Pesquisa médica europeia sobre padrões de prescrição de inibidores de EGFR
Pesquisa com oncologistas na Europa para avaliar seus conhecimentos sobre o teste KRAS
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa será realizada em 3 rodadas nos meses 0, 12 e 24 após a primeira entrevista.
Antes do início de cada rodada, uma lista de amostragem será criada pela Amgen.
Em cada rodada da pesquisa, os potenciais oncologistas participantes serão selecionados da lista de amostragem de cada país por meio de amostragem aleatória e contatados por telefone, carta ou e-mail. Durante o contato inicial, os oncologistas serão avaliados quanto à sua elegibilidade para participar do estudo por meio de um questionário de triagem padronizado.
O contato inicial e a triagem de potenciais oncologistas participantes continuarão até que um total de 150 oncologistas elegíveis concorde em participar de cada rodada. O número de oncologistas amostrados em cada país será proporcional ao uso de Vectibix em cada país e ao número estimado de médicos oncologistas que prescrevem Vectibix. Cada oncologista elegível só pode participar de 1 das 3 rodadas da pesquisa.
A equipe do estudo conduzirá a pesquisa com cada um dos oncologistas elegíveis identificados por telefone, usando um questionário padronizado. Serão recolhidas informações sobre o seu conhecimento da indicação correta e administração adequada de Vectibix e a sua experiência na administração do tratamento com Vectibix nos 6 meses anteriores. Faremos todos os esforços para coletar as informações corretas dos oncologistas participantes. Isso pode exigir pelo menos dois telefonemas para permitir que um oncologista revise suas anotações para relatar os dados corretos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão do médico:
- Deve ser um especialista em oncologia praticante
- Deve tratar pelo menos 3 pacientes novos ou contínuos com câncer colorretal metastático no último trimestre
- Deve ter prescrito Vectibix nos últimos 6 meses para pacientes com câncer colorretal metastático
Critério de exclusão:
- Não deve ter participado deste estudo anteriormente
- Não deve ter participado do estudo Amgen número 20101120.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Rodada 1
pesquisa com 150 oncologistas
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Os médicos elegíveis serão contatados por telefone para realizar a pesquisa médica.
Um questionário padronizado será usado para coletar informações sobre o conhecimento do médico sobre a indicação correta e administração apropriada de Vectibix e a experiência do médico na administração do tratamento com Vectibix nos 6 meses anteriores
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2 ª rodada
pesquisa com 150 oncologistas aproximadamente 12 meses após a primeira rodada
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Os médicos elegíveis serão contatados por telefone para realizar a pesquisa médica.
Um questionário padronizado será usado para coletar informações sobre o conhecimento do médico sobre a indicação correta e administração apropriada de Vectibix e a experiência do médico na administração do tratamento com Vectibix nos 6 meses anteriores
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Rodada 3
pesquisa com 150 oncologistas aproximadamente 24 meses após a primeira rodada
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Os médicos elegíveis serão contatados por telefone para realizar a pesquisa médica.
Um questionário padronizado será usado para coletar informações sobre o conhecimento do médico sobre a indicação correta e administração apropriada de Vectibix e a experiência do médico na administração do tratamento com Vectibix nos 6 meses anteriores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Proporção de oncologistas que estão cientes da indicação correta de Vectibix, no que diz respeito ao estado do tumor KRAS e que realizam um teste de KRAS antes do início do tratamento com Vectibix
Prazo: Pesquisa de tendências de médicos realizada ao longo de 3 anos
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Pesquisa de tendências de médicos realizada ao longo de 3 anos
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Proporção de oncologistas que realizam um teste KRAS antes do início do tratamento com Vectibix
Prazo: Pesquisa de tendências de médicos realizada ao longo de 3 anos
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Pesquisa de tendências de médicos realizada ao longo de 3 anos
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Proporção de oncologistas que administram Vectibix em pacientes com mCRC com tumores KRAS mutantes ou com status KRAS desconhecido
Prazo: Pesquisa de tendências de médicos realizada ao longo de 3 anos
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Pesquisa de tendências de médicos realizada ao longo de 3 anos
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Proporção de oncologistas que administram Vectibix simultaneamente com quimioterapia contendo oxaliplatina em pacientes com mCRC com tumores KRAS mutantes ou pacientes com status tumoral KRAS desconhecido
Prazo: Pesquisa de tendências de médicos realizada ao longo de 3 anos
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Pesquisa de tendências de médicos realizada ao longo de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20101121
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