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GA bei neu diagnostiziertem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (GAINED)

6. März 2018 aktualisiert von: The Lymphoma Academic Research Organisation

Randomisierte Phase-III-Studie unter Verwendung einer Haustier-gesteuerten Strategie und Vergleich von GA101 ODER Rituximab in Verbindung mit einer alle 14 Tage verabreichten Chemotherapie (ACVBP oder CHOP) bei unbehandelten Patienten mit DLBCL CD20+ Lymphom im Alter von 18 bis 60 Jahren mit einem oder mehreren ungünstigen Prognosefaktoren des Alters angepasster IPI

Diese Studie soll Folgendes untersuchen:

  • das Interesse eines neuen monoklonalen Antikörpers (GA101) im Vergleich zu Rituximab
  • das Interesse von PET, Frühhelfer zu identifizieren

Die Patienten erhalten je nach Randomisierungsarm entweder Rituximab (Standardbehandlung) oder GA101 (Studienbehandlung).

Der monoklonale Antikörper wird mit einer Chemotherapie assoziiert: CHOP oder ACVBP, je nach Standortwahl. Ein PET-Scan wird vor der Aufnahme, nach 2 Chemotherapiezyklen und nach 4 Chemotherapiezyklen durchgeführt, um Patienten mit frühem Ansprechen zu identifizieren, für die eine Konsolidierung mit ASCT geeignet ist nicht benötigt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

671

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2060
        • ZNA Stuivenberg
      • Arlon, Belgien, 6700
        • Hopital Saint Joseph
      • Baudour, Belgien, 7331
        • RHMS Baudour
      • Brugge, Belgien, 8000
        • AZ St Jan Brugge Oostende AV
      • Bruxelles, Belgien, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Bruxelles, Belgien, 1070
        • Hopital Erasme
      • Bruxelles, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Clinique Universitaire Saint LUC
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • Grand Hôpital de Charleroi
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • CHU de Charleroi
      • Gent, Belgien, 900
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Haine Saint Paul, Belgien, 7100
        • CH Jolimont
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • AZ GROENINGE - Oncology Centre - Campus Maria's Voorzienigheid
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHR de la Citadelle
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHU de Liège - Clinique Saint Joseph
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHU de Liège -Domaine Sart Tilman
      • Mons, Belgien, 7000
        • CHU Ambroise Pare
      • Mons, Belgien, 7000
        • Clinique Saint Joseph -Hôpital de Warquignies
      • Namur, Belgien, 5000
        • Clinique Sainte Elisabeth
      • Ottignies, Belgien, 1340
        • Clinique Saint Pierre
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Heilig Hart Ziekenhuis
      • Tournai, Belgien, 7500
        • Centre Hospitalier de Wallonie Picarde - CHwapi
      • Verviers, Belgien, 4800
        • CH de la Tourelle-Peltzer
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • Universite Catholique de Louvain Mont Godinne
  • Frankreich
      • Abbeville, Frankreich, 80142
        • CH d'Abbeville
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • CHU d'Amiens - Hôpital Sud
      • Angers, Frankreich, 49033
        • CHU d'Angers
      • Argenteuil, Frankreich, 95100
        • CH Victor Dupouy
      • Arras, Frankreich, 62022
        • CH d'Arras
      • Avignon, Frankreich, 84902
        • CH d'Avignon
      • Bayonne, Frankreich, 64109
        • Hôpital de Bayonne - CHU de la Côte Basque
      • Beauvais, Frankreich, 60000
        • CH de BEAUVAIS
      • Besançon, Frankreich, 25030
        • CHU de Besancon - Hopital Jean Minjoz
      • Blois, Frankreich, 41016
        • CH de Blois
      • Bobigny, Frankreich, 93000
        • APHP - Hôpital Avicenne
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Institut Bergonie
      • Bordeaux, Frankreich, 33077
        • Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
      • Boulogne sur Mer, Frankreich, 62321
        • CH Dr Duchenne
      • Bourg en Bresse, Frankreich, 01012
        • CH Fleyriat
      • Brest, Frankreich, 29609
        • CHU de Brest - Hôpital de Morvan
      • Brive la Gaillarde, Frankreich, 19100
        • CH Brive la Gaillarde
      • Caen, Frankreich, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, Frankreich, 14033
        • CHU de Caen
      • Cannes, Frankreich, 06400
        • CH de Cannes
      • Castelnau Le Lez, Frankreich, 34170
        • Clinique du Parc
      • Chambéry, Frankreich, 73011
        • Ch De Chambery
      • Châlon sur Saône, Frankreich, 71100
        • CHU de Châlon sur Sâone
      • Clamart, Frankreich, 92141
        • Hopital D'Instruction Des Armees Percy
      • Clamart, Frankreich, 92140
        • APHP - Hôpital Antoine Béclère
      • Clermont Ferrand, Frankreich, 63003
        • CHU d'Estaing
      • Clermont Ferrand, Frankreich, 63050
        • Pôle Santé Publique
      • Compiègne, Frankreich, 60200
        • Ch De Compiegne
      • Corbeil Essonnes, Frankreich, 91100
        • Ch Sud Francilien
      • Créteil, Frankreich, 94010
        • APHP - Hopital Henri Mondor
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • CHU de DIJON
      • Dunkerque, Frankreich, 59385
        • CH de Dunkerque
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • CHU de Grenoble
      • Grenoble, Frankreich, 38000
        • Institut Daniel Hollard
      • La Roche Sur Yon, Frankreich, 85925
        • CHD Vendee
      • La Rochelle, Frankreich, 17019
        • CH La Rochelle
      • Le Kremlin Bicêtre, Frankreich, 94275
        • APHP - Hôpital Bicêtre
      • Le Mans, Frankreich, 72000
        • CH du Mans
      • Le Mans, Frankreich, 72000
        • Clinique Victor Hugo
      • Lens, Frankreich, 62307
        • CH de Lens
      • Lille, Frankreich, 59037
        • CHRU Lille - Hôpital Claude Huriez
      • Lille, Frankreich, 59000
        • CH Saint Vincent de Paul
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • CHU Dupruytren - Limoges
      • Lorient, Frankreich, 56100
        • CH Bretagne Sud
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Mantes La Jolie, Frankreich, 78201
        • CH Mantes La Jolie
      • Marseille, Frankreich, 13009
        • Institut Paoli Calmettes
      • Marseille, Frankreich, 13005
        • Hôpital de la Conception
      • Meaux, Frankreich, 77100
        • CH de Meaux
      • Melun, Frankreich, 77011
        • CH Marc Jacquet
      • Metz, Frankreich, 57038
        • Hôpital Notre Dame Bon Secours
      • Meulan en Yvelines, Frankreich, 78250
        • CHI de Meulan
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • CHU de Montpellier - Saint Eloi
      • Montpellier, Frankreich, 34298
        • Centre Val d'Aurélie - Paul Lamarque
      • Mougins, Frankreich, 06250
        • Centre Auréen de Cancérologie
      • Mulhouse Cedex, Frankreich, 68070
        • CH de Mulhouse - Hôpital Emile Muller
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
      • Nantes, Frankreich, 44200
        • Centre Catherine de Sienne
      • Nice, Frankreich, 06202
        • Chu de Nice
      • Nice Cedex 2, Frankreich, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • CHU de Nîmes
      • Nîmes, Frankreich, 30900
        • Clinique Valdegour
      • Orléans, Frankreich, 45067
        • CHR d'Orléans
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Hopital Cochin
      • Paris, Frankreich, 75005
        • Institut Curie
      • Paris, Frankreich, 75015
        • APHP - Hopital Necker
      • Paris, Frankreich, 75013
        • APHP - Hôpital de la Pitié Salpétrière
      • Paris Cedex 10, Frankreich, 75475
        • APHP - Hôpital Saint Louis
      • Paris Cedex 12, Frankreich, 75571
        • APHP - Hôpital Saint Antoine
      • Perpignan, Frankreich, 66000
        • CH Saint Jean
      • Pessac, Frankreich, 33604
        • CHU de Haut Leveque
      • Pierre Bénite, Frankreich, 69495
        • Hospices Civils de Lyon - CHU Lyon Sud
      • Poitiers, Frankreich, 86000
        • CHU De Poitiers
      • Pontoise, Frankreich, 95300
        • CH René Dubos
      • Pringy, Frankreich, 74370
        • CH d'Annecy
      • Reims, Frankreich, 51100
        • CHU Robert Debré
      • Reims, Frankreich, 51100
        • Institut du Cancer de Courlancy
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • CHU de Rennes
      • Roubaix, Frankreich, 59100
        • CH de Roubaix
      • Rouen, Frankreich, 76000
        • Centre Henri Becquerel
      • Rouen, Frankreich, 76000
        • Clinique Mathilde
      • Saint Brieuc, Frankreich, 22000
        • CH Yves Le Foll - St Brieuc
      • Saint Cloud, Frankreich, 92210
        • Centre Rene Huguenin
      • Saint Malo, Frankreich, 35400
        • CHU de Saint Malo
      • Saint Quentin, Frankreich, 21000
        • CH de Saint Quentin
      • Saint germain en laye, Frankreich, 78105
        • CHI de Poissy St Germain
      • St Priest en Jarez, Frankreich, 42270
        • Institut de Cancérologie
      • Strasbourg, Frankreich, 67000
        • Strasbourg Oncologie Libérale
      • Strasbourg, Frankreich, 67098
        • CHU de Strasbourg
      • Toulon, Frankreich, 83100
        • Hopital Saint Husse
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
      • Tours, Frankreich, 37000
        • CHU de Tours
      • Valence, Frankreich, 26953
        • CHU de Valence
      • Valenciennes, Frankreich, 59322
        • Ch de Valenciennes
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54511
        • CHU de Brabois
      • Vannes, Frankreich, 56017
        • CH Bretagne Atlantique
      • Versailles, Frankreich, 78750
        • CH de Versailles
      • Villejuif, Frankreich, 84085
        • Institut Gustave Roussy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch nachgewiesenes CD20+ diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (WHO-Klassifikation)
  • Ausgangs-PET-Scan mit mindestens einer hypermetabolischen Läsion verfügbar
  • Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 60 Jahre
  • Geeignet für eine autologe Stammzelltransplantation
  • Patient nicht zuvor behandelt
  • Altersangepasster International Prognostic Index (aa-IPI) gleich 1, 2 oder 3
  • Lebenserwartung ≥ 3 Monate
  • Negative HIV-, HBV- (Anti-HBc-Negativität) und HCV-Serologien vor Aufnahme
  • Nach Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung
  • Fähigkeit und Bereitschaft, die Verfahren des Studienprotokolls einzuhalten
  • Männer müssen zustimmen, während der Behandlungsdauer und bis 3 Monate nach der letzten Dosis von GA101 oder Rituximab oder einer ACVBP14- oder CHOP14-Chemotherapie, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anzuwenden
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während der Behandlungsdauer und bis 12 Monate nach der letzten Dosis von GA101, Rituximab, ACVBP14 oder CHOP14-Chemotherapie eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden, wie z. was auch immer länger ist

Ausschlusskriterien:

  • Jede andere histologische Art von Lymphom
  • Jede Geschichte von behandeltem oder nicht behandeltem indolentem Lymphom. Es können jedoch Patienten eingeschlossen werden, die zuvor nicht diagnostiziert wurden und die ein diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom mit einer kleinen Zellinfiltration im Knochenmark oder Lymphknoten haben
  • Beteiligung des zentralen Nervensystems oder der Meningen durch ein Lymphom
  • Kontraindikation für jedes Medikament, das in den Chemotherapieschemata enthalten ist
  • Schlechte Herzfunktion (LVEF < 50 %) im Echokardiogramm oder MUGA-Scan
  • Schlechte Nierenfunktion (Kreatininspiegel > 150*mol/l oder Clearance < 30 ml/min), schlechte Leberfunktion (Gesamtbilirubinspiegel > 30 µmol/l, Transaminasen > 2,5 x maximaler Normalspiegel), es sei denn, diese Anomalien stehen im Zusammenhang mit dem Lymphom
  • Schlechte Knochenmarkreserve, definiert durch Neutrophile < 1,5 G/L oder Blutplättchen < 100 G/L, sofern nicht durch Knochenmarkinfiltration bedingt
  • Jegliche Krebsvorgeschichte während der letzten 5 Jahre, mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hauttumoren oder Zervixkarzinom im Stadium 0 (in situ).
  • Jede schwere aktive Krankheit (nach Entscheidung des Prüfarztes)
  • Behandlung mit einem Prüfpräparat innerhalb von 30 Tagen vor dem geplanten ersten Chemotherapiezyklus
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Erwachsener Patient unter Anleitung
  • Vorgeschichte von progressiver multifokaler Leukoenzephalopathie (PML)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GA101
GA101 – Chemotherapie (ACVBP oder CHOP)
Arzneimittel: GA101
in GA-ACBVP oder in GA-CHOP 1000 mg an D1 und D8 (D8 in Zyklus 1 und 2)
Andere Namen:
  • obinutuzumab
  • Gazivaro
Arzneimittel: Doxorubicin
in ACBVP: 75 mg/m² auf D1 in CHOP: 50 mg/m² auf D1
Arzneimittel: Cyclophosphamid
in ACBVP: 1200 mg/m² auf D1 in CHOP: 750 mg/m² auf D1
Arzneimittel: Prednison
in ACBVP: 60 mg/m² von D1 bis D5 in CHOP: 40 mg/m² von D1 bis D5
Arzneimittel: Bleomycin
in ACBVP 10 mg von D1 bis D5
Arzneimittel: Vindesin
in ACBVP 2 mg/m² von D1 bis D5
Arzneimittel: Vincristin
in CHOP 1,4 mg/m² auf D1
Aktiver Komparator: Rituximab
Rituximab – Chemotherapie (ACVBP oder CHOP)
Arzneimittel: Doxorubicin
in ACBVP: 75 mg/m² auf D1 in CHOP: 50 mg/m² auf D1
Arzneimittel: Cyclophosphamid
in ACBVP: 1200 mg/m² auf D1 in CHOP: 750 mg/m² auf D1
Arzneimittel: Prednison
in ACBVP: 60 mg/m² von D1 bis D5 in CHOP: 40 mg/m² von D1 bis D5
Arzneimittel: Bleomycin
in ACBVP 10 mg von D1 bis D5
Arzneimittel: Vindesin
in ACBVP 2 mg/m² von D1 bis D5
Arzneimittel: Vincristin
in CHOP 1,4 mg/m² auf D1
Arzneimittel: Rituximab
in R-ACBVP oder in R-CHOP 375 mg/m² an D1
Andere Namen:
  • Mabthera

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2 Jahre ereignisfreies Überleben
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
EFS ist definiert als PET-Positivität gemäß ΔSUVmax-Kriterien nach 2 oder 4 Induktionszyklen gemäß RAC-Definition (basierend auf zentraler PET-Überprüfung), Progression oder Rückfall gemäß Cheson 2007, Änderung der geplanten Behandlung außerhalb der Progression oder Tod jeglicher Ursache.
Bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
• Gesamtansprechrate und bestes Gesamtansprechen nach 4 Zyklen und Ende der Behandlung gemäß den Kriterien von Cheson 2007
Zeitfenster: Bis zu 3,5 Jahre
Das Ansprechen wird nach 4 Zyklen und erneut am Ende der Behandlung bewertet, basierend auf der RAC-Beurteilung für PET 4 und der Beurteilung durch den Prüfarzt für EoT-PET. Die Bewertung des Ansprechens basiert auf dem International Workshop to Standardize Response Criteria for NHL Criteria for Evaluation of Response in Non-Hodgkin's Lymphom (Cheson, 2007). Die Gesamtantwortraten (CR//PR) und die beste Antwortrate werden präsentiert. Patienten ohne Response-Bewertung (aus welchen Gründen auch immer) werden als Non-Responder betrachtet.
Bis zu 3,5 Jahre
• Gesamtansprechrate und bestes Gesamtansprechen nach 4 Zyklen und Ende der Behandlung gemäß den Kriterien von Cheson 1999
Zeitfenster: Bis zu 3,5 Jahre
Das Ansprechen wird nach 4 Zyklen und am Ende der Behandlung basierend auf der Beurteilung des Prüfarztes beurteilt. Die Bewertung des Ansprechens basiert auf dem International Workshop to Standardize Response Criteria for NHL Criteria for Evaluation of Response in Non-Hodgkin's Lymphom (Cheson, 1999). Die Gesamtansprechraten (CR/CRu/PR) und die beste Gesamtansprechrate werden präsentiert. Patienten ohne Response-Bewertung (aus welchen Gründen auch immer) werden als Non-Responder betrachtet.
Bis zu 3,5 Jahre
• Reaktionsdauer (DoR)
Zeitfenster: Bis 6,5 Jahre
Die Dauer des Ansprechens ist definiert als der Zeitraum vom Zeitpunkt des Erreichens einer CR oder PR bis zum Datum der Progression, des Rückfalls oder des Todes jeglicher Ursache. Dauer oder Ansprechen würden als Überleben in der Gesamtpopulation in den beiden induktiven Armen (R-Chemo14 vs. GA101-Chemo14) bewertet zensiert am Datum der letzten Krankheitsbeurteilung
Bis 6,5 Jahre
• Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis 6,5 Jahre
Progressionsfreies Überleben ist definiert als der Zeitraum vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Krankheitsprogression, des Rückfalls oder des Todes jeglicher Ursache. Bei Patienten, die zum Zeitpunkt der Analyse keine Progression, keinen Rückfall oder Tod aufweisen, wird das PFS zum Datum der letzten Krankheitsbeurteilung zensiert. Wenn nach dem Baseline-Besuch keine Tumorbeurteilungen durchgeführt wurden, wird das PFS zum Zeitpunkt der Randomisierung zensiert
Bis 6,5 Jahre
• Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis 6,5 Jahre
Das Gesamtüberleben ist definiert als der Zeitraum vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache. Zum Zeitpunkt der Analyse lebende Patienten werden zum Zeitpunkt ihres letzten Kontakts zensiert
Bis 6,5 Jahre
• Blutproben und Biopsie von Tumorgewebe
Zeitfenster: Bis 6,5 Jahre
Die Analyse von Blutproben und Tumorgewebebiopsien wird vorangetrieben, um Prognosefaktoren der Patienten und ihrer Tumore zu untersuchen, die das Ansprechen auf die Behandlung basierend auf PET-Bewertung und -Prognose beeinflussen
Bis 6,5 Jahre
• Konzentrieren Sie sich auf Teilpopulationen
Zeitfenster: Bis 6,5 Jahre

Dauer des Ansprechens, PFS und OS werden gemäß den Behandlungsarmen (R-Chemo14 vs. GA101-Chemo14) für verschiedene Analysepopulationen durchgeführt. Die Subpopulationen basieren auf dem Ergebnis während der Induktionsphase und es könnte eine statistische Verzerrung eingeführt werden, da Subpopulationen zu Studienbeginn nicht definiert wurden.

  • Population mit einem Δ SUVmaxPET0-2 ≤ 66 % (langsame und intermediäre Responder),
  • Population mit einem Δ SUVmaxPET0-2 > 66 % (Schnell-Responder),
  • Patienten, die einer autologen Stammzelltransplantation unterzogen wurden (nur PFS und OS)
Bis 6,5 Jahre
Anzahl der nach GA101-Behandlung gesammelten Stammzellen
Zeitfenster: Bis zu 3,5 Jahre
Anzahl der gesammelten Stammzellen nach GA101-Verabreichung Anzahl der erforderlichen Sammlungen, um 3 Mio. Zellen/kg zu erreichen.
Bis zu 3,5 Jahre
• Frühe metabolische Reaktion laut PET nach 2 und 4 Zyklen
Zeitfenster: Bis zu 3,5 Jahre
Basierend auf den Ergebnissen der zentralen PET-Überprüfung
Bis zu 3,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Lymphoma Academic Research Organisation

Mitarbeiter

Hoffmann-La Roche

Ermittler

  • Studienstuhl: Olivier Casasnovas, MD, Lymphoma Study Association
  • Studienstuhl: Steven Le Gouill, MD, Lymphoma Study Association

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GAINED

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