Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​botulinumtoksinbehandling i livskvaliteten for patienter med cervikal dystoni

18. august 2013 opdateret af: Roongroj Bhidayasiri
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​botulinumtoksinbehandling på livskvalitet (QoL) hos patienter med cervikal dystoni

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathumwan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Roongroj Bhidayasiri
        • Kontakt:
          • Roongroj Bhidayasiri, MD
          • Telefonnummer: +662 2564630
          • E-mail: rbh1@ucla.du
        • Ledende efterforsker:
          • Roongroj Bhidayasiri, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen ≥ 18 år til 75 år
  • Personer, der kræver behandling for en klinisk diagnose af cervikal dystoni
  • Er villig til at give skriftligt informeret samtykke før eventuelle undersøgelsesrelaterede procedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ren anterocollis
  • Patienter med anaphlyaktisk respons på botulinumtoksin type A.
  • Patienter, der er blevet behandlet med botulinumtoksin type A inden for 3 måneder.
  • Kvinder, der er gravide, planlægger graviditet, ude af stand til at bruge prævention eller ammer.
  • Enhver medicinsk tilstand, der kan sætte forsøgspersonen i øget risiko med eksponering for botulinumtoksin efter forskelsbehandling af efterforskere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neuronox
Neuronox® er et botulinumtoksin type A (BoNT/A) produkt udviklet af Medytox Inc. (Medytox) i Korea. Neuronox® blev første gang godkendt af den koreanske Food and Drug Administration i 2006 og af Thai Food and Drug Administration i 2008.
Medicin: Nuronox
Rekonstitueret Neuronox® injiceres i en dosis bestemt af lægen baseret på hans/hendes kliniske erfaring med botulinumtoksin. Faktisk dosis og injektionssted bør justeres individuelt under hensyntagen til muskelmasse, grad af spasticitet, kropsvægt og respons på tidligere botulinum toksin injektioner.
Andre navne:
  • Clostridium Botulinum Toxin A

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At undersøge ændringen i livskvalitet for patienter med cervikal dystoni efter botulinumtoksinbehandling målt ved CDQ-24.
Tidsramme: 6 uger
At undersøge ændringen i livskvalitet for patienter med cervikal dystoni fra baseline 6 uger efter behandling med botulinumtoksin målt ved CDQ-24.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at undersøge ændringen af ​​QoL hos patienter med cervikal dystoni efter behandling med botulinumtoksin målt ved SF-36 (thailandsk version)
Tidsramme: 6 uger
At undersøge ændringen af ​​QoL hos patienter med cervikal dystoni 6 uger efter botulinumtoksinbehandling fra baseline målt ved SF-36 (thailandsk version).
6 uger
At undersøge symptomændringen efter botulinumtoksinbehandling målt ved TWSTRS-score
Tidsramme: 6 uger
At undersøge symptomændringen 6 uger efter botulinumtoksinbehandling fra baseline målt ved TWSTRS-score
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Roongroj Bhidayasiri

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2012

Først opslået (Skøn)

14. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MT_IT_010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner