Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Botuliinitoksiinihoidon vaikutus kohdunkaulan dystoniapotilaiden elämänlaatuun

sunnuntai 18. elokuuta 2013 päivittänyt: Roongroj Bhidayasiri
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia botuliinitoksiinihoidon vaikutusta kohdunkaulan dystoniapotilaiden elämänlaatuun (QoL).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Pathumwan, Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Rekrytointi
        • Roongroj Bhidayasiri
        • Ottaa yhteyttä:
          • Roongroj Bhidayasiri, MD
          • Puhelinnumero: +662 2564630
          • Sähköposti: rbh1@ucla.du
        • Päätutkija:
          • Roongroj Bhidayasiri, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • iältään ≥ 18-75 vuotta
  • Kohdunkaulan dystonian kliinisen diagnoosin hoitoa tarvitsevat kohteet
  • Halukas antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on puhdas anterocollis
  • Potilaat, joilla on anamneesissa anafylaktinen vaste tyypin A botuliinitoksiinille.
  • Potilaat, joita on hoidettu tyypin A botuliinitoksiinilla 3 kuukauden sisällä.
  • Naiset, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta, eivät voi käyttää ehkäisyä tai imettävät.
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka saattaa altistaa potilaan botuliinitoksiinille altistumisen tutkijoiden syrjinnän vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neuronox
Neuronox® on botuliinitoksiinityypin A (BoNT/A) tuote, jonka on kehittänyt korealainen Medytox Inc. (Medytox). Neuronox® hyväksyi ensimmäisen kerran Korean elintarvike- ja lääkevirasto vuonna 2006 ja Thaimaan elintarvike- ja lääkevirasto vuonna 2008.
Lääke: Nuronox
Käyttövalmiiksi saatettu Neuronox® ruiskutetaan annoksella, jonka lääkäri määrittää hänen kliinisen kokemuksensa perusteella botuliinitoksiinista. Todellinen annos ja pistoskohta tulee säätää yksilöllisesti ottaen huomioon lihasmassa, spastisuusaste, ruumiinpaino ja vaste mihin tahansa aikaisempaan botuliiniin. toksiini-injektiot.
Muut nimet:
  • Clostridium Botulinum Toxin A

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia kohdunkaulan dystoniapotilaiden elämänlaadun muutosta botuliinitoksiinihoidon jälkeen CDQ-24:llä mitattuna.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tutkia kohdunkaulan dystoniapotilaiden elämänlaadun muutosta lähtötasosta 6 viikkoa botuliinitoksiinihoidon jälkeen mitattuna CDQ-24:llä.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia kohdunkaulan dystoniapotilaiden elämänlaadun muutosta botuliinitoksiinihoidon jälkeen mitattuna SF-36:lla (thaimaalainen versio)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tutkia kohdunkaulan dystoniapotilaiden elämäntilanteen muutosta 6 viikkoa botuliinitoksiinihoidon jälkeen lähtötasosta mitattuna SF-36:lla (thaimaalainen versio).
6 viikkoa
Tutkia oireiden muutosta botuliinitoksiinihoidon jälkeen TWSTRS-pisteillä mitattuna
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tutkia oireiden muutosta 6 viikkoa botuliinitoksiinihoidon jälkeen lähtötasosta mitattuna TWSTRS-pisteillä
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Roongroj Bhidayasiri

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MT_IT_010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa