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EGFR 抑制剂处方模式的欧洲医师调查

2022年9月8日 更新者:Amgen

欧洲肿瘤学家调查以评估他们对 KRAS 检测的了解

为确保在现实世界实践中适当给予 Vectibix 治疗具有野生型 KRAS 的 mCRC,重要的是了解执业肿瘤学家对 Vectibix 的正确适应症和适当给药的认识。 监测不同轮次研究之间肿瘤学家意识和实践的变化也很重要。

研究概览

地位

完全的

详细说明

该调查将在第一次面试后的第 0、12 和 24 个月进行 3 轮。

在每一轮开始之前,Amgen 将创建一个抽样列表。

在每一轮调查中,潜在参与的肿瘤学家将通过随机抽样的方式从每个国家的抽样名单中抽样,并通过电话、信件或电子邮件联系。 在初次接触期间,将使用标准化筛选问卷评估肿瘤学家是否有资格参与研究。

潜在参与肿瘤学家的初步接触和筛选将继续进行,直到共有 150 名合格肿瘤学家同意参加每一轮。 每个国家/地区抽样的肿瘤学家人数将与每个国家/地区 Vectibix 的使用情况以及估计开出 Vectibix 处方的肿瘤医生人数成正比。 每位合资格的肿瘤科医生只能参与三轮调查中的一轮。

然后,研究人员将使用标准化问卷通过电话与每位确定的合格肿瘤学家进行调查。 将收集有关他们对 Vectibix 的正确适应症和适当给药的认识的信息,以及他们在过去 6 个月中使用 Vectibix 治疗的经验。 我们将尽一切努力从参与的肿瘤学家那里收集正确的信息。 这可能需要至少打两次电话,让肿瘤科医生检查他们的笔记,以便报告正确的数据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

453

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

满足所有资格标准的医生有资格参加调查

描述

医师纳入标准:

  • 必须是执业肿瘤学专家
  • 必须在上个季度治疗至少 3 名新的或继续治疗的转移性结直肠癌患者
  • 必须在过去 6 个月内向转移性结直肠癌患者开出 Vectibix 处方

排除标准:

  • 以前必须没有参加过这项研究
  • 不得参与 Amgen 研究编号 20101120。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第1轮
对 150 名肿瘤学家的调查
将通过电话联系符合条件的医生进行医生调查。 将使用标准化问卷收集有关医生对 Vectibix 的正确适应症和适当给药的认识以及医生在过去 6 个月中进行 Vectibix 治疗的经验的信息
第二轮
第 1 轮后约 12 个月对 150 名肿瘤学家进行调查
将通过电话联系符合条件的医生进行医生调查。 将使用标准化问卷收集有关医生对 Vectibix 的正确适应症和适当给药的认识以及医生在过去 6 个月中进行 Vectibix 治疗的经验的信息
第三轮
第 1 轮后约 24 个月对 150 名肿瘤学家进行调查
将通过电话联系符合条件的医生进行医生调查。 将使用标准化问卷收集有关医生对 Vectibix 的正确适应症和适当给药的认识以及医生在过去 6 个月中进行 Vectibix 治疗的经验的信息

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
了解 Vectibix 正确适应症(关于肿瘤 KRAS 状态)并在开始 Vectibix 治疗前进行 KRAS 测试的肿瘤学家的比例
大体时间:超过 3 年的医生趋势调查
超过 3 年的医生趋势调查
在开始 Vectibix 治疗之前进行 KRAS 测试的肿瘤学家的比例
大体时间:超过 3 年的医生趋势调查
超过 3 年的医生趋势调查
在具有突变 KRAS 肿瘤或 KRAS 状态未知的 mCRC 患者中使用 Vectibix 的肿瘤学家比例
大体时间:超过 3 年的医生趋势调查
超过 3 年的医生趋势调查
在具有突变 KRAS 肿瘤或肿瘤 KRAS 状态未知的 mCRC 患者中同时给予 Vectibix 和含奥沙利铂化疗的肿瘤学家的比例
大体时间:超过 3 年的医生趋势调查
超过 3 年的医生趋势调查

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2014年11月1日

研究完成 (实际的)

2014年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月26日

首次发布 (估计)

2012年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月8日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

医师调查的临床试验

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