GA Äskettäin diagnosoidussa diffuusissa suuren B-solulymfoomassa (GAINED)
tiistai 6. maaliskuuta 2018 päivittänyt: The Lymphoma Academic Research Organisation
Satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jossa käytettiin lemmikkilähtöistä strategiaa ja vertaillaan GA101:tä TAI rituksimabia 14 päivän välein annettuun kemoterapiaan (ACVBP tai CHOP) DLBCL CD20+ -lymfoomapotilailla, jotka eivät ole saaneet hoitoa 18–60-vuotiailla potilailla, joilla on 1 tai useampi ennuste. säädetty IPI
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan:
- uuden monoklonaalisen vasta-aineen (GA101) kiinnostus rituksimabia vastaan
- PET:n etu tunnistaa varhaiset reagoijat
Potilaat saavat joko rituksimabia (standardihoito) tai joko GA101:tä (tutkimushoitoa) satunnaistushaaran mukaan.
Monoklonaalinen vasta-aine liitetään kemoterapiaan: CHOP tai ACVBP paikan valinnan mukaan. PET-skannaus tehdään ennen sisällyttämistä, 2 kemoterapiasyklin jälkeen ja 4 kemoterapiasyklin jälkeen, jotta voidaan tunnistaa varhaiset potilaiden vasteet, joille konsolidointi ASCT:llä on ei vaadittu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
671
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerpen, Belgia, 2060
- ZNA Stuivenberg
-
Arlon, Belgia, 6700
- Hopital Saint Joseph
-
Baudour, Belgia, 7331
- RHMS Baudour
-
Brugge, Belgia, 8000
- AZ St Jan Brugge Oostende AV
-
Bruxelles, Belgia, 1000
- Institut Jules Bordet
-
Bruxelles, Belgia, 1070
- Hopital Erasme
-
Bruxelles, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Clinique Universitaire Saint LUC
-
Charleroi, Belgia, 6000
- Grand Hopital de Charleroi
-
Charleroi, Belgia, 6000
- CHU de Charleroi
-
Gent, Belgia, 900
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Haine Saint Paul, Belgia, 7100
- CH Jolimont
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- AZ GROENINGE - Oncology Centre - Campus Maria's Voorzienigheid
-
Liège, Belgia, 4000
- CHR de la Citadelle
-
Liège, Belgia, 4000
- CHU de Liège - Clinique Saint Joseph
-
Liège, Belgia, 4000
- CHU de Liège -Domaine Sart Tilman
-
Mons, Belgia, 7000
- CHU Ambroise Pare
-
Mons, Belgia, 7000
- Clinique Saint Joseph -Hôpital de Warquignies
-
Namur, Belgia, 5000
- Clinique Sainte Elisabeth
-
Ottignies, Belgia, 1340
- Clinique Saint Pierre
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Heilig Hart Ziekenhuis
-
Tournai, Belgia, 7500
- Centre Hospitalier de Wallonie Picarde - CHwapi
-
Verviers, Belgia, 4800
- CH de la Tourelle-Peltzer
-
Yvoir, Belgia, 5530
- Universite Catholique de Louvain Mont Godinne
-
-
-
-
-
Abbeville, Ranska, 80142
- CH d'Abbeville
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU d'Amiens - Hôpital Sud
-
Angers, Ranska, 49033
- CHU d'Angers
-
Argenteuil, Ranska, 95100
- Ch Victor Dupouy
-
Arras, Ranska, 62022
- CH d'Arras
-
Avignon, Ranska, 84902
- CH d'Avignon
-
Bayonne, Ranska, 64109
- Hôpital de Bayonne - CHU de la Côte Basque
-
Beauvais, Ranska, 60000
- CH de Beauvais
-
Besançon, Ranska, 25030
- CHU de Besançon - Hôpital Jean Minjoz
-
Blois, Ranska, 41016
- CH DE BLOIS
-
Bobigny, Ranska, 93000
- APHP - Hôpital Avicenne
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Institut Bergonie
-
Bordeaux, Ranska, 33077
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
-
Boulogne sur Mer, Ranska, 62321
- CH Dr Duchenne
-
Bourg en Bresse, Ranska, 01012
- CH Fleyriat
-
Brest, Ranska, 29609
- CHU de Brest - Hôpital de Morvan
-
Brive la Gaillarde, Ranska, 19100
- CH Brive la Gaillarde
-
Caen, Ranska, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
Caen, Ranska, 14033
- CHU de Caen
-
Cannes, Ranska, 06400
- CH de Cannes
-
Castelnau Le Lez, Ranska, 34170
- Clinique du Parc
-
Chambéry, Ranska, 73011
- Ch De Chambery
-
Châlon sur Saône, Ranska, 71100
- CHU de Châlon sur Sâone
-
Clamart, Ranska, 92141
- Hôpital d'Instruction des Armées Percy
-
Clamart, Ranska, 92140
- APHP - Hôpital Antoine Béclère
-
Clermont Ferrand, Ranska, 63003
- CHU d'Estaing
-
Clermont Ferrand, Ranska, 63050
- Pôle Santé Publique
-
Compiègne, Ranska, 60200
- Ch De Compiegne
-
Corbeil Essonnes, Ranska, 91100
- CH Sud Francilien
-
Créteil, Ranska, 94010
- APHP - Hopital Henri Mondor
-
Dijon, Ranska, 21000
- CHU de Dijon
-
Dunkerque, Ranska, 59385
- CH de Dunkerque
-
Grenoble, Ranska, 38043
- CHU de Grenoble
-
Grenoble, Ranska, 38000
- Institut Daniel Hollard
-
La Roche Sur Yon, Ranska, 85925
- CHD Vendée
-
La Rochelle, Ranska, 17019
- CH La Rochelle
-
Le Kremlin Bicêtre, Ranska, 94275
- APHP - Hôpital Bicêtre
-
Le Mans, Ranska, 72000
- CH du Mans
-
Le Mans, Ranska, 72000
- Clinique Victor Hugo
-
Lens, Ranska, 62307
- CH de Lens
-
Lille, Ranska, 59037
- CHRU Lille - Hôpital Claude Huriez
-
Lille, Ranska, 59000
- CH Saint Vincent de Paul
-
Limoges, Ranska, 87042
- CHU Dupruytren - Limoges
-
Lorient, Ranska, 56100
- CH Bretagne Sud
-
Lyon, Ranska, 69008
- Centre Leon Berard
-
Mantes La Jolie, Ranska, 78201
- CH Mantes La Jolie
-
Marseille, Ranska, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
Marseille, Ranska, 13005
- Hopital de la Conception
-
Meaux, Ranska, 77100
- CH de Meaux
-
Melun, Ranska, 77011
- CH Marc Jacquet
-
Metz, Ranska, 57038
- Hôpital Notre Dame Bon Secours
-
Meulan en Yvelines, Ranska, 78250
- CHI de Meulan
-
Montpellier, Ranska, 34295
- CHU de Montpellier - Saint Eloi
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Centre Val d'Aurélie - Paul Lamarque
-
Mougins, Ranska, 06250
- Centre Auréen de Cancérologie
-
Mulhouse Cedex, Ranska, 68070
- CH de Mulhouse - Hôpital Emile Muller
-
Nantes, Ranska, 44093
- CHU de Nantes - Hotel Dieu
-
Nantes, Ranska, 44200
- Centre Catherine de Sienne
-
Nice, Ranska, 06202
- CHU de Nice
-
Nice Cedex 2, Ranska, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nîmes, Ranska, 30029
- Chu de Nimes
-
Nîmes, Ranska, 30900
- Clinique Valdegour
-
Orléans, Ranska, 45067
- CHR d'Orléans
-
Paris, Ranska, 75014
- Hôpital Cochin
-
Paris, Ranska, 75005
- Institut Curie
-
Paris, Ranska, 75015
- APHP - Hôpital Necker
-
Paris, Ranska, 75013
- APHP - Hopital de la Pitie Salpetriere
-
Paris Cedex 10, Ranska, 75475
- APHP - Hopital Saint Louis
-
Paris Cedex 12, Ranska, 75571
- APHP - Hôpital Saint Antoine
-
Perpignan, Ranska, 66000
- CH Saint Jean
-
Pessac, Ranska, 33604
- CHU de Haut Leveque
-
Pierre Bénite, Ranska, 69495
- Hospices Civils de Lyon - CHU Lyon Sud
-
Poitiers, Ranska, 86000
- Chu de Poitiers
-
Pontoise, Ranska, 95300
- CH René Dubos
-
Pringy, Ranska, 74370
- CH d'Annecy
-
Reims, Ranska, 51100
- CHU Robert Debré
-
Reims, Ranska, 51100
- Institut du Cancer de Courlancy
-
Rennes, Ranska, 35033
- CHU de Rennes
-
Roubaix, Ranska, 59100
- CH de Roubaix
-
Rouen, Ranska, 76000
- Centre Henri Becquerel
-
Rouen, Ranska, 76000
- Clinique Mathilde
-
Saint Brieuc, Ranska, 22000
- CH Yves Le Foll - St Brieuc
-
Saint Cloud, Ranska, 92210
- Centre René Huguenin
-
Saint Malo, Ranska, 35400
- CHU de Saint Malo
-
Saint Quentin, Ranska, 21000
- CH de Saint Quentin
-
Saint germain en laye, Ranska, 78105
- CHI de Poissy St Germain
-
St Priest en Jarez, Ranska, 42270
- Institut de cancerologie
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Strasbourg Oncologie Libérale
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- CHU de Strasbourg
-
Toulon, Ranska, 83100
- Hopital Saint Husse
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
-
Tours, Ranska, 37000
- Chu De Tours
-
Valence, Ranska, 26953
- CHU de Valence
-
Valenciennes, Ranska, 59322
- CH de Valenciennes
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- CHU de Brabois
-
Vannes, Ranska, 56017
- CH Bretagne Atlantique
-
Versailles, Ranska, 78750
- CH de Versailles
-
Villejuif, Ranska, 84085
- Institut Gustave Roussy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti todistettu CD20+ diffuusi suuri B-solulymfooma (WHO-luokitus)
- Lähtötilanteen PET-skannaus saatavilla vähintään yhdellä hypermetabolisella vauriolla
- Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 60 vuotta
- Kelvollinen autologiseen kantasolusiirtoon
- Potilas, jota ei ole aiemmin hoidettu
- Ikäkorjattu kansainvälinen prognostinen indeksi (aa-IPI) on 1, 2 tai 3
- Elinajanodote ≥ 3 kuukautta
- Negatiivinen HIV, HBV (anti-HBc negatiivisuus) ja HCV serologia ennen sisällyttämistä
- Allekirjoitettuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Kyky ja halu noudattaa tutkimusprotokollan menettelyjä
- Miesten on suostuttava käyttämään esteehkäisymenetelmää hoidon aikana ja 3 kuukautta viimeisen GA101- tai rituksimabi-annoksen tai ACVBP14- tai CHOP14-kemoterapian jälkeen sen mukaan kumpi on pidempi.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää, kuten ehkäisyä, kohdunsisäistä laitetta tai estemenetelmää hoidon aikana ja 12 kuukautta viimeisen GA101-, rituksimabi-, ACVBP14- tai CHOP14-kemoterapian annoksen jälkeen, kumpi on pidempi
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu histologinen lymfoomatyyppi
- Mikä tahansa aiemmin hoidettu tai hoitamaton indolentti lymfooma. Mukaan voidaan kuitenkin ottaa potilaat, joita ei ole aiemmin diagnosoitu ja joilla on diffuusi suuri B-solulymfooma, johon liittyy pieni soluinfiltraatio luuytimessä tai imusolmukkeessa.
- Lymfooman aiheuttama keskushermoston tai aivokalvon osallistuminen
- Vasta-aihe kaikille kemoterapian sisältämille lääkkeille
- Huono sydämen toiminta (LVEF < 50 %) kaikukardiogrammissa tai MUGA-skannauksessa
- Huono munuaisten toiminta (kreatiniinitaso > 150*mol/l tai puhdistuma < 30 ml/min), huono maksan toiminta (kokonaisbilirubiinitaso > 30 µmol/l, transaminaasit > 2,5 x normaalin maksimitaso), elleivät nämä poikkeavuudet liity lymfoomaan
- Huono luuydinreservi, jonka määrittelevät neutrofiilit < 1,5 G/l tai verihiutaleet < 100 G/L, ellei se liity luuytimen infiltraatioon
- Mikä tahansa syöpähistoria viimeisten 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta ei-melanoomaisia ihokasvaimia tai vaiheen 0 (in situ) kohdunkaulan karsinoomaa
- Mikä tahansa vakava aktiivinen sairaus (tutkijan päätöksen mukaan)
- Hoito millä tahansa tutkimuslääkkeellä 30 päivän sisällä ennen suunniteltua ensimmäistä kemoterapiajaksoa
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Aikuinen potilas ohjauksessa
- Aikaisempi progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GA101
GA101 – Kemoterapia (ACVBP tai CHOP)
|
GA-ACBVP:ssä tai GA-CHOPissa 1000 mg päivällä 1 ja 8 (D8 jaksoissa 1 ja 2)
Muut nimet:
ACBVP:ssä: 75 mg/m² D1:ssä CHOP:ssa: 50 mg/m² D1:ssä
ACBVP:ssä: 1200 mg/m² D1:ssä CHOP:ssa: 750 mg/m² D1:ssä
ACBVP:ssä: 60 mg/m² D1–D5 CHOP:ssa: 40 mg/m² D1–D5
ACBVP:ssä 10 mg D1:stä D5:een
ACBVP:ssä 2 mg/m2 D1:stä D5:een
CHOP:ssa 1,4 mg/m² D1:ssä
|
|
Active Comparator: Rituksimabi
Rituksimabi - Kemoterapia (ACVBP tai CHOP)
|
ACBVP:ssä: 75 mg/m² D1:ssä CHOP:ssa: 50 mg/m² D1:ssä
ACBVP:ssä: 1200 mg/m² D1:ssä CHOP:ssa: 750 mg/m² D1:ssä
ACBVP:ssä: 60 mg/m² D1–D5 CHOP:ssa: 40 mg/m² D1–D5
ACBVP:ssä 10 mg D1:stä D5:een
ACBVP:ssä 2 mg/m2 D1:stä D5:een
CHOP:ssa 1,4 mg/m² D1:ssä
R-ACBVP:ssä tai R-CHOP:ssa 375 mg/m2 päivänä 1
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2 vuoden tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
EFS määritellään PET-positiivisuudeksi ΔSUVmax-kriteerien mukaan 2 tai 4 induktiosyklin jälkeen RAC:n määrittelemänä (perustuu keskitetyn PET-arvioinnin perusteella), etenemisenä tai uusiutumisena Cheson 2007:n mukaan, suunnitellun hoidon muuttamisesta pois etenemisestä tai kuolemasta mistä tahansa syystä.
|
Jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Kokonaisvaste ja paras kokonaisvaste 4 syklin ja hoidon päättymisen jälkeen Cheson 2007 -kriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: Jopa 3,5 vuotta
|
Vaste arvioidaan 4 syklin jälkeen ja uudelleen hoidon lopussa PET 4:n RAC-arvioinnin ja EoT PET:n tutkijan arvioinnin perusteella.
Vasteen arviointi perustuu kansainväliseen työpajaan NHL:n vastekriteerien standardoimiseksi non-Hodgkinin lymfooman vasteen arvioimiseksi (Cheson, 2007).
Kokonaisvasteprosentti (CR//PR) ja paras vastausprosentti esitetään.
Potilas, jolla ei ole vastearviointia (joista tahansa syystä), katsotaan reagoimattomaksi.
|
Jopa 3,5 vuotta
|
|
• Kokonaisvaste ja paras kokonaisvaste 4 syklin ja hoidon päättymisen jälkeen Cheson 1999 -kriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: Jopa 3,5 vuotta
|
Vaste arvioidaan 4 syklin jälkeen ja hoidon lopussa tutkijan arvion perusteella.
Vasteen arviointi perustuu kansainväliseen työpajaan NHL:n vastekriteerien standardoimiseksi non-Hodgkinin lymfooman vasteen arvioimiseksi (Cheson, 1999).
Kokonaisvasteprosentti (CR/CRu/PR) ja paras kokonaisvasteprosentti esitetään.
Potilas, jolla ei ole vastearviointia (joista tahansa syystä), katsotaan reagoimattomaksi.
|
Jopa 3,5 vuotta
|
|
• Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: Jopa 6,5 vuotta
|
Vasteen kesto määritellään ajanjaksoksi CR:n tai PR:n saavuttamisesta sen etenemisen, uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään.
Kesto tai vaste arvioidaan eloonjäämisenä koko populaatiossa kahdessa induktiivisessa haarassa (R-Chemo14 vs GA101-Chemo14). Potilaille, jotka saavuttavat vasteen, mutta jotka eivät ole edenneet, uusiutuneet tai kuolleet analyysihetkellä, DOR määritetään sensuroitu viimeisen taudinarvioinnin päivämääränä
|
Jopa 6,5 vuotta
|
|
• Progression-Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 6,5 vuotta
|
Progressiosta vapaa eloonjääminen määritellään ajanjaksoksi satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun sairauden etenemiseen, uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Jos potilas ei ole edennyt, uusiutunut tai kuollut analyysin aikaan, PFS sensuroidaan viimeisen sairauden arvioinnin päivämääränä.
Jos kasvainarviointeja ei suoritettu peruskäynnin jälkeen, PFS sensuroidaan satunnaistamisen yhteydessä
|
Jopa 6,5 vuotta
|
|
• Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 6,5 vuotta
|
Kokonaiseloonjääminen määritellään ajanjaksoksi satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Analyysin aikana elossa olevat potilaat sensuroidaan heidän viimeisellä yhteydenottopäivällään
|
Jopa 6,5 vuotta
|
|
• Verinäytteet ja kasvainkudosbiopsia
Aikaikkuna: Jopa 6,5 vuotta
|
Verinäytteiden ja kasvainkudosbiopsian analysointia ohjataan, jotta voidaan selvittää potilaiden ja heidän kasvaimiensa ennustetekijöitä, jotka vaikuttavat hoitovasteeseen PET-arvioinnin ja ennusteen perusteella.
|
Jopa 6,5 vuotta
|
|
• Keskity osapopulaatioon
Aikaikkuna: Jopa 6,5 vuotta
|
Vasteen kesto, PFS ja OS määritetään hoitoryhmien (R-Chemo14 vs GA101-Chemo14) mukaan eri analyysipopulaatioissa. Alapopulaatiot perustuvat tuloksiin induktiovaiheessa, ja tilastollinen harha voitaisiin ottaa käyttöön, koska alapopulaatioita ei ole määritelty lähtötasolla.
|
Jopa 6,5 vuotta
|
|
GA101-hoidon jälkeen kerättyjen kantasolujen lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 3,5 vuotta
|
GA101:n annon jälkeen kerättyjen kantasolujen lukumäärä Vaadittujen keräysten lukumäärä 3Msolun/kg saavuttamiseksi.
|
Jopa 3,5 vuotta
|
|
• Varhainen metabolinen vaste PET:n mukaan 2 ja 4 syklin jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 3,5 vuotta
|
Perustuu keskitetyn PET-arvioinnin tuloksiin
|
Jopa 3,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Olivier Casasnovas, MD, Lymphoma Study Association
- Opintojen puheenjohtaja: Steven Le Gouill, MD, Lymphoma Study Association
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jullien M, Tessoulin B, Ghesquieres H, Oberic L, Morschhauser F, Tilly H, Ribrag V, Lamy T, Thieblemont C, Villemagne B, Gressin R, Bouabdallah K, Haioun C, Damaj G, Fornecker LM, Schiano De Colella JM, Feugier P, Hermine O, Cartron G, Bonnet C, Andre M, Bailly C, Casasnovas RO, Le Gouill S. Deep-Learning Assessed Muscular Hypodensity Independently Predicts Mortality in DLBCL Patients Younger Than 60 Years. Cancers (Basel). 2021 Sep 7;13(18):4503. doi: 10.3390/cancers13184503.
- Le Gouill S, Ghesquieres H, Oberic L, Morschhauser F, Tilly H, Ribrag V, Lamy T, Thieblemont C, Maisonneuve H, Gressin R, Bouhabdallah K, Haioun C, Damaj G, Fornecker L, Bouhabdallah R, Feugier P, Sibon D, Cartron G, Bonnet C, Andre M, Chartier L, Ruminy P, Kraeber-Bodere F, Bodet-Milin C, Berriolo-Riedinger A, Briere J, Jais JP, Molina TJ, Itti E, Casasnovas RO. Obinutuzumab vs rituximab for advanced DLBCL: a PET-guided and randomized phase 3 study by LYSA. Blood. 2021 Apr 29;137(17):2307-2320. doi: 10.1182/blood.2020008750.
- Blanc-Durand P, Jegou S, Kanoun S, Berriolo-Riedinger A, Bodet-Milin C, Kraeber-Bodere F, Carlier T, Le Gouill S, Casasnovas RO, Meignan M, Itti E. Fully automatic segmentation of diffuse large B cell lymphoma lesions on 3D FDG-PET/CT for total metabolic tumour volume prediction using a convolutional neural network. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 May;48(5):1362-1370. doi: 10.1007/s00259-020-05080-7. Epub 2020 Oct 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma
- Lymfooma, B-solu
- Lymfooma, suuri B-solu, diffuusi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Antibiootit, antineoplastiset
- Syklofosfamidi
- Rituksimabi
- Prednisoni
- Doksorubisiini
- Vincristine
- Obinutsumabi
- Bleomysiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- GAINED
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .