Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmähoitotutkimus muistin heikkenemisestä ja masennuksesta (DEP-CI)

maanantai 16. lokakuuta 2017 päivittänyt: New York State Psychiatric Institute

Pilottihoitokoe lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä masennuksen kanssa

Potilaat, joilla on masennus (DEP) ja kognitiivinen heikentyminen (CI), edustavat ainutlaatuista, alitutkittua populaatiota, jota on vaikea diagnosoida, hoitaa ja arvioida ennustetta. Pilottitietomme, joita kirjallisuus tukee, viittaavat siihen, että monilla DEP-CI-potilailla on kognitiivinen heikkeneminen ja ne muuttuvat usein dementiaksi, ensisijaisesti Alzheimerin taudiksi (AD). DEP-CI:ssä ei ole tietoa mielialaoireiden hoitovasteesta masennuslääkehoidossa ja erityisesti kognitiivisten puutteiden hoidosta kognitiivista tehostajahoitoa varten. Alkuperäiset pilottitietomme kaksoissokkotutkimuksessa osoittivat, että donepetsiili paransi lumelääkettä paremmin masennuslääkehoitoa saaneiden DEP-CI-potilaiden muistia. Toisessa pilottitutkimuksessa avoin es-sitalopraami ja memantiinihoito johti alhaiseen muuntumisasteeseen dementiaksi.

Tässä ehdotetussa kliinisessä pilottitutkimuksessa tutkijat arvioivat, hoitavat ja seuraavat laajaa 80 DEP-CI-potilaan otosta NYSPI/Columbia University Medical Centerissä (N = 40) ja Duke University Medical Centerissä (N = 40). Rekrytointi tapahtuu klinikoilta ja/tai ilmoituksista. Hoitoprotokollassa kaikki 80 DEP-CI-potilasta saavat lähtötilanteen mieliala- ja muistiarvioinnit ja avoimen masennuslääkehoidon sitalopraamilla 8 viikon ajan. Viikon 8 kohdalla toistetaan arviointi, ja potilaat, joiden masennus on reagoinut sitalopraamiin, satunnaistetaan saamaan donepetsiiliä tai lumelääkettä. Ne, jotka eivät reagoi sitalopraamiin, saavat avointa venlafaksiinihoitoa ja satunnaistetaan 8 viikkoa myöhemmin (16 viikon avoin masennuslääkehoito) donepetsiili- tai lumelääkehoitoon. Potilaita seurataan yhteensä 18 kuukauden ajan jatkuvalla avoimella masennuslääkehoidolla tutkimuksen aikana.

Donepetsiiliä tutkitaan signaalin saamisen todennäköisyyden lisäämiseksi. Jos tulokset ovat positiivisia, tutkijat voivat aloittaa mekanismin (mekanismien) selventämisen myöhemmissä kokeissa. Apolipoproteiini E e4 -genotyyppiä, hajuntunnistuspuutteita ja MRI-hippokampuksen ja entorhinaalisen aivokuoren surkastumista tutkitaan donepetsiilivasteen ennustajina 18 kuukauden tutkimuksessa. Kognition parantaminen ja kliiniseen dementian diagnoosiin siirtymisen viivästyminen tässä korkean riskin ryhmässä parantaa elämänlaatua, vähentää perheen taakkaa ja pienentää huomattavasti terveydenhuollon kokonaiskustannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhuksilla yleisimmät neuropsykiatriset häiriöt ovat masennus (DEP) ja kognitiivinen vajaatoiminta (CI). Niiden samanaikainen esiintyminen (DEP-CI) voi ylittää sattuman. NIH:n konsensuspaneeli korosti DEP-CI:n tutkimuksen puutetta, tarvetta määrittää varhaiset prognostiset indikaattorit ja kehittää optimaalisia hoitostrategioita. Koska CI-potilaiden masennus lisää riskiä muuttua dementiaksi, DEP-CI:n hoitostrategioilla on pidemmän aikavälin vaikutuksia akuutin masennuslääkehoitovasteen lisäksi. DEP-CI:ssä ei kuitenkaan ole tietoa mielialaoireiden hoitovasteesta masennuslääkehoidossa ja kognitiivisten puutteiden hoitovasteesta kognitiivista tehostajahoitoa varten, ja näiden potilaiden pitkän aikavälin ennuste on edelleen epäselvä. Tutkijoilla on alustavat pilottitiedot, jotka osoittavat, että donepetsiili paransi lumelääkettä DEP-CI-potilaiden muistin suorituskyvyn parantamisessa, ja pilottitiedot, jotka osoittavat, että essitalopraamin ja memantiinin yhdistelmällä hoidetuilla potilailla, joilla on DEP-CI, on alhainen muuntumisprosentti dementiaan, pääasiassa Alzheimerin tautiin. (AD), yli vuoden. Tämä ehdotus on ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan eksplisiittisesti kognitiivisia muutoksia, mukaan lukien muuntuminen dementiaan, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa donepetsiilihoitotutkimuksessa DEP-CI-potilailla, joita hoidettiin avoimesti masennuslääkkeillä. Tutkijat suorittavat järjestelmällistä seurantaa 18 kuukauden tulosten arvioimiseksi. Apolipoproteiini E ε4 -genotyypin lisäksi tutkijat tutkivat MRI:n hippokampuksen ja entorinaalisen aivokuoren surkastumista ja hajuntunnistuspuutteita vastetta lieventävinä biomarkkereina.

Tähän pilottitutkimukseen otetaan mukaan noin 80 DEP-CI-potilasta, jotka saapuvat NYSPI/Columbia Universityn ja Duke Universityn lääketieteellisten keskusten psykiatrian, neurologian ja sisätautien osastoille, mikä varmistaa kliinisen merkityksen laajan edustuksen. Hoitoprotokollassa kaikki 80 DEP-CI-potilasta saavat avoimen masennuslääkehoidon sitalopraamilla 8 viikon ajan. Viikon 8 kohdalla sitalopraamiin reagoivien potilaiden hoitoa jatketaan sitalopraamilla, kun taas potilaat, joilla ei ole vastetta, siirtyvät venlafaksiinihoitoon vielä 8 viikon ajan. Viikon 16 kohdalla kaikki koehenkilöt satunnaistetaan saamaan donepetsiiliä tai lumelääkettä (NB. Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet vastetta sekä sitalopraamille että venlafaksiinille, kirjataan tutkimusohjelmaan ja heitä hoidetaan bupropionilla ja sen jälkeen lääkärin valitsemalla masennuslääkkeellä). Potilaita seurataan tutkimuksessa yhteensä enintään 18 kuukauden ajan, ja masennuslääkehoitoa säädetään tarpeen mukaan kliinisen vasteen ja sivuvaikutusten perusteella, eli avoin masennuslääkehoito on jatkuvaa kaikille koehenkilöille koko tutkimuksen ajan, eikä se ole kokeellinen interventio. . Tutkijat päättivät tutkia masennuslääkettä ja donepetsiiliä lumelääkkeeseen verrattuna pilottitietojemme perusteella ja lisätä signaalin saamisen todennäköisyyttä.

Tavoite 1 (tutkimuksen ensisijainen tavoite). Arvioida kognitiivisen tilan muutosta 18 kuukauden aikana masennuslääkehoitoa saaneilla DEP-CI-potilailla vertaamalla donepetsiiliä lumelääkkeeseen.

Hypoteesi 1. Masennuslääkehoitoa saaneet DEP-CI-potilaat, jotka saivat donepetsiiliä, osoittavat alhaisemman muuntumisasteen dementiaan, ensisijaisesti AD:hen verrattuna masennuslääkehoitoa saaneisiin DEP-CI-potilaisiin, jotka saivat lumelääkettä 18 kuukauden tutkimuksen loppuun mennessä.

Hypoteesi 2 (toissijainen). Verrattuna plaseboryhmään donepetsiiliryhmällä on parempi kognitiivinen tulos 18 kuukauden tutkimuksen loppuun mennessä (SRT:n kokonaispalautus: ensisijainen mitta; modifioitu ADAS-cog: toissijainen mitta).

Hypoteesi 3 (toissijainen). Kun 24 viikon lopussa donepetsiili- tai lumelääkehoitoa on lisätty, donepetsiiliryhmällä on parempi kognitiivinen tulos kuin lumelääke (SRT-kokonaispalautus: ensisijainen mitta; modifioitu ADAS-cog: toissijainen mitta).

Tavoite 2: Arvioida kognitiivisten muutosten hoidon moderaattorit 18 kuukauden donepetsiili-plasebo-tutkimuksessa perustuen siihen näkemykseen, että potilailla, joilla on alkava AD-aivopatologia, on parempi kognitiivinen tulos donepetsiililla. Näitä tavoitteen 2 hypoteeseja pidetään tutkivina.

Hypoteesi 1. Potilailla, joilla on apolipoproteiini E ε4 -alleeli (homotsygootti tai heterotsygootti), on parempi kognitiivinen tulos donepetsiilillä verrattuna lumelääkkeeseen verrattuna potilaisiin, joilla ei ole tätä alleelia.

Hypoteesi 2. Alhaisemmat pisteet UPSIT-testissä (hajuntunnistustestissä) lähtötilanteessa liittyvät parempaan kognitiiviseen tulokseen donepetsiilillä verrattuna lumelääkkeeseen.

Hypoteesi 3. Pienemmät MRI:n hippokampuksen ja entorhinaalisen aivokuoren tilavuudet (atrofia) liittyvät parempaan kognitiiviseen lopputulokseen donepetsiilillä verrattuna lumelääkkeeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

51 vuotta - 91 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kummasta tahansa sukupuolesta, 55–95-vuotiaat, vähintään 8 vuoden koulutus täyttävät sekä masennuksen että kognitiivisen vajaatoiminnan kriteerit, kuten alla on kuvattu.

  • Tutkimuskriteerit "masennusta" varten:

    i. Potilaat, jotka täyttävät vakavan masennuksen tai dystymian DSM-IV-oireiden kriteerit vähintään 6 kuukauden ajan (2 vuoden DSM-IV:n TR-kriteeriä ei vaadita tässä tutkimuksessa dystymiaan). ii. 24 tuotteen HAM-D ≥14.

  • Tutkimuskriteerit "kognitiiviselle häiriölle":

    i. Subjektiivinen muisti tai muut kognitiiviset vaivat. ii. Pisteet ≤ 11 Looginen muisti II (Viivetty kappaleen palautus, kohta A) -testissä Wechslerin muistiasteikosta - tarkistettu TAI pistemäärä, joka on ≥ 1,5 standardipoikkeamaa alle FC SRT:n normien

  • Folstein Mini Mental State (MMSE) -pisteet ≥ 21/30.
  • Muistikohteen kliininen dementialuokitus (CDR) 0,5 ja globaali 0,5 osoittavat kyseenalaista dementiaa
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
  • Perheenjäsen tai läheinen ystävä, joka suostuu toimimaan tiedonantajana tutkimuksen aikana; tämä voi olla puhelininformaattori potilaille, joilla ei ole asukasta informanttia tai läheistä merkittävää muuta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Täyttää dementian (DSM-IV) tai todennäköisen Alzheimerin taudin (NINCDS-ADRDA-kriteerit) kriteerit

  • Täyttää DSM IV TR -kriteerit:

    1. skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, psykoottinen masennus tai muu psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö I
    2. alkoholi- tai päihderiippuvuus tai väärinkäyttö (tällä hetkellä tai viimeisten 6 kuukauden aikana)
  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset tai itsemurhayritys viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Kliininen aivohalvaus, jossa on jäljellä olevia neurologisia puutteita.
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, joilla tiedetään olevan negatiivinen vaikutus kognitioon: bentsodiatsepiinit loratsepaamiekvivalentteina ≥ 2 mg päivässä, huumausaineet tai antikolinergiset aineet. (HUOM. Lääkkeitä, jotka voivat liittyä kognitiiviseen heikkenemiseen, mutta joita pidetään harvoin todennäköisenä etiologiana, kuten teofylliini, nifedipiini, beetasalpaajat, ei suljeta pois.
  • Akuutti, vakava tai epävakaa sairaus. Syövän osalta akuutisti sairaat potilaat (mukaan lukien ne, joilla on etäpesäkkeitä) suljetaan pois, mutta menneisyydessä onnistuneesti hoidettu syöpä ei johda poissulkemiseen.
  • Jokin seuraavista häiriöistä: a) keskushermostotulehdus, jossa on aivokalvontulehduksen, enkefaliitin tai muun tarttuvan prosessin merkkejä aivokalvontulehduksesta; b) Posttraumaattinen dementia, joka määritellään dementiaksi, jolla on selkeä ajallinen yhteys vakavaan tajunnan menetyksen aiheuttamaan päävammaan; c) Huntingtonin tauti; d) multippeliskleroosi; e) Parkinsonin tauti; f) Muut neurologiset häiriöt, joissa on fokaalisia merkkejä, esim. amyotrofinen lateraaliskleroosi; g) Kehitysvammaisuus.
  • MRI-kuvauksen vasta-aihe: sydämentahdistin, metalliimplantaatti leikkauksen jälkeen, muut magneettikuvauksen vasta-aiheet (esim. ferromagneettiset aneurysmaklipsit, sydänläppäimet). Potilaille, joilla on mahdollinen klaustrofobia, he voivat tehdä magneettikuvauksen lisäannoksella 0,5 mg loratsepaamia ahdistuksen vähentämiseksi. Potilaat, jotka eivät voi tehdä magneettikuvausta, ovat silti oikeutettuja kliiniseen tutkimukseen, eli magneettikuvaus on valinnainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Donepetsiilihoitoryhmä
Ensimmäisen 16 viikon avoimen masennuslääkehoidon aikana määrättiin sitalopraamia enintään 20 mg päivässä tai venlafaksiinia enintään 225 mg päivässä. Viikon 16 kohdalla kaikki potilaat satunnaistettiin, kaksoissokkoutettuna, lisättynä donepetsiiliin tai lumelääkkeeseen 62 viikon ajan. Donepetsiili aloitettiin annoksella 5 mg, ja se nostettiin 10 mg:aan vuorokaudessa tai suurimmaksi siedetyksi annokseksi masennuslääkkeitä jatkettaessa.
Lääke: Donepetsiili
Donepetsiiliä 5 mg annetaan 6 viikon ajan, ja jos se siedetään, annosta nostetaan 10 mg:aan vuorokaudessa. Annosalue 5–10 mg päivässä on donepetsiilin suositeltu annos lievän tai keskivaikean Alzheimerin taudin hoidossa.
Muut nimet:
  • Aricept
Muut: Plasebohoitoryhmä
Ensimmäisen 16 viikon avoimen masennuslääkehoidon aikana määrättiin sitalopraamia enintään 20 mg päivässä tai venlafaksiinia enintään 225 mg päivässä. Viikon 16 kohdalla kaikki potilaat satunnaistettiin, kaksoissokkoutettuna, lisättynä donepetsiiliin tai lumelääkkeeseen 62 viikon ajan. Lumeannosta suurennettiin tutkimuksen aikana vastaamaan donepetsiilin annoksen lisäyksiä masennuslääkkeiden käytön aikana.
Lääke: Plasebo
Satunnaistetuille koehenkilöille annetaan lumekapseli viikolla 16 alkaen ja sitä jatketaan tutkimuksen loppuosan ajan. Tämä ryhmä ei saa donepetsiiliä hoitona.
Muut: Sitalopraami
Avoin 8 viikon joustava annostusohjelma, joka alkaa sitalopraamilla 10 mg/vrk ensimmäisen viikon ajan, minkä jälkeen annos nostetaan 20 mg:aan/vrk masennuksen hoitamiseksi. Viikon 8 käynnillä sitalopraamiin reagoineet jatkavat sitalopraamihoitoa ja heidät satunnaistetaan saamaan donepetsiiliä tai lumelääkettä viikon 16 käynnillä.
Lääke: Sitalopraami
Citalopram-tablettia annetaan potilaille 8 viikon joustavan annostelun avoimen hoidon aikana. Jos koehenkilöt reagoivat sitalopraamihoitoon, he satunnaistetaan lisäämään donepetsiiliä/plaseboa.
Muut: Venlafaksiini
Potilaille, jotka eivät reagoineet sitalopraamiin, avaa 8 viikon joustava annostusohjelma, joka alkaa venlafaksiinilla 37,5 mg/vrk ensimmäisen viikon ajan, sitten 75 mg/vrk toisen viikon ajan, sitten 150 mg/vrk kolmannella ja neljännellä viikolla ja sitten 225 mg /päivä viidennen - kahdeksannen viikon ajan. Kahdeksannen viikon lopussa arvioimme potilaiden masennuslääkevasteen. Tässä vaiheessa venlafaksiinihoitoon saaneet satunnaistetaan lisäämään donepetsiiliä tai lumelääkettä.
Lääke: Venlafaksiini
Venlafaksiinitablettia annetaan 8 viikon joustavan annostelun avoimen hoidon aikana, jos he eivät reagoineet sitalopraamiin. Jos koehenkilöt reagoivat venlafaksiinihoitoon, heidät satunnaistetaan saamaan donepetsiili-/plasebo-lisähoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selective Reminding Test (SRT) Total Recall
Aikaikkuna: Viikko 16
12 kohteen, 6 kokeilun SRT on muistimitta, jota käytetään arvioimaan sanallista listaoppimista ja muistia. Saatiin kuuden kokeilun aikana opittujen sanojen kokonaismäärä (koko välitön muistaminen).
Viikko 16
Selektiivisen muistutustestin (SRT) viivästetty palautus
Aikaikkuna: Viikko 16
12 kohteen, 6 kokeilun SRT on muistimitta, jota käytetään arvioimaan sanallista listaoppimista ja muistia. Saatiin opittujen sanojen kokonaismäärä kuuden kokeilun aikana (koko välitön palautus) ja viivästetty muistaminen (15 minuutin viiveen jälkeen).
Viikko 16

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alzheimerin taudin arviointiasteikko – kognitiivinen (ADAS-Cog)
Aikaikkuna: Viikko 16
Modifioitu ADAS-Cog on kognitiivinen akku, joka arvioi oppimista, muistia, kielentuotantoa, kielen ymmärtämistä, rakenteellista käytäntöä, ideointikäytäntöä ja orientaatiota. Koehenkilöiden pisteet edustavat eri tehtävien aikana tehtyjen virheiden kokonaismäärää. Mahdollisten virheiden kokonaismäärä on 0-85.
Viikko 16

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WMS-III Visual Reproduction Subtest
Aikaikkuna: Näyttö (viikko 0), viikko 16, viikko 40, viikko 64, viikko 78
Näyttö (viikko 0), viikko 16, viikko 40, viikko 64, viikko 78
Polut A ja B
Aikaikkuna: Näyttö (viikko 0), viikko 16, viikko 40, viikko 64, viikko 78
Osat A ja B koostuvat 25 ympyrästä. Potilaita pyydetään skannaamaan koko sivu ja tunnistamaan peräkkäinen numero tai kirjain.
Näyttö (viikko 0), viikko 16, viikko 40, viikko 64, viikko 78
Stroop
Aikaikkuna: Näyttö (viikko 0), viikko 16, viikko 40, viikko 64, viikko 78
Näyttö (viikko 0), viikko 16, viikko 40, viikko 64, viikko 78
WAIS-III numerosymbolien alatesti
Aikaikkuna: Näyttö (viikko 0), viikko 16, viikko 40, viikko 64, viikko 78
Näyttö (viikko 0), viikko 16, viikko 40, viikko 64, viikko 78
WAIS-III Block Design Subtest
Aikaikkuna: Näyttö (viikko 0), viikko 16, viikko 40, viikko 64, viikko 78
Näyttö (viikko 0), viikko 16, viikko 40, viikko 64, viikko 78
COWAT
Aikaikkuna: Näyttö (viikko 0), viikko 16, viikko 40, viikko 64, viikko 78
Näyttö (viikko 0), viikko 16, viikko 40, viikko 64, viikko 78
Bostonin nimeäminen
Aikaikkuna: Näyttö (viikko 0), viikko 16, viikko 40, viikko 64, viikko 78
Näyttö (viikko 0), viikko 16, viikko 40, viikko 64, viikko 78
Apolipoproteiini E -genotyyppi
Aikaikkuna: Viikko 2
Käyttämällä standardiprotokollaa DNA monistetaan polymeraasi-chase-reaktiolla (PCR). Genotyypit määritetään sokeasti potilaan tilalle (potilas tai kontrolli) läsnä olevien DNA-fragmenttien koon perusteella.
Viikko 2
Pennsylvanian yliopiston hajuntunnistustesti (UPSIT)
Aikaikkuna: Näyttö (viikko 0)
Kohde "raapii ja haistaa" 40 yleistä tuoksua, jotka on upotettu mikrokapseleihin erillisellä sivulla. Tutkittava valitsee vastauksen neljän kohdan monivalintaluettelosta. Pisteet vaihtelevat 0-40.
Näyttö (viikko 0)
MRI-skannaus
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä näyttökäynnistä (viikko 0)
Kuvat saadaan käyttämällä GE Signa 3 Tesla -kokovartaloskanneria. T1-painotettu sagittaalinen fspgr ja T2 FLAIR ovat pulssisarjoja, joita käytetään MRI-kuvien saamiseksi.
1 kuukauden sisällä näyttökäynnistä (viikko 0)
WMS-R looginen muisti
Aikaikkuna: Viikko 0 Seulonta
Viikko 0 Seulonta
FC-SRT
Aikaikkuna: Viikko 0 Seulonta
Viikko 0 Seulonta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York State Psychiatric Institute

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Davangere Devanand, MD, Columbia University
  • Opintojohtaja: Gregory Pelton, MD, Columbia University
  • Opintojohtaja: Steven Roose, MD, Columbia University
  • Opintojohtaja: Murali Doraiswamy, MD, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #6459
  • R01AG040093-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa