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눈과 궤도의 고형 종양 진단에서의 MRI

2025년 4월 8일 업데이트: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati

안구 및 안와 고형종양의 비침습 진단적 정밀검사를 위한 동적조영증강 자기공명영상.

이 연구는 미래에 다른 사람들이 눈과 안와 질환의 평가를 개선하고 질병의 최선의 치료에 관한 결정을 내리는 데 도움이 될 수 있는 새로운 이미징 방법으로 인해 수행되고 있습니다. 이전 연구에서는 동적 대비 강화 MRI가 눈과 안와에 있는 작은 구조를 보여주고 혈액 순환과 같은 안와에 대한 정보를 제공하는 데 이상적으로 적합하다고 제안합니다. 이 연구는 또한 종양이 눈에서 다른 기관으로 퍼질 가능성에 대한 정보를 제공할 뿐만 아니라 연구 이미지를 다른 모든 임상 영상과 연관시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 안구 및 안와 종양에서 영상 대비 향상을 위한 비침습적 영상 도구로서 DCE-MRI(동적 대비 강화 자기 공명 영상)의 타당성을 결정합니다.

II. 대비 향상과 안와 조직 내 분포를 비교합니다. III. 악성 병변을 특성화하고 양성 조직과 구별하는 데 도움이 되는 조영 증강의 잠재적인 차이를 평가합니다.

IV. 임상적 고자기장 종단 체외 초고자기장 자기 공명(MR) 영상 사이의 영상 특성을 비교합니다.

V. 대비 향상 매개변수를 비교하여 영상 소견을 획득한 조직학과 연관시키기 위해, 예를 들어. 최대 신호 강도, 조직학 특성, 예. 혈관 밀도.

개요:

환자는 DCE-MRI를 받습니다.

연구 치료 완료 후 환자는 최대 5년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 치료 전 또는 모니터링을 위해 추가 진단 평가가 필요한 안와 덩어리를 가지고 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  • 후속 방문을 위해 반환

제외 기준:

  • 병변이 2 mm 미만인 환자
  • 환자는 본 연구에 참여하지 말아야 합니다. MRI, 환자는 신체 어딘가에 스텐트가 있고, 환자는 금속, 조영제, X-레이 염료에 대한 알레르기 반응의 병력이 있고, 환자는 밀실 공포증이 있습니다.
  • 환자는 임신할 수 없으며 수감자는 연구에 고려되지 않습니다.

  • 가돌리늄 기반 조영제에 노출되면 급성 또는 중증 신기능 장애가 있는 환자에서 신원성 전신 섬유증(NSF)의 위험이 증가합니다. 따라서 다음 조건을 가진 환자는 연구에서 제외됩니다.

    • 급성 또는 만성 중증 신부전(사구체 여과율 < 30 mL/min/1.73 m^2)
    • 간신증후군 또는 수술 전후 간이식 기간에 의한 급성신부전

  • NSF 발병 위험이 있는 피험자를 식별하기 위해 American College of Radiology(http://acr.org) 다음 환자의 경우 MR 영상 촬영 후 6주 이내에 병력 및 사구체 여과율(GFR) 평가를 받을 것을 권장합니다.

    • 신장 질환(단독 신장, 신장 이식, 신장 종양 포함)
    • 연령 > 60
    • 고혈압의 역사
    • 당뇨병의 역사
    • 중증 간질환 병력/간이식/보류 중인 간이식
  • 서면 동의서를 제공하는 모든 피험자는 MR 영상 촬영 전에 피험자 이력 및 스크리닝 양식을 작성합니다. 양식을 검토하여 피험자가 위에서 정의한 위험에 처해 있는지 여부와 예상되는 MR 영상 촬영 6주 이내에 추정 사구체 여과율(eGFR)의 가용성을 결정합니다. MRI 촬영일로부터 6주보다 더 큰 eGFR 결과는 신장 기능에 대해 반복되고 평가될 것입니다; eGFR이 < 30 mL/min/1.73인 피험자 m^2는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동적 조영증강 MRI
환자는 동적 조영 증강 자기 공명 영상(DCE-MRI)을 받습니다.
절차: 동적 조영증강 MRI
연구는 캠퍼스에서 사용할 수 있는 표준 임상 MR 시스템에서 수행됩니다. 제안된 이미징 기술을 사용하면 약 15초의 시간 해상도로 궤도를 덮는 3D 볼륨을 얻을 수 있습니다. 운동 아티팩트를 줄이기 위해 영향을 받은 눈을 고정합니다. 일상적으로 사용되는 MR 조영제는 0.1mmol/kg 체중으로 투여됩니다.
다른 이름들:
  • DCE-MRI
  • 자기 공명 영상
  • 동적 대비 향상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DCE-MRI를 이용한 양성 대 악성 병변의 진단
기간: 최대 5년
적절한 경우 일원 ANOVA 또는 비모수 Wilcoxon Rank Sum 테스트를 사용하여 환자 그룹(양성 대 악성) 사이의 대략적인 비교를 수행합니다. 특이치 및 영향력 있는 공변량 패턴은 진단 플롯을 사용하여 식별됩니다. 모델의 복잡성에 따라 정확한 방법이 필요할 수 있습니다.
최대 5년
다양한 악성 종양 유형의 향상된 특성화
기간: 최대 5년
로지스틱 회귀 모델을 적용하여 Hosmer-Lemeshow 적합도 테스트 및 ROC(Receiver-Operator Characteristic) 곡선 아래 영역에 설명된 전방 선택 방법을 사용하여 악성 종양을 가장 잘 예측할 수 있는 요인을 결정합니다. 특이치 및 영향력 있는 공변량 패턴은 진단 플롯을 사용하여 식별됩니다. 모델의 복잡성에 따라 정확한 방법이 필요할 수 있습니다.
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Cincinnati

수사관

  • 수석 연구원: Michael Knopp, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 5월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OSU-0361
  • NCI-2012-00957 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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