Turvallisuustutkimus, joka tarjoaa 12 kuukauden seurantaa ensimmäisestä HP802-247-altistumisesta potilailla, joilla on laskimojalkahaava
perjantai 31. tammikuuta 2014 päivittänyt: Healthpoint
Ei-interventiivinen turvallisuustutkimus, joka tarjoaa 12 kuukauden seurantaa ensimmäisestä HP802-247-altistumisesta potilailla, joilla on laskimojalkahaava
Tämä havaintojen turvallisuustutkimus on tarkoitettu koehenkilölle, joka osallistui 802-247-09-029 tutkimukseen laskimosäärihaavojen tutkimustuotteella HP802-247 ja sai vähintään yhden HP802-247- tai Vehicle-sovelluksen (inaktiivinen aine). Tämä tutkimus tehdään seuraaviin tarkoituksiin:
- tunnistaa uusia haittatapahtumia,
- tutkia käynnissä olevia haittatapahtumia, joita ei ole ratkaistu koehenkilöillä, jotka osallistuivat 802-247-09-029-tutkimukseen,
- tallentaa haavan tilan ja
- sen selvittämiseksi, onko 802-247-09-029-tutkimuksen hoitomääräyksen yhteydessä eroja terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQoL).
Tutkinta tarkoittaa, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ei ole hyväksynyt HP802-247:ää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
440
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8R2R3
-
London, Ontario, Kanada, N6C5J1
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E5J1
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
-
-
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85723
-
-
California
-
Carlsbad, California, Yhdysvallat, 92009
-
Castro Valley, California, Yhdysvallat, 94546
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92013
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
-
Stockton, California, Yhdysvallat, 95204
-
Sylmar, California, Yhdysvallat, 91342
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32605
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33013
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
-
South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
-
Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
-
Jacksonville, Illinois, Yhdysvallat, 62650
-
North Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60064
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
-
-
New Jersey
-
Emerson, New Jersey, Yhdysvallat, 07630
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10025
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44307
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74127
-
-
Pennsylvania
-
Dunmore, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18512
-
Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76107
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
-
-
Utah
-
St. George, Utah, Yhdysvallat, 84770
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24013
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohortit siirretään ja sisältävät kaikki koehenkilöt, jotka satunnaistettiin numeroon 802-247-09-029 ja saivat vähintään yhden testiartikkelin hakemuksen.
Koehenkilöt rekisteröidään sen perusteella, että he ovat osallistuneet 802-247-09-029-tutkimukseen, mikä on osoituksena satunnaistamisen ja suorittamisen (tai keskeyttämisen) perusteella kyseisessä kokeessa ja he ovat vastaanottaneet vähintään yhden testiartikkelin hakemuksen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toimita tietoinen suostumusasiakirja
- Koehenkilö satunnaistettiin numeroon 802-247-09-029, ja hän sai ainakin yhden testiartikkelin hakemuksen.
- Koehenkilö on lopettanut osallistumisensa numeroon 802-247-09-029 tutkimuksen suorittamisen vuoksi tai keskeyttämällä opinnot ennen valmistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka kieltäytyvät antamasta kirjallista suostumusta, suljetaan pois tästä kokeesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tavoite
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa uusia haittatapahtumia, tutkia käynnissä olevia haittatapahtumia, joita ei ole ratkaistu 802-247-09-029-tutkimukseen osallistuneilla koehenkilöillä, ja tallentaa haavan tila.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkivat tavoitteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen Health Economic -tavoitteena on selvittää, onko 802-247-09-029-tutkimuksen hoitomääräyksen yhteydessä eroja terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQoL).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 3. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 802-247-09-030
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .