MRI silmän ja kiertoradan kiinteiden kasvainten diagnosoinnissa
tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati
Dynaaminen kontrastitehostettu magneettikuvaus ei-invasiiviseen diagnostiseen tutkimukseen silmän ja kiertoradan kiinteissä kasvaimissa.
Tämä tutkimus tehdään uudesta kuvantamismenetelmästä, joka voi tulevaisuudessa auttaa muita parantamaan silmän ja silmäkuopan sairauksien arviointia ja auttaa tekemään päätöksen taudin parhaasta hoidosta.
Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että dynaamisella kontrastilla tehostettu MRI soveltuu ihanteellisesti näyttämään pieniä rakenteita silmässä ja silmäkuopasta sekä antamaan tietoa silmäkuopasta, kuten verenkierrosta.
Tämä tutkimus voi myös antaa tietoa kasvaimen todennäköisyydestä levitä silmästä muihin elimiin sekä korreloida tutkimuskuvia kaiken muun kliinisen kuvantamisen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvittää DCE-MRI:n (dynaaminen kontrasti tehostettu magneettikuvaus) soveltuvuus ei-invasiivisena kuvantamistyökaluna kuvan kontrastin parantamiseen okulaarisissa ja orbitaalisissa kasvaimissa.
II. Vertaa kontrastin vahvistumista ja sen jakautumista silmäkuopan kudoksiin. III. Arvioida mahdollisia eroja kontrastin tehostamisessa, mikä auttaa karakterisoimaan pahanlaatuisia vaurioita sekä erottamaan ne hyvänlaatuisista kudoksista.
IV. Vertaamaan kuvan ominaisuuksia kliinisen korkean kentän ex vivo ultrakorkean kentän magneettikuvauksen (MR) välillä.
V. Korreloida kuvantamislöydöksiä saatuun histologiaan vertaamalla kontrastin tehostusparametreja, esim. signaalin maksimivoimakkuus histologisiin ominaisuuksiin, esim. verisuonten tiheys.
YHTEENVETO:
Potilaille tehdään DCE-MRI.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan kuuden kuukauden välein enintään 5 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on orbitaalimassa, joka tarvitsee lisädiagnostista arviointia ennen hoitoa tai seurantaa
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Paluu seurantakäynneille
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden leesio on < 2 mm
- Potilaan ei tule osallistua tähän tutkimukseen, jos jokin seuraavista koskee potilasta: potilaalla on sydämentahdistin, metalliset sydänläppä(t), magneettinen materiaali, kuten kirurgiset pidikkeet, implantoidut elektroniset infuusiopumput tai mikä tahansa muu tila, joka häiritsisi magneettikuvaus, potilaalla on stentti jossain kehossa, potilaalla on aiemmin ollut allergisia reaktioita metalleille, varjoaineille, röntgenväreille, potilaalla on klaustrofobia
- Potilaat eivät voi olla raskaana, eikä vankeja oteta huomioon tutkimuksessa
Altistuminen gadoliinipohjaisille varjoaineille lisää nefrogeenisen systeemisen fibroosin (NSF) riskiä potilailla, joilla on akuutti tai vaikea munuaisten vajaatoiminta; Siksi potilaat, joilla on seuraavat sairaudet, suljetaan pois tutkimuksesta:
- Akuutti tai krooninen vaikea munuaisten vajaatoiminta (glomerulussuodatusnopeus < 30 ml/min/1,73 m^2)
- Akuutti munuaisten vajaatoiminta hepato-munuaisoireyhtymästä tai perioperatiivisen maksansiirtojakson aikana
Tunnistaakseen henkilöt, joilla on riski NSF:n kehittymiselle, American College of Radiology (http://acr.org) suosittelee sairaushistorian ja glomerulussuodatusnopeuden (GFR) arvioimista kuuden viikon kuluessa MR-kuvauksesta seuraavilla potilailla:
- Munuaissairaus (mukaan lukien yksittäinen munuainen, munuaisensiirto, munuaiskasvain)
- Ikä > 60
- Hypertension historia
- Diabeteksen historia
- Aiempi vaikea maksasairaus/maksansiirto/odottava maksansiirto
- Kaikki koehenkilöt, jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen, täyttävät tutkittavan historian ja seulontalomakkeen ennen MR-kuvausta; lomake tarkistetaan sen määrittämiseksi, onko tutkittava edellä määritellyn riskin mukainen ja onko arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) saatavilla kuuden viikon kuluessa odotetusta MR-kuvauksesta; yli kuusi viikkoa ennen MRI-kuvauspäivää saatu eGFR-tulos toistetaan ja arvioidaan munuaisten toiminnan suhteen; koehenkilöt, joiden eGFR on < 30 ml/min/1,73 m^2 jätetään tutkimuksen ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dynaaminen kontrastitehostettu MRI
Potilaille tehdään dynaaminen kontrastitehostemagneettinen resonanssikuvaus (DCE-MRI)
|
Tutkimukset suoritetaan tavallisilla kliinisillä MR-järjestelmillä, jotka ovat saatavilla kampuksella.
Ehdotetulla kuvantamistekniikalla pystymme saamaan kiertoradan kattavan 3D-tilavuuden, jonka ajallinen resoluutio on noin 15 s.
Vaurioitunut silmä immobilisoidaan liikeartefaktien vähentämiseksi.
Rutiininomaisesti käytettyä MR-varjoainetta annetaan annoksena 0,1 mmol/kg.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvänlaatuisten vs. pahanlaatuisten leesioiden diagnoosi DCE-MRI:llä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Potilasryhmien (hyvänlaatuiset vs. pahanlaatuiset) väliset karkeat vertailut suoritetaan käyttämällä yksisuuntaista ANOVA-testiä tai ei-parametrista Wilcoxon Rank Sum -testiä, jos mahdollista.
Poikkeamat ja vaikuttavat kovariaattimallit tunnistetaan diagnostisten kaavioiden avulla.
Mallien monimutkaisuudesta riippuen tarkat menetelmät voivat olla tarpeen.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Parannettu erilaisten pahanlaatuisten kasvaintyyppien karakterisointi
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Logistisia regressiomalleja sovelletaan maligniteettia eniten ennustavien tekijöiden määrittämiseen käyttämällä Hosmer-Lemeshown sopivuustestissä kuvattuja eteenpäin suuntautuvia valintamenetelmiä sekä vastaanotin-operaattorin ominaiskäyrän (ROC) alla olevaa aluetta.
Poikkeamat ja vaikuttavat kovariaattimallit tunnistetaan diagnostisten kaavioiden avulla.
Mallien monimutkaisuudesta riippuen tarkat menetelmät voivat olla tarpeen.
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Knopp, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 30. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-0361
- NCI-2012-00957 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .