|
Percentage oncologen dat Vectibix gelijktijdig met oxaliplatine-bevattende chemotherapie toedient bij mCRC-patiënten met mutante KRAS-tumoren of patiënten met tumor-KRAS-status onbekend
Tijdsspanne: Trendonderzoek onder artsen gedurende 3 jaar
|
Trendonderzoek onder artsen gedurende 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20101121
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .