- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01659099
GA bij nieuw gediagnosticeerd diffuus grootcellig B-cellymfoom (GAINED)
Gerandomiseerde fase III-studie met gebruikmaking van een door huisdieren gestuurde strategie en vergelijking van GA101 OF Rituximab geassocieerd met een chemotherapie die elke 14 dagen wordt toegediend (ACVBP of CHOP) bij DLBCL CD20+-lymfoom Onbehandelde patiënten van 18 tot 60 die zich presenteren met 1 of meer nadelige prognostische factoren van de leeftijd- aangepaste IPI
Deze studie is bedoeld om te onderzoeken:
- het belang van een nieuw monoklonaal antilichaam (GA101) versus rituximab
- het belang van PET om vroege responders te identificeren
Patiënten krijgen ofwel rituximab (standaardbehandeling), ofwel GA101 (onderzoeksbehandeling), volgens de randomisatie-arm.
Het monoklonale antilichaam zal worden geassocieerd met een chemotherapie: CHOP of ACVBP, afhankelijk van de keuze van de plaats. Een PET-scan zal worden uitgevoerd vóór opname, na 2 chemotherapiecycli en na 4 chemotherapiecycli, om vroege patiënten te identificeren, voor wie consolidatie met ASCT is niet verplicht.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Antwerpen, België, 2060
- ZNA Stuivenberg
-
Arlon, België, 6700
- Hôpital Saint Joseph
-
Baudour, België, 7331
- RHMS Baudour
-
Brugge, België, 8000
- AZ ST JAn Brugge Oostende AV
-
Bruxelles, België, 1000
- Institut Jules Bordet
-
Bruxelles, België, 1070
- Hôpital Erasme
-
Bruxelles, België, 1020
- CHU Brugmann
-
Bruxelles, België, 1200
- Clinique Universitaire Saint Luc
-
Charleroi, België, 6000
- Grand Hôpital de Charleroi
-
Charleroi, België, 6000
- CHU de Charleroi
-
Gent, België, 900
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Haine Saint Paul, België, 7100
- CH Jolimont
-
Kortrijk, België, 8500
- AZ GROENINGE - Oncology Centre - Campus Maria's Voorzienigheid
-
Liège, België, 4000
- CHR de la Citadelle
-
Liège, België, 4000
- CHU de Liège - Clinique Saint Joseph
-
Liège, België, 4000
- CHU de Liège -Domaine Sart Tilman
-
Mons, België, 7000
- CHU Ambroise Pare
-
Mons, België, 7000
- Clinique Saint Joseph -Hôpital de Warquignies
-
Namur, België, 5000
- Clinique Sainte Elisabeth
-
Ottignies, België, 1340
- Clinique Saint Pierre
-
Roeselare, België, 8800
- Heilig Hart Ziekenhuis
-
Tournai, België, 7500
- Centre Hospitalier de Wallonie Picarde - CHwapi
-
Verviers, België, 4800
- CH de la Tourelle-Peltzer
-
Yvoir, België, 5530
- Université Catholique de Louvain Mont Godinne
-
-
-
-
-
Abbeville, Frankrijk, 80142
- CH d'Abbeville
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- Chu D'Amiens - Hopital Sud
-
Angers, Frankrijk, 49033
- CHU d'Angers
-
Argenteuil, Frankrijk, 95100
- CH Victor Dupouy
-
Arras, Frankrijk, 62022
- CH d'Arras
-
Avignon, Frankrijk, 84902
- CH d'Avignon
-
Bayonne, Frankrijk, 64109
- Hôpital de Bayonne - CHU de la Côte Basque
-
Beauvais, Frankrijk, 60000
- CH de Beauvais
-
Besançon, Frankrijk, 25030
- CHU de Besançon - Hôpital Jean Minjoz
-
Blois, Frankrijk, 41016
- CH de Blois
-
Bobigny, Frankrijk, 93000
- APHP - Hôpital Avicenne
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Institut Bergonie
-
Bordeaux, Frankrijk, 33077
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
-
Boulogne sur Mer, Frankrijk, 62321
- CH Dr Duchenne
-
Bourg en Bresse, Frankrijk, 01012
- Ch Fleyriat
-
Brest, Frankrijk, 29609
- CHU de Brest - Hôpital de Morvan
-
Brive la Gaillarde, Frankrijk, 19100
- CH Brive la Gaillarde
-
Caen, Frankrijk, 14076
- Centre François Baclesse
-
Caen, Frankrijk, 14033
- CHU de Caen
-
Cannes, Frankrijk, 06400
- CH de Cannes
-
Castelnau Le Lez, Frankrijk, 34170
- Clinique du Parc
-
Chambéry, Frankrijk, 73011
- CH de Chambery
-
Châlon sur Saône, Frankrijk, 71100
- CHU de Châlon sur Sâone
-
Clamart, Frankrijk, 92141
- Hôpital d'Instruction des Armées PERCY
-
Clamart, Frankrijk, 92140
- APHP - Hôpital Antoine Béclère
-
Clermont Ferrand, Frankrijk, 63003
- Chu D'Estaing
-
Clermont Ferrand, Frankrijk, 63050
- Pôle Santé Publique
-
Compiègne, Frankrijk, 60200
- CH de Compiègne
-
Corbeil Essonnes, Frankrijk, 91100
- CH SUd Francilien
-
Créteil, Frankrijk, 94010
- APHP - Hopital Henri Mondor
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Chu de Dijon
-
Dunkerque, Frankrijk, 59385
- CH de Dunkerque
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- CHU de Grenoble
-
Grenoble, Frankrijk, 38000
- Institut Daniel Hollard
-
La Roche Sur Yon, Frankrijk, 85925
- CHD Vendée
-
La Rochelle, Frankrijk, 17019
- CH La Rochelle
-
Le Kremlin Bicêtre, Frankrijk, 94275
- APHP - Hôpital Bicêtre
-
Le Mans, Frankrijk, 72000
- CH du Mans
-
Le Mans, Frankrijk, 72000
- Clinique Victor Hugo
-
Lens, Frankrijk, 62307
- CH de Lens
-
Lille, Frankrijk, 59037
- CHRU LILLE - Hôpital Claude Huriez
-
Lille, Frankrijk, 59000
- CH Saint Vincent de Paul
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- CHU Dupruytren - Limoges
-
Lorient, Frankrijk, 56100
- CH Bretagne Sud
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Centre Léon Berard
-
Mantes La Jolie, Frankrijk, 78201
- CH Mantes La Jolie
-
Marseille, Frankrijk, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
Marseille, Frankrijk, 13005
- Hôpital de la Conception
-
Meaux, Frankrijk, 77100
- CH de Meaux
-
Melun, Frankrijk, 77011
- CH Marc Jacquet
-
Metz, Frankrijk, 57038
- Hôpital Notre Dame Bon Secours
-
Meulan en Yvelines, Frankrijk, 78250
- CHI de Meulan
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- CHU de Montpellier - Saint Eloi
-
Montpellier, Frankrijk, 34298
- Centre Val d'Aurélie - Paul Lamarque
-
Mougins, Frankrijk, 06250
- Centre Auréen de Cancérologie
-
Mulhouse Cedex, Frankrijk, 68070
- CH de Mulhouse - Hôpital Emile Muller
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- CHU de Nantes - Hotel Dieu
-
Nantes, Frankrijk, 44200
- Centre Catherine de Sienne
-
Nice, Frankrijk, 06202
- CHU de Nice
-
Nice Cedex 2, Frankrijk, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- CHU de Nimes
-
Nîmes, Frankrijk, 30900
- Clinique Valdegour
-
Orléans, Frankrijk, 45067
- CHR d'Orléans
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Hôpital Cochin
-
Paris, Frankrijk, 75005
- Institut Curie
-
Paris, Frankrijk, 75015
- APHP - Hopital Necker
-
Paris, Frankrijk, 75013
- APHP - Hopital de la Pitie Salpetriere
-
Paris Cedex 10, Frankrijk, 75475
- Aphp - Hopital Saint Louis
-
Paris Cedex 12, Frankrijk, 75571
- APHP - Hopital Saint Antoine
-
Perpignan, Frankrijk, 66000
- CH Saint Jean
-
Pessac, Frankrijk, 33604
- CHU de Haut Leveque
-
Pierre Bénite, Frankrijk, 69495
- Hospices Civils de Lyon - CHU Lyon Sud
-
Poitiers, Frankrijk, 86000
- CHU de Poitiers
-
Pontoise, Frankrijk, 95300
- CH René Dubos
-
Pringy, Frankrijk, 74370
- CH d'Annecy
-
Reims, Frankrijk, 51100
- CHU Robert Debré
-
Reims, Frankrijk, 51100
- Institut du Cancer de Courlancy
-
Rennes, Frankrijk, 35033
- CHU de Rennes
-
Roubaix, Frankrijk, 59100
- CH de Roubaix
-
Rouen, Frankrijk, 76000
- Centre Henri Becquerel
-
Rouen, Frankrijk, 76000
- Clinique Mathilde
-
Saint Brieuc, Frankrijk, 22000
- CH Yves Le Foll - St Brieuc
-
Saint Cloud, Frankrijk, 92210
- Centre René Huguenin
-
Saint Malo, Frankrijk, 35400
- CHU de Saint Malo
-
Saint Quentin, Frankrijk, 21000
- CH de Saint Quentin
-
Saint germain en laye, Frankrijk, 78105
- CHI de Poissy St Germain
-
St Priest en Jarez, Frankrijk, 42270
- Institut de Cancérologie
-
Strasbourg, Frankrijk, 67000
- Strasbourg Oncologie Liberale
-
Strasbourg, Frankrijk, 67098
- CHU de Strasbourg
-
Toulon, Frankrijk, 83100
- Hopital Saint Husse
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
-
Tours, Frankrijk, 37000
- CHU de Tours
-
Valence, Frankrijk, 26953
- CHU de Valence
-
Valenciennes, Frankrijk, 59322
- CH de Valenciennes
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54511
- CHU de Brabois
-
Vannes, Frankrijk, 56017
- CH Bretagne Atlantique
-
Versailles, Frankrijk, 78750
- CH de Versailles
-
Villejuif, Frankrijk, 84085
- Institut Gustave Roussy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bewezen CD20+ diffuus grootcellig B-cellymfoom (WHO-classificatie)
- Baseline PET-scan beschikbaar met ten minste één hypermetabole laesie
- Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 60 jaar
- Komt in aanmerking voor autologe stamceltransplantatie
- Patiënt niet eerder behandeld
- Voor leeftijd gecorrigeerde International Prognostic Index (aa-IPI) gelijk aan 1, 2 of 3
- Levensverwachting ≥ 3 maanden
- Negatieve HIV-, HBV- (anti-HBc-negativiteit) en HCV-serologieën vóór opname
- Een schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
- Het vermogen en de bereidheid hebben om te voldoen aan de procedures van het studieprotocol
- Mannen moeten ermee instemmen een barrièremethode van anticonceptie te gebruiken tijdens de behandelingsperiode en tot 3 maanden na de laatste dosis GA101 of rituximab, of ACVBP14- of CHOP14-chemotherapie, afhankelijk van wat het langst is
- Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen een adequate anticonceptiemethode te gebruiken, zoals orale anticonceptiva, een spiraaltje of een barrièremethode voor anticonceptie tijdens de behandelingsperiode en tot 12 maanden na de laatste dosis GA101-, Rituximab-, ACVBP14- of CHOP14-chemotherapie. welke langer is
Uitsluitingscriteria:
- Elk ander histologisch type lymfoom
- Elke voorgeschiedenis van behandeld of onbehandeld indolent lymfoom. Patiënten die niet eerder zijn gediagnosticeerd en een diffuus grootcellig B-cellymfoom hebben met enige infiltratie van kleine cellen in het beenmerg of de lymfeklier, kunnen echter worden opgenomen.
- Centrale zenuwstelsel of meningeale betrokkenheid door lymfoom
- Contra-indicatie voor elk geneesmiddel in de chemotherapieregimes
- Slechte hartfunctie (LVEF < 50%) op echocardiogram of MUGA-scan
- Slechte nierfunctie (creatininespiegel > 150*mol/l of klaring < 30 ml/min), slechte leverfunctie (totaal bilirubinespiegel > 30 µmol/l, transaminasen > 2,5 x maximaal normaal niveau) tenzij deze afwijkingen verband houden met het lymfoom
- Slechte beenmergreserve zoals gedefinieerd door neutrofielen < 1,5 G/L of bloedplaatjes < 100 G/L, tenzij gerelateerd aan beenmerginfiltratie
- Elke voorgeschiedenis van kanker gedurende de laatste 5 jaar, met uitzondering van niet-melanome huidtumoren of stadium 0 (in situ) cervicaal carcinoom
- Elke ernstige actieve ziekte (volgens de beslissing van de onderzoeker)
- Behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen vóór de geplande eerste chemokuur
- Zwangere of zogende vrouwen
- Volwassen patiënt onder curatele
- Voorgeschiedenis van progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: GA101
GA101 - Chemotherapie (ACVBP of CHOP)
|
in GA-ACBVP of in GA-CHOP 1000 mg op D1 en D8 (D8 in cyclus 1 en 2)
Andere namen:
in ACBVP : 75 mg/m² op D1 in CHOP : 50 mg/m² op D1
in ACBVP : 1200 mg/m² op D1 in CHOP : 750 mg/m² op D1
in ACBVP : 60 mg/m² van D1 tot D5 in CHOP : 40 mg/m² van D1 tot D5
in ACBVP 10 mg van D1 tot D5
in ACBVP 2 mg/m² van D1 tot D5
in CHOP 1,4 mg/m² op D1
|
Actieve vergelijker: Rituximab
Rituximab - Chemotherapie (ACVBP of CHOP)
|
in ACBVP : 75 mg/m² op D1 in CHOP : 50 mg/m² op D1
in ACBVP : 1200 mg/m² op D1 in CHOP : 750 mg/m² op D1
in ACBVP : 60 mg/m² van D1 tot D5 in CHOP : 40 mg/m² van D1 tot D5
in ACBVP 10 mg van D1 tot D5
in ACBVP 2 mg/m² van D1 tot D5
in CHOP 1,4 mg/m² op D1
in R-ACBVP of in R-CHOP 375 mg/m² op D1
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
2-jarig Evenement Gratis Overleven
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
EFS wordt gedefinieerd als PET-positiviteit volgens ΔSUVmax-criteria na 2 of 4 inductiecycli zoals gedefinieerd door RAC (gebaseerd op centrale PET-beoordeling), progressie of terugval volgens Cheson 2007, wijziging van geplande behandeling vanwege progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Tot 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
• Algehele responspercentage en beste algehele respons na 4 cycli en einde van de behandeling volgens Cheson 2007-criteria
Tijdsspanne: Tot 3,5 jaar
|
De respons zal worden beoordeeld na 4 cycli en opnieuw aan het einde van de behandeling, op basis van de RAC-beoordeling voor PET 4 en de beoordeling van de onderzoeker voor EoT PET.
Beoordeling van respons zal gebaseerd zijn op de International Workshop to Standardize Response criteria for NHL Criteria for evaluatie of response in Non-Hodgkin's lymphoma (Cheson, 2007).
De algemene (CR//PR) responspercentages en het beste responspercentage worden weergegeven.
Patiënt zonder responsbeoordeling (om welke reden dan ook) wordt beschouwd als non-responder.
|
Tot 3,5 jaar
|
• Algehele responspercentage en beste algehele respons na 4 cycli en einde van de behandeling volgens Cheson 1999-criteria
Tijdsspanne: Tot 3,5 jaar
|
De respons zal worden beoordeeld na 4 cycli en aan het einde van de behandeling, op basis van de beoordeling door de onderzoeker.
Beoordeling van respons zal gebaseerd zijn op de International Workshop to Standardize Response criteria for NHL Criteria for evaluatie of response in Non-Hodgkin's lymphoma (Cheson, 1999).
De algemene responspercentages (CR/CRu/PR) en het beste algehele responspercentage worden weergegeven.
Patiënt zonder responsbeoordeling (om welke reden dan ook) wordt beschouwd als non-responder.
|
Tot 3,5 jaar
|
• Duur van respons (DoR)
Tijdsspanne: Tot 6,5 jaar
|
De duur van de respons wordt gedefinieerd als de periode vanaf het moment van het bereiken van een CR of PR tot de datum van progressie, terugval of overlijden door welke oorzaak dan ook.
Duur of respons zou worden beoordeeld als overleving in de hele populatie, in de twee inductieve armen (R-Chemo14 versus GA101-Chemo14). gecensureerd op de datum van de laatste ziektebeoordeling
|
Tot 6,5 jaar
|
• Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Tot 6,5 jaar
|
Progressievrije overleving wordt gedefinieerd als de periode vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde ziekteprogressie, terugval of overlijden door welke oorzaak dan ook.
Voor patiënten bij wie op het moment van de analyse geen progressie, recidief of overlijden is opgetreden, wordt PFS gecensureerd op de datum van de laatste ziektebeoordeling.
Als er geen tumorbeoordelingen zijn uitgevoerd na het basisbezoek, wordt PFS gecensureerd op het moment van randomisatie
|
Tot 6,5 jaar
|
• Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 6,5 jaar
|
Totale overleving wordt gedefinieerd als de periode vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.
Levende patiënten op het moment van de analyse worden gecensureerd op hun laatste contactdatum
|
Tot 6,5 jaar
|
• Bloedmonsters en biopsie van tumorweefsel
Tijdsspanne: Tot 6,5 jaar
|
Analyse van bloedmonsters en biopsie van tumorweefsel zullen worden uitgevoerd om prognosefactoren van de patiënten en hun tumoren te onderzoeken die de behandelingsrespons beïnvloeden op basis van PET-beoordeling en prognose
|
Tot 6,5 jaar
|
• Focus op subpopulatie
Tijdsspanne: Tot 6,5 jaar
|
Responsduur, PFS en OS zullen worden uitgevoerd volgens behandelingsarmen (R-Chemo14 versus GA101-Chemo14) op verschillende analysepopulaties. De subpopulaties zijn gebaseerd op het resultaat tijdens de inductiefase en er kan een statistische vertekening worden geïntroduceerd omdat subpopulaties bij aanvang niet zijn gedefinieerd.
|
Tot 6,5 jaar
|
Aantal stamcellen verzameld na behandeling met GA101
Tijdsspanne: Tot 3,5 jaar
|
Aantal verzamelde stamcellen na GA101-toediening Aantal vereiste verzamelingen om 3 Mcellen/kg te bereiken.
|
Tot 3,5 jaar
|
• Vroege metabole respons volgens PET na 2 en 4 cycli
Tijdsspanne: Tot 3,5 jaar
|
Gebaseerd op resultaten van centrale PET-beoordeling
|
Tot 3,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Olivier Casasnovas, MD, Lymphoma Study Association
- Studie stoel: Steven Le Gouill, MD, Lymphoma Study Association
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jullien M, Tessoulin B, Ghesquieres H, Oberic L, Morschhauser F, Tilly H, Ribrag V, Lamy T, Thieblemont C, Villemagne B, Gressin R, Bouabdallah K, Haioun C, Damaj G, Fornecker LM, Schiano De Colella JM, Feugier P, Hermine O, Cartron G, Bonnet C, Andre M, Bailly C, Casasnovas RO, Le Gouill S. Deep-Learning Assessed Muscular Hypodensity Independently Predicts Mortality in DLBCL Patients Younger Than 60 Years. Cancers (Basel). 2021 Sep 7;13(18):4503. doi: 10.3390/cancers13184503.
- Le Gouill S, Ghesquieres H, Oberic L, Morschhauser F, Tilly H, Ribrag V, Lamy T, Thieblemont C, Maisonneuve H, Gressin R, Bouhabdallah K, Haioun C, Damaj G, Fornecker L, Bouhabdallah R, Feugier P, Sibon D, Cartron G, Bonnet C, Andre M, Chartier L, Ruminy P, Kraeber-Bodere F, Bodet-Milin C, Berriolo-Riedinger A, Briere J, Jais JP, Molina TJ, Itti E, Casasnovas RO. Obinutuzumab vs rituximab for advanced DLBCL: a PET-guided and randomized phase 3 study by LYSA. Blood. 2021 Apr 29;137(17):2307-2320. doi: 10.1182/blood.2020008750.
- Blanc-Durand P, Jegou S, Kanoun S, Berriolo-Riedinger A, Bodet-Milin C, Kraeber-Bodere F, Carlier T, Le Gouill S, Casasnovas RO, Meignan M, Itti E. Fully automatic segmentation of diffuse large B cell lymphoma lesions on 3D FDG-PET/CT for total metabolic tumour volume prediction using a convolutional neural network. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 May;48(5):1362-1370. doi: 10.1007/s00259-020-05080-7. Epub 2020 Oct 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom, non-Hodgkin
- Lymfoom
- Lymfoom, B-cel
- Lymfoom, grote B-cel, diffuus
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Tubuline-modulatoren
- Antimitotische middelen
- Mitose modulatoren
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Antineoplastische middelen, alkylering
- Alkyleringsmiddelen
- Myeloablatieve agonisten
- Antineoplastische middelen, fytogeen
- Topoisomerase II-remmers
- Topoisomeraseremmers
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Antibiotica, antineoplastiek
- Cyclofosfamide
- Rituximab
- Prednison
- Doxorubicine
- Vincristine
- Obinutuzumab
- Bleomycine
Andere studie-ID-nummers
- GAINED
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op GA101
-
Nantes University HospitalRoche Pharma AG; Janssen, LPActief, niet wervendMantelcellymfoomFrankrijk, Verenigd Koninkrijk
-
University of California, San DiegoPharmacyclics LLC.Actief, niet wervendChronische lymfatische leukemieVerenigde Staten
-
Genentech, Inc.VoltooidLymfatische leukemie, chronischVerenigde Staten
-
Hoffmann-La RocheVoltooidLymfatische leukemie, chronisch, diffuus grootcellig B-cellymfoom, folliculair lymfoomChina
-
Polish Lymphoma Research GroupRoche Pharma AGBeëindigd
-
Christian BuskeRoche Pharma AG; University of Ulm; Zentrum für Klinische Studien Ulm; X-act Cologne... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Hoffmann-La RocheVoltooid
-
Fondazione Italiana Linfomi ONLUSBeëindigdCD20 positief diffuus grootcellig B-cellymfoom | Oudere ongeschikte patiëntenItalië
-
M.D. Anderson Cancer CenterBristol-Myers SquibbNog niet aan het wervenFolliculair lymfoom | TumorVerenigde Staten
-
Reid Merryman, MDGenentech, Inc.WervingFolliculair lymfoom | Marginale zone lymfoom | Indolent non-hodgkinlymfoomVerenigde Staten