Koronaarisen virtausreservin absoluuttinen kvantifiointi stressin perfuusiomagneettikuvauksella
Sepelvaltimotauti (CAD, sepelvaltimotauti) on johtava kuolinsyy Yhdysvalloissa, ja se aiheutti joka viides kuolemantapaus vuonna 2005. Nykyinen sepelvaltimotaudin diagnosointimenetelmä, jota pidetään tarkimpana, on sepelvaltimoangiografia, mutta se sisältää riskin ja säteilyn. Vaihtoehtoisesti ydinkuvaustesti ja MRI-rasitustesti mahdollistavat vain sydänlihaksen perfuusiokuvien puolikvalitatiivisen analyysin.
Tässä ehdotuksessa tutkijat kehittävät menetelmän sepelvaltimovirtausreservin (CFR) laskemiseksi MRI:n avulla. tutkijoiden lähestymistapa voi vähentää kuolleisuutta sydäninfarktiin muuttaen potilaan hoidon paradigmaa. Sydänlihaksen perfuusion absoluuttinen kvantifiointi havaitsee sepelvaltimon ahtauman ja CAD:n potilailla tarkemmin kuin perfuusiokuvien semikvantitiivinen tai kvalitatiivinen analyysi. Sepelvaltimovirtausreservin mittaaminen on tärkeää seuraavista syistä: sepelvaltimon virtausreservin pieneneminen on tunnistettu CAD:n ensimmäiseksi vaikutukseksi; se tarjoaa objektiivisen mittauksen hoidon tehokkuudesta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kuvia ydinrasitustestistä ja/tai sepelvaltimon angiografiasta magneettikuvaukseen (MRI), jolla arvioidaan sepelvaltimotautia sairastavia koehenkilöitä, jotka laskevat sydänlihaksen verenvirtausta käyttämällä uutta MRI-tekniikkaa yhdistettynä ekstrasellulaariseen gadoliniumpohjaiseen kontrastiin. tekijä ja stressitekijä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päähypoteesi, jota tutkijat testaavat, on, että muutokset sydänlihaksen veritilavuudessa fysiologisen stressin alaisina korreloivat sydänlihaksen virtausreservin kanssa mitattuna matalan spatiaalisen resoluution ydin-SPECT-skannauksilla. Toissijainen hypoteesi on, että stressin perfuusio kvantitatiivisesti mitattuna boluksen korkeudella korjatuilla gadofosveset-trinatriumkuvilla korreloi paremmin SPECT-perfuusion kanssa kuin korjaamattomat suhteelliset perfuusioarvot.
Tutkijat ehdottavat skannausprotokollan toteuttamista käyttämällä 1,5T tai 3,0T MRI-skanneria. Tutkijat skannaavat sarjan 20 potilasta, jotka on värvätty Northwestern Memorial Hospitalin ydinstressilaboratoriosta. Näitä henkilöitä lähestytään ja heidät otetaan mukaan HIPPA-yhteensopivaan, IRB-hyväksyttyyn tutkimustutkimukseen, jossa arvioidaan sydänlihaksen perfuusio- ja veritilavuuskuvien tehokkuutta sydänlihaksen veritilavuuden mittaamisessa. Koehenkilöt skannataan kliinisen stressi-perfuusioprotokollan muokatulla versiolla. Korrelaatioanalyysillä testataan hypoteesia, jonka mukaan kvantitatiivinen veritilavuus on sydänlihaksen virtausreservin indikaattori.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Institutional Committee on Human Research Boardin hyväksymän protokollan mukaisesti tähän prospektiiviseen tutkimukseen rekrytoidaan 20 potilasta, joilla epäillään sydänlihaksen iskeemistä sairautta ja joilla on positiivinen stressin isotooppitutkimuslaboratorio. Kaikilta koehenkilöiltä tehdään GFR-seulonta 24 tunnin sisällä ennen tenttiä. Kaikkien potilaiden GFR on oltava > 30 ml/min/1,73 m2, jotta he voivat osallistua tutkimukseen.
Kaikki kohteet valitaan nefrogeenisen systeemisen fibroosin (NSF) ohjeiden mukaisesti. Kaikkia dialyysipotilaita tai loppuvaiheen munuaissairauspotilaita, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 30 ml/min, ei valita tutkimukseen NSF:n välttämiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä 18-89 vuotta;
- Tunnettu vasta-aihe MR-kuvaukselle (kuten sydämentahdistimen sijoitus, magneettiset implantit jne.);
- Klaustrofobia;
- Kyvyttömyys pidätellä riittävää hengitystä kuvantamista varten,
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus;
- kaikki koehenkilöt seulotaan GFR:n suhteen 24 tunnin sisällä ennen tutkimusta, ja tutkittavat, joiden GFR on < 60 ml/min, suljetaan pois.
- raskaana olevat ja imettävät naiset;
- Potilaat, jotka ovat yliherkkiä gadoliniumvarjoaineille, metoprololille, adenosiinille tai nitroglyseriinille;
10) Regadenosonin vasta-aihe
- 2. tai 3. asteen AV-katkos (paitsi potilailla, joilla on toimiva keinotekoinen tahdistin)
- Sinussolmukkeen sairaus (paitsi potilailla, joilla on toimiva keinotekoinen sydämentahdistin)
- Epästabiili angina
- Akuutti sydäninfarkti
- Tunnettu tai epäilty bronokonstriktiivinen tai bronkospastinen keuhkosairaus (esim.
- Yliherkkyys adenosiinille
- Kofeiini 12-24 tunnin sisällä
- Teofylliini- ja dipyridamolituotteet 24 tunnin kuluessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sepelvaltimotautipotilaat
Potilaat, joilla epäillään sepelvaltimotautia, rekrytoitiin mahdollisesti sydänlihaksen perfuusiomagneettikuvaukseen.
Kaikki koehenkilöt saavat 5 ml IV gadofoveset-trinatriumkontrastia (Ablavar, Lantheus) sekä stressissä että levossa.
Indusoitava stressi käyttämällä 5 ml suonensisäistä (IV) regadenosonia (Lexiscan, Astellas US LLC), ja regadenosonin vaikutukset kumottiin 50 mg IV aminofylliinillä stressikuvauksen jälkeen.
|
Regadenosonia infusoidaan suonensisäisesti 0,4 mg/5 ml (0,08 mg/ml) yhtenä boluksena.
Muut nimet:
Kaikki koehenkilöt saavat 5 ml IV gadofoveset-trinatriumkontrastia (Ablavar) sekä stressissä että levossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihaksen veren tilavuuden kvantifiointi
Aikaikkuna: tulos mitattiin yhden MRI-skannauksen jälkeen
|
Tutkijat odottivat, että uusi MRI-kuvausprotokolla, jossa käytetään korkean relaksiivisuuden sisältävää veripool-varjoainetta (gadofosveset-trinatrium), pystyisi mittaamaan sepelvaltimovirtausreservin sydänlihaksen veritilavuuden kvantifioinnin perusteella ja korreloimaan sydänlihaksen virtausreservin kanssa mitattuna matalassa spatiaalisessa tilassa. tarkkuusydin SPECT-skannaukset.
Pre- ja post-gadofosveset-trinatriumkuvia oli tarkoitus käyttää sydänlihaksen veritilavuuden laskemiseen.
Sydänlihaksen veritilavuus johdetaan yhtälöstä, joka kuvaa veren ja sydänlihaksen vetyatomien rentoutumisaikoja.
Jos annettu aine ei käyttäytynyt todellisen intravaskulaarisen aineen tavoin sydänlihaksessa, sydänlihaksen intravaskulaarisen veritilavuuden (ja siten lasketun sepelvaltimon virtausreservin) kvantifiointia ei voitu laskea käyttämällä määritettyä lähestymistapaa.
Tässä tapauksessa rentoutumisajat ilmoitetaan.
Rentoutumisajat (R) mitataan käänteissekunteina.
|
tulos mitattiin yhden MRI-skannauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rosamond W, Flegal K, Friday G, Furie K, Go A, Greenlund K, Haase N, Ho M, Howard V, Kissela B, Kittner S, Lloyd-Jones D, McDermott M, Meigs J, Moy C, Nichol G, O'Donnell CJ, Roger V, Rumsfeld J, Sorlie P, Steinberger J, Thom T, Wasserthiel-Smoller S, Hong Y; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2007 update: a report from the American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Circulation. 2007 Feb 6;115(5):e69-171. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.179918. Epub 2006 Dec 28. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2007 Feb 6;115(5):e172. Circulation. 2010 Jul 6;122(1):e9. Kissela, Bret [corrected to Kissela, Brett].
- Elkington AG, Gatehouse PD, Ablitt NA, Yang GZ, Firmin DN, Pennell DJ. Interstudy reproducibility of quantitative perfusion cardiovascular magnetic resonance. J Cardiovasc Magn Reson. 2005;7(5):815-22. doi: 10.1080/10976640500287877.
- Wu KC, Zerhouni EA, Judd RM, Lugo-Olivieri CH, Barouch LA, Schulman SP, Blumenthal RS, Lima JA. Prognostic significance of microvascular obstruction by magnetic resonance imaging in patients with acute myocardial infarction. Circulation. 1998 Mar 3;97(8):765-72. doi: 10.1161/01.cir.97.8.765.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Sydänlihaksen iskemia
- Iskemia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Purinergiset aineet
- Purinergiset P1-reseptoriagonistit
- Purinergiset agonistit
- Adenosiini A2 -reseptoriagonistit
- Regadenoson
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00050900
- 000598 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Astellas Pharma Global Development, Inc)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .