Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie leczenia skojarzonego zaburzeń pamięci i depresji (DEP-CI)

16 października 2017 zaktualizowane przez: New York State Psychiatric Institute

Pilotażowa próba leczenia skojarzonego łagodnych zaburzeń poznawczych z depresją

Pacjenci zgłaszający się z depresją (DEP) i zaburzeniami funkcji poznawczych (CI) stanowią wyjątkową, niedostatecznie zbadaną populację, którą trudno jest zdiagnozować, leczyć i oszacować rokowanie. Nasze dane pilotażowe, poparte literaturą, sugerują, że wielu pacjentów z DEP-CI wykazuje pogorszenie funkcji poznawczych i często przechodzi w demencję, głównie w chorobę Alzheimera (AD). W DEP-CI brakuje danych dotyczących odpowiedzi terapeutycznej objawów nastroju na leczenie przeciwdepresyjne, aw szczególności deficytów poznawczych na leczenie środkami poprawiającymi funkcje poznawcze. Nasze wstępne dane pilotażowe w badaniu z podwójnie ślepą próbą wykazały, że donepezil był lepszy od placebo w poprawie pamięci u pacjentów z DEP-CI leczonych lekami przeciwdepresyjnymi. W drugim badaniu pilotażowym otwarte leczenie e-citalopramem i memantyną doprowadziło do niskiego wskaźnika konwersji do demencji.

W tym proponowanym pilotażowym badaniu klinicznym badacze będą oceniać, leczyć i obserwować szeroką grupę 80 pacjentów z DEP-CI w NYSPI/Columbia University Medical Center (N = 40) i Duke University Medical Center (N = 40). Rekrutacja będzie odbywać się z klinik i/lub z ogłoszeń. W protokole leczenia wszyscy 80 pacjentów z DEP-CI otrzymają wyjściową ocenę nastroju i pamięci oraz otwarte leczenie przeciwdepresyjne citalopramem przez 8 tygodni. Po 8 tygodniach nastąpi powtórna ocena, a pacjenci, u których depresja odpowiedziała na citalopram, zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dodatek donepezilu lub placebo. Osoby niereagujące na citalopram otrzymają otwarte leczenie wenlafaksyną i zostaną losowo przydzielone 8 tygodni później (16 tygodni otwartego leczenia przeciwdepresyjnego) do grupy otrzymującej dodatek donepezilu lub placebo. Pacjenci będą obserwowani przez całkowity okres 18 miesięcy z ciągłym otwartym leczeniem przeciwdepresyjnym podczas badania.

Donepezil jest badany w celu zwiększenia prawdopodobieństwa uzyskania sygnału. Jeśli wyniki są pozytywne, badacze mogą rozpocząć wyjaśnianie mechanizmu (mechanizmów) w kolejnych badaniach. Wyjściowy genotyp apolipoproteiny E e4, deficyty identyfikacji zapachu oraz atrofia hipokampa i kory śródwęchowej MRI zostaną zbadane jako predyktory odpowiedzi na donepezil w 18-miesięcznym badaniu. Poprawa funkcji poznawczych i opóźnienie konwersji do klinicznego rozpoznania demencji w tej grupie wysokiego ryzyka poprawi jakość życia, zmniejszy obciążenie rodziny i znacznie zmniejszy ogólne koszty opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U osób starszych najczęstszymi zaburzeniami neuropsychiatrycznymi są depresja (DEP) i upośledzenie funkcji poznawczych (CI). Ich współwystępowanie (DEP-CI) może przekraczać przypadek. Panel konsensusu NIH podkreślił brak badań w DEP-CI, potrzebę określenia wczesnych wskaźników prognostycznych i opracowania optymalnych strategii leczenia. Ponieważ depresja u pacjentów z CI zwiększa ryzyko konwersji do otępienia, strategie leczenia DEP-CI mają długoterminowe implikacje wykraczające poza ostrą odpowiedź na leczenie przeciwdepresyjne. Jednak w DEP-CI brak jest danych dotyczących odpowiedzi terapeutycznej objawów nastroju na leczenie przeciwdepresyjne i deficytów poznawczych na leczenie wzmacniaczami funkcji poznawczych, a rokowanie odległe u tych pacjentów pozostaje niejasne. Badacze dysponują wstępnymi danymi pilotażowymi wskazującymi, że donepezil był lepszy od placebo w poprawie wydajności pamięci u pacjentów z DEP-CI, oraz danymi pilotażowymi wykazującymi, że pacjenci z DEP-CI leczeni skojarzonym escitalopramem i memantyną mają niski współczynnik konwersji do demencji, głównie choroby Alzheimera (AD), ponad rok. Ta propozycja dotyczy pierwszego badania, które jednoznacznie zbada zmiany poznawcze, w tym konwersję do demencji, w randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniu leczenia donepezylem u pacjentów z DEP-CI leczonych otwarcie lekami przeciwdepresyjnymi. Badacze będą prowadzić systematyczną obserwację, aby ocenić 18-miesięczny wynik. Oprócz genotypu apolipoproteiny E ε4, badacze zbadają atrofię hipokampa i kory śródwęchowej oraz deficyty identyfikacji zapachów jako biomarkery, które łagodzą odpowiedź.

Do tego pilotażowego badania zostanie włączonych około 80 pacjentów z DEP-CI, którzy zgłaszają się do oddziałów psychiatrii, neurologii i chorób wewnętrznych w ośrodkach medycznych NYSPI/Columbia University i Duke University, zapewniając szeroką reprezentację pod względem znaczenia klinicznego. W protokole leczenia wszyscy 80 pacjentów z DEP-CI otrzyma otwarte leczenie przeciwdepresyjne citalopramem przez 8 tygodni. Po 8 tygodniach osoby reagujące na citalopram będą nadal leczone citalopramem, podczas gdy osoby niereagujące na leczenie przejdą na leczenie wenlafaksyną przez dodatkowe 8 tygodni. Po 16 tygodniach wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dodatek donepezilu lub placebo (N.B. Pacjenci z wcześniejszą reakcją na citalopram i wenlafaksynę w wywiadzie zostaną włączeni do protokołu i będą leczeni bupropionem, a następnie lekiem przeciwdepresyjnym wybranym przez lekarza). Pacjenci będą obserwowani przez całkowity okres do 18 miesięcy w badaniu, z leczeniem przeciwdepresyjnym dostosowanym w razie potrzeby na podstawie odpowiedzi klinicznej i działań niepożądanych, tj. otwarte leczenie przeciwdepresyjne jest ciągłe dla wszystkich uczestników przez cały okres badania i nie jest interwencją eksperymentalną . Badacze postanowili porównać lek przeciwdepresyjny z donepezilem i placebo w oparciu o nasze dane pilotażowe i zwiększyć prawdopodobieństwo uzyskania sygnału.

Cel 1 (główny cel pracy). Ocena zmiany stanu poznawczego w ciągu 18 miesięcy u pacjentów z DEP-CI leczonych lekami przeciwdepresyjnymi, porównujących donepezil z placebo.

Hipoteza 1. Pod koniec 18-miesięcznego badania pacjenci z DEP-CI leczeni lekiem przeciwdepresyjnym i donepezilem będą wykazywać niższy wskaźnik konwersji do otępienia, głównie AD, w porównaniu z pacjentami z DEP-CI leczonymi lekami przeciwdepresyjnymi i otrzymującymi placebo.

Hipoteza 2 (drugorzędna). W porównaniu z grupą placebo, grupa otrzymująca donepezil wykaże lepsze wyniki poznawcze pod koniec 18-miesięcznego badania (całkowita pamięć SRT: pomiar podstawowy; zmodyfikowany tryb ADAS: pomiar drugorzędny).

Hipoteza 3 (drugorzędna). Pod koniec 24 tygodni dodatkowego leczenia donepezylem lub placebo, grupa otrzymująca donepezil będzie wykazywać lepsze wyniki poznawcze niż placebo (całkowita pamięć SRT: pomiar podstawowy; zmodyfikowany tryb ADAS: pomiar drugorzędny).

Cel 2: Ocena moderatorów leczenia pod kątem zmian poznawczych w 18-miesięcznym badaniu donepezil-placebo, w oparciu o pogląd, że pacjenci z początkową chorobą Alzheimera będą mieli lepsze wyniki poznawcze po donepezilu. Te hipotezy Celu 2 są uważane za eksploracyjne.

Hipoteza 1. Pacjenci z allelem apolipoproteiny E ε4 (homozygota lub heterozygota) w porównaniu z pacjentami bez tego allelu będą mieli lepsze wyniki poznawcze na donepezilu w porównaniu z placebo.

Hipoteza 2. Niższe wyniki w UPSIT (teście identyfikacji zapachu) na początku badania będą związane z lepszymi wynikami poznawczymi w grupie donepezilu w porównaniu z placebo.

Hipoteza 3. Mniejsze objętości hipokampa i kory śródwęchowej (atrofia) MRI będą związane z lepszymi wynikami poznawczymi po donepezilu w porównaniu z placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York State Psychiatric Institute
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

51 lat do 91 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby obojga płci, w wieku 55-95 lat, z co najmniej 8-letnim wykształceniem, które spełniają kryteria depresji i zaburzeń funkcji poznawczych, jak opisano poniżej.

  • Kryteria badania dla „depresji”:

    I. Pacjenci, którzy spełniają kryteria objawowe DSM-IV dla dużej depresji lub dystymii przez co najmniej 6 miesięcy (kryterium TR DSM-IV trwające 2 lata nie jest wymagane w przypadku zaburzeń dystymicznych w tym badaniu). II. 24 pozycje HAM-D ≥14.

  • Kryteria badania dla „upośledzenia funkcji poznawczych”:

    I. Pamięć subiektywna lub inne dolegliwości poznawcze. II. Wynik ≤ 11 w teście pamięci logicznej II (opóźnione przypominanie akapitów, akapit A) ze skali pamięci Wechslera — poprawiona LUB wynik ≥ 1,5 odchylenia standardowego poniżej norm w FC SRT

  • Wynik Folstein Mini Mental State (MMSE) ≥ 21 na 30.
  • Kliniczna ocena demencji (CDR) 0,5 na elemencie pamięci i globalna ocena 0,5 wskazująca na wątpliwą demencję
  • Chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody
  • Członek rodziny lub bliski przyjaciel, który zgadza się służyć jako informator podczas badania; może to być informator telefoniczny w przypadku pacjentów, którzy nie mają stałego informatora lub bliskiej osoby.

Kryteria wyłączenia:

  • Spełnia kryteria demencji (DSM-IV) lub prawdopodobnej choroby Alzheimera (kryteria NINCDS-ADRDA)

  • Spełnia kryteria DSM IV TR dla:

    1. schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, depresja psychotyczna lub inna psychoza lub zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I
    2. uzależnienie lub nadużywanie alkoholu lub substancji (obecnie lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Aktywne myśli samobójcze lub próby samobójcze w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Udar kliniczny z pozostałymi ubytkami neurologicznymi.
  • Stosowanie leków, o których wiadomo, że mają negatywny wpływ na funkcje poznawcze: benzodiazepiny w ekwiwalencie lorazepamu ≥ 2 mg dziennie, narkotyki lub leki przeciwcholinergiczne. (UWAGA Leki, które mogą być związane z zaburzeniami funkcji poznawczych, ale rzadko są uważane za prawdopodobną etiologię, np. teofilina, nifedypina, beta-adrenolityki, nie będą wykluczone).
  • Ostra, ciężka lub niestabilna choroba. W przypadku raka wykluczeni są pacjenci w ostrym stanie (w tym ci z przerzutami), ale przeszłe pomyślnie leczone nowotwory nie skutkują wykluczeniem.
  • Obecność któregokolwiek z następujących zaburzeń: a) zakażenie OUN z objawami zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenia mózgu lub innego procesu zakaźnego w płynie mózgowo-rdzeniowym; b) Otępienie pourazowe, definiowane jako otępienie z wyraźnym związkiem czasowym z ciężkim urazem głowy, w wyniku którego doszło do utraty przytomności; c) choroba Huntingtona; d) stwardnienie rozsiane; e) choroba Parkinsona; f) Inne zaburzenia neurologiczne z objawami ogniskowymi, np. stwardnienie zanikowe boczne; g) Upośledzenie umysłowe.
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego: rozrusznik serca, metalowe implanty po operacjach, inne przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (np. ferromagnetyczne zaciski tętniaków, zastawki serca). Pacjenci z możliwą klaustrofobią mogą wykonać rezonans magnetyczny z dodatkiem 0,5 mg lorazepamu w celu zmniejszenia lęku. Pacjenci, którzy nie mogą wykonać badania MRI, nadal będą kwalifikować się do badania klinicznego, tj. badanie MRI jest opcjonalne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa leczenia Donepezilem
Przez pierwsze 16 tygodni otwartego leczenia przeciwdepresyjnego przepisywano citalopram w dawce do 20 mg na dobę lub wenlafaksynę w dawce do 225 mg na dobę. Po 16 tygodniach wszyscy pacjenci zostali losowo przydzieleni, metodą podwójnie ślepej próby, do grupy otrzymującej dodatek donepezilu lub placebo przez 62 tygodnie. Donepezil rozpoczęto od dawki 5 mg i zwiększono do 10 mg na dobę lub maksymalnej tolerowanej dawki, kontynuując leczenie przeciwdepresyjne.
Lek: Donepezil
Donepezil 5 mg będzie podawany przez 6 tygodni i jeśli będzie tolerowany, dawka zostanie zwiększona do 10 mg na dobę. Zakres dawek od 5 do 10 mg na dobę jest zalecaną dawką donepezilu w leczeniu łagodnej do umiarkowanej choroby Alzheimera.
Inne nazwy:
  • Aricept
Inny: Grupa leczenia placebo
Przez pierwsze 16 tygodni otwartego leczenia przeciwdepresyjnego przepisywano citalopram w dawce do 20 mg na dobę lub wenlafaksynę w dawce do 225 mg na dobę. Po 16 tygodniach wszyscy pacjenci zostali losowo przydzieleni, metodą podwójnie ślepej próby, do grupy otrzymującej dodatek donepezilu lub placebo przez 62 tygodnie. Dawkę placebo zwiększono w trakcie badania, aby odpowiadała zwiększeniu dawki Donepezilu podczas kontynuowania przyjmowania leków przeciwdepresyjnych.
Lek: Placebo
Kapsułka placebo zostanie podana randomizowanym pacjentom na początek w 16 tygodniu i będzie kontynuowana przez pozostałą część badania. Ta grupa nie otrzyma donepezilu w ramach leczenia.
Inny: Citalopram
Leczenie otwarte, 8-tygodniowy elastyczny schemat dawkowania, rozpoczynający się od 10 mg citalopramu na dobę przez pierwszy tydzień, następnie zwiększany do 20 mg na dobę w celu leczenia depresji. Podczas wizyty w 8. tygodniu pacjenci reagujący na citalopram będą kontynuować leczenie citalopramem i podczas wizyty w 16. tygodniu zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dodatek donepezilu lub placebo.
Lek: Citalopram
Tabletki citalopramu będą podawane pacjentom podczas 8-tygodniowego, otwartego leczenia z elastycznym dawkowaniem. Jeśli pacjenci zareagują na leczenie cytalopramem, zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dodatek donepezil/placebo.
Inny: Wenlafaksyna
W przypadku pacjentów, u których nie wystąpiła odpowiedź na citalopram, rozpocząć leczenie 8-tygodniowy elastyczny schemat dawkowania, zaczynając od wenlafaksyny 37,5 mg/dobę przez pierwszy tydzień, następnie 75 mg/dobę przez drugi tydzień, następnie 150 mg/dobę przez trzeci i czwarty tydzień, następnie 225 mg/dobę / dzień przez piąty do ósmego tygodnia. Pod koniec ósmego tygodnia ocenimy pacjentów pod kątem odpowiedzi na leki przeciwdepresyjne. W tym momencie osoby reagujące na wenlafaksynę zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej dodatkowo donepezil lub placebo.
Lek: Wenlafaksyna
Tabletki z wenlafaksyną będą podawane pacjentom podczas 8-tygodniowego otwartego leczenia z elastycznym dawkowaniem, jeśli nie zareagują na citalopram. Jeśli pacjenci zareagują na leczenie wenlafaksyną, zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dodatek donepezil/placebo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test selektywnego przypominania (SRT) Total Recall
Ramy czasowe: Tydzień 16
12-itemowy, 6-próbowy SRT jest miarą pamięci stosowaną do oceny uczenia się i pamięci werbalnej listy. Uzyskano całkowitą liczbę słów wyuczonych w ciągu sześciu prób (całkowite natychmiastowe przypomnienie).
Tydzień 16
Test selektywnego przypominania (SRT) Opóźnione przywołanie
Ramy czasowe: Tydzień 16
12-itemowy, 6-próbowy SRT jest miarą pamięci stosowaną do oceny uczenia się i pamięci werbalnej listy. Otrzymano całkowitą liczbę słów wyuczonych w ciągu sześciu prób (całkowite przywołanie natychmiastowe) i przywołanie opóźnione (po 15-minutowym opóźnieniu).
Tydzień 16

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny choroby Alzheimera - poznawcza (ADAS-Cog)
Ramy czasowe: Tydzień 16
Zmodyfikowany ADAS-Cog to bateria kognitywna, która ocenia uczenie się, pamięć, produkcję języka, rozumienie języka, praktykę konstrukcyjną, praktykę ideową i orientację. Wyniki badanych reprezentują całkowitą liczbę błędów popełnionych w różnych zadaniach. Całkowita liczba możliwych błędów wynosi od 0 do 85.
Tydzień 16

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podtest reprodukcji wizualnej WMS-III
Ramy czasowe: Ekran (Tydzień 0), Tydzień 16, Tydzień 40, Tydzień 64, Tydzień 78
Ekran (Tydzień 0), Tydzień 16, Tydzień 40, Tydzień 64, Tydzień 78
Trasy A i B
Ramy czasowe: Ekran (Tydzień 0), Tydzień 16, Tydzień 40, Tydzień 64, Tydzień 78
Części A i B składają się z 25 okręgów. Pacjenci proszeni są o zeskanowanie całej strony i zidentyfikowanie kolejnej cyfry lub litery w sekwencji.
Ekran (Tydzień 0), Tydzień 16, Tydzień 40, Tydzień 64, Tydzień 78
Stroopa
Ramy czasowe: Ekran (Tydzień 0), Tydzień 16, Tydzień 40, Tydzień 64, Tydzień 78
Ekran (Tydzień 0), Tydzień 16, Tydzień 40, Tydzień 64, Tydzień 78
Podtest symbolu cyfry WAIS-III
Ramy czasowe: Ekran (Tydzień 0), Tydzień 16, Tydzień 40, Tydzień 64, Tydzień 78
Ekran (Tydzień 0), Tydzień 16, Tydzień 40, Tydzień 64, Tydzień 78
Podtest projektu bloku WAIS-III
Ramy czasowe: Ekran (Tydzień 0), Tydzień 16, Tydzień 40, Tydzień 64, Tydzień 78
Ekran (Tydzień 0), Tydzień 16, Tydzień 40, Tydzień 64, Tydzień 78
COWAT
Ramy czasowe: Ekran (Tydzień 0), Tydzień 16, Tydzień 40, Tydzień 64, Tydzień 78
Ekran (Tydzień 0), Tydzień 16, Tydzień 40, Tydzień 64, Tydzień 78
Nazewnictwo Bostonu
Ramy czasowe: Ekran (Tydzień 0), Tydzień 16, Tydzień 40, Tydzień 64, Tydzień 78
Ekran (Tydzień 0), Tydzień 16, Tydzień 40, Tydzień 64, Tydzień 78
Genotyp apolipoproteiny E
Ramy czasowe: Tydzień 2
Stosując standardowy protokół, DNA jest amplifikowane w reakcji pościgu polimerazy (PCR). Genotypy określa się w sposób ślepy na status podmiotu (pacjent lub grupa kontrolna) na podstawie rozmiarów obecnych fragmentów DNA.
Tydzień 2
Test identyfikacji zapachu Uniwersytetu Pensylwanii (UPSIT)
Ramy czasowe: Ekran (tydzień 0)
Osoba badana „drapie i powącha” 40 popularnych substancji zapachowych osadzonych w mikrokapsułkach na osobnej stronie. Badany wybierze odpowiedź z 4-punktowej listy wielokrotnego wyboru. Wyniki będą się wahać od 0 do 40.
Ekran (tydzień 0)
Skan MRI
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od wizyty na ekranie (tydzień 0)
Obrazy zostaną uzyskane za pomocą skanera całego ciała GE Signa 3 Tesla. T1-zależny strzałkowy fspgr i T2 FLAIR to sekwencje tętna stosowane w celu uzyskania obrazów MRI.
W ciągu 1 miesiąca od wizyty na ekranie (tydzień 0)
Pamięć logiczna WMS-R
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe w tygodniu 0
Badanie przesiewowe w tygodniu 0
FC-SRT
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe w tygodniu 0
Badanie przesiewowe w tygodniu 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Davangere Devanand, MD, Columbia University
  • Dyrektor Studium: Gregory Pelton, MD, Columbia University
  • Dyrektor Studium: Steven Roose, MD, Columbia University
  • Dyrektor Studium: Murali Doraiswamy, MD, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #6459
  • R01AG040093-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Donepezil

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj