Satunnaistettu kontrolloitu keuhkojen ultraäänitutkimus verrattuna keuhkojen röntgenkuvaukseen keuhkokuumeen diagnosoimiseksi päivystysosastolla

Taustaa - Ultraääni on nyt laajalti hyväksytty diagnostisena työkaluna käytettäväksi ensiapuosastolla, kuten American College of Emergency Physiciansin kannanotto vuonna 2001 (tarkistettu vuonna 2008) tukee. Äskettäin on julkaistu todisteisiin perustuvat ohjeet keuhkojen ultraäänitutkimuksesta (Volpicelli et al 2012). Lichtenstein et al (2004) suorittivat vuodepaikan LUS:n 117 kriittisesti sairaalle potilaalle keuhkorakkuloiden konsolidoitumisen arvioimiseksi ja vertasivat näitä löydöksiä CT:hen, kultaiseen standardiin. Ultraäänen herkkyys oli 90 % ja spesifisyys 98 %, mikä osoittaa, että US on käyttökelpoinen kuvantamismenetelmä keuhkoissa. Copetti ym. (2008) vertasivat LUS:n ja CXR:n diagnostista tarkkuutta lapsilla, joilla on epäilty keuhkokuume. 79 lapselle tehtiin LUS ja CXR. Keuhkojen ultraääni oli positiivinen keuhkokuumeen diagnoosissa 60 potilaalla, kun taas CXR oli positiivinen 53 potilaalla. Copetti päätteli, että LUS on yhtä luotettava kuin CXR keuhkokuumeen diagnosoinnissa, ja sen lisäetu on se, ettei potilaille altistu säteilylle. Shah et al (2009) havaitsivat LUS:n olevan parempi kuin CXR keuhkokuumeen havaitsemisessa. 200 potilasta, joilla epäillään keuhkokuumetta, otettiin mukaan ja heille tehtiin LUS ja CXR. LUS havaitsi 49 keuhkokuumetta, kun taas CXR havaitsi 36. LUS:lla tunnistetut 13 radiografisesti piilevää keuhkokuumetapausta olivat kaikki halkaisijaltaan alle 1 senttimetrin, mikä viittaa siihen, että LUS on parempi tunnistamaan varhaiset ja/tai pienet keuhkojen konsolidaatiot. Tässä tutkimuksessa havaittiin, että LUS pystyi havaitsemaan keuhkokuumeen herkkyydellä 86 % ja spesifisyydellä 97 %. Lisäksi Tsung ym. (2009) havaitsivat, että ultraäänellä on mahdollista erottaa viruksen aiheuttama keuhkokuume bakteeriperäisestä keuhkokuumeesta, mikä osoittaa LUS:n toisen silmiinpistävän edun. Näiden tutkimusten perusteella on selvää, että keuhkojen ultraäänellä on rooli keuhkojen patologian diagnosoinnissa ja lisäksi on mahdollista, että LUS voi korvata CXR:n valituna kuvantamismenetelmänä. Tämä tutkimus on suunniteltu vertailevaksi tehokkuuden satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi ultraäänen ja rintakehän röntgenkuvauksen välillä keuhkokuumeen diagnosoimiseksi. Yllä lainattu Shahin et al 2009 tekemä tutkimus muodostaa pilottitietojemme perustan tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suunnittelussa. Tohtori Shahin tutkimuksessa ei havaittu keuhkokuumeen puuttumista eikä yli- tai alihoitoa, kun keuhkokuume diagnosoitiin keuhkojen ultraäänellä.

Tutkimuksen suunnittelu - Tällä hetkellä CXR on keuhkokuumeen havaitsemisen standardi, mutta on julkaistu todisteita siitä, että LUS on yhtä luotettava kuin CXR ja jopa ylittää CXR:n pienten ja/tai varhaisten keuhkokuumeiden havaitsemisessa sekä viruksen ja bakteerien prosessien erottamisessa. edellä lainattu (Lichtenstein ym. 2004; Copetti ym. 2008; Shah ym. 2009; Tsung ym. 2012).

Tämän tutkimuksen motiivina on se, että olemme mahdollisesti löytäneet kuvantamismenetelmän, joka on parempi kuin nykyinen hoitotaso. Ensisijaisena tavoitteemme on verrata kahta kuvantamismenetelmää kliinisiin tuloksiin nähdäksemme, ovatko tutkimusryhmän koehenkilöt parempia tuloksia kuin vertailuryhmässä, jotka saavat normaalia hoitoa.

Hoitava lääkäri tai potilasta hoitava kollega päättää, onko potilas kelvollinen. Jos ED-palveluntarjoaja tunnistaa selvästi keuhkokuumeen ultraäänessä, potilas diagnosoidaan ja hoidetaan keuhkokuumeeseen ilman, että hänelle altistetaan tarpeetonta CXR-säteilyä. Jos palveluntarjoaja ei kuitenkaan tunnista selkeästi keuhkokuumetta ultraäänellä tai jos LUS ei pysty havaitsemaan keuhkokuumetta ja kliininen epäilys on edelleen korkea, palveluntarjoajalla on mahdollisuus siirtyä CXR-tutkimukseen auttamaan keuhkokuumeen diagnosoinnissa. Vaihtoehtoisesti kaikki koehenkilöt, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään, saavat ensin CXR:n ja sen jälkeen LUS:n, koska LUS voi usein tarjota lisätietoa, jota CXR ei anna, kuten edellä mainittiin (esim. kyky erottaa virus- ja keuhkokuumeinfektiot).